Цитофлуориметр проточный «FastRay AB», по ТУ 26.51.53-759-98539446-2025
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 202863
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/05972328
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/05972328
- Дата первичной государственной регистрации
- 11.08.2026
- Дата внесения изменений в МИ
- 11.08.2026
- Наименование медицинского изделия
- Цитофлуориметр проточный «FastRay AB», по ТУ 26.51.53-759-98539446-2025
- Код ОКПД2
- 26.51.53.141 — Анализаторы для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2A
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- МИ «FastRay AB» предназначено для качественного и количественного субпопуляционного анализа лимфоцитов в образцах цельной венозной крови (с литиевой солью гепарина или с калиевой солью ЭДТА (К3ЭДТА)) человека. Функциональное назначение МИ «FastRay AB» – вспомогательное изделие для in vitro
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
Модели: I. «Цитофлуориметр проточный «FastRay AB», по ТУ 26.51.53-759-98539446-2025», Модель А, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Платформа для реагентов - 1 шт. 3. Программное обеспечение (флеш-накопитель USB с установочным пакетом «FastRay AB») - 1 шт. 4. Комплект коммуникаций: 4.1. Кабель электропитания - 2 шт. 4.2. Внешний трубопровод (для подачи обжимающей жидкости, для возврата обжимающей жидкости, для слива отработанной жидкости, для подачи очищающего реагента) - 1 шт. 4.3. Соединительный кабель между основным блоком и платформой для реагентов - 1 шт. 4.4. USB кабель для передачи данных между основным блоком и ПЭВМ - 1 шт. 4.5. Канистра для очищающего реагента - 1 шт. 4.6. Канистра для обжимающей жидкости - 1 шт. 4.7. Канистра для отработанной жидкости - 1 шт. 4.8. Штатив для цитометрических пробирок - 1 шт. 4.9. Штатив для центрифужных пробирок - 1 шт. 5. Моноблок - 1 шт. 6. Манипулятор «мышь» - 1 шт. 7. Клавиатура - 1 шт. 8. Источник бесперебойного питания - 1 шт. 9. Система электропитания моноблока - 1 шт. 10. Эксплуатационные документы: 10.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10.2. Описание применения и руководство пользователя ПО - 1 шт. 10.3. Паспорт - 1 шт. II. «Цитофлуориметр проточный «FastRay AB», по ТУ 26.51.53-759-98539446-2025», Модель В, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Платформа для реагентов - 1 шт. 3. Программное обеспечение (флеш-накопитель USB с установочным пакетом «FastRay AB») - 1 шт. 4. Комплект коммуникаций: 4.1. Кабель электропитания - 1 шт. 4.2. Внешний трубопровод (для подачи обжимающей жидкости, для возврата обжимающей жидкости, для слива отработанной жидкости, для подачи очищающего реагента) - 1 шт. 4.3. Соединительный кабель между основным блоком и платформой для реагентов - 1 шт. 4.4. USB кабель для передачи данных между основным блоком и ПЭВМ - 1 шт. 4.5. Канистра для очищающего реагента - 1 шт. 4.6. Канистра для обжимающей жидкости - 1 шт. 4.7. Канистра для отработанной жидкости - 1 шт. 4.8. Штатив для цитометрических пробирок - 1 шт. 4.9. Штатив для центрифужных пробирок - 1 шт. 5. Эксплуатационные документы: 5.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5.2. Описание применения и руководство пользователя ПО - 1 шт. 5.3. Паспорт - 1 шт.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 202863
- Идентификатор ФРНСИ
- g202863
Производитель
- Наименование
- ООО "КОМПАНИЯ АЛКОР БИО"
- Место нахождения
- 192148, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНЫЙ, Д. 40, ЛИТЕР А, ОФИС 217
- Юридический адрес
- 192148, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНЫЙ, Д. 40, ЛИТЕР А, ОФИС 217
- Страна производителя
- Российская Федерация
- Адрес места производства
-
Железнодорожный пр-кт, 40, литер Ж, Санкт-Петербург, 192148, РоссияООО "КОМПАНИЯ АЛКОР БИО"
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- —
- Место нахождения
- —
- Юридический адрес
- —
- ИНН уполномоченного представителя
- —
Организации в карточке
Связи изделия с организациями доступны по подписке
У этой записи найдено связей: 1 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Цены поставщиков доступны по подписке
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Модели: I. «Цитофлуориметр проточный «FastRay AB», по ТУ 26.51.53-759-98539446-2025», Модель А, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Платформа для реагентов - 1 шт. 3. Программное обеспечение (флеш-накопитель USB с установочным пакетом «FastRay AB») - 1 шт. 4. Комплект коммуникаций: 4.1. Кабель электропитания - 2 шт. 4.2. Внешний трубопровод (для подачи обжимающей жидкости, для возврата обжимающей жидкости, для слива отработанной жидкости, для подачи очищающего реагента) - 1 шт. 4.3. Соединительный кабель между основным блоком и платформой для реагентов - 1 шт. 4.4. USB кабель для передачи данных между основным блоком и ПЭВМ - 1 шт. 4.5. Канистра для очищающего реагента - 1 шт. 4.6. Канистра для обжимающей жидкости - 1 шт. 4.7. Канистра для отработанной жидкости - 1 шт. 4.8. Штатив для цитометрических пробирок - 1 шт. 4.9. Штатив для центрифужных пробирок - 1 шт. 5. Моноблок - 1 шт. 6. Манипулятор «мышь» - 1 шт. 7. Клавиатура - 1 шт. 8. Источник бесперебойного питания - 1 шт. 9. Система электропитания моноблока - 1 шт. 10. Эксплуатационные документы: 10.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10.2. Описание применения и руководство пользователя ПО - 1 шт. 10.3. Паспорт - 1 шт. II. «Цитофлуориметр проточный «FastRay AB», по ТУ 26.51.53-759-98539446-2025», Модель В, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Платформа для реагентов - 1 шт. 3. Программное обеспечение (флеш-накопитель USB с установочным пакетом «FastRay AB») - 1 шт. 4. Комплект коммуникаций: 4.1. Кабель электропитания - 1 шт. 4.2. Внешний трубопровод (для подачи обжимающей жидкости, для возврата обжимающей жидкости, для слива отработанной жидкости, для подачи очищающего реагента) - 1 шт. 4.3. Соединительный кабель между основным блоком и платформой для реагентов - 1 шт. 4.4. USB кабель для передачи данных между основным блоком и ПЭВМ - 1 шт. 4.5. Канистра для очищающего реагента - 1 шт. 4.6. Канистра для обжимающей жидкости - 1 шт. 4.7. Канистра для отработанной жидкости - 1 шт. 4.8. Штатив для цитометрических пробирок - 1 шт. 4.9. Штатив для центрифужных пробирок - 1 шт. 5. Эксплуатационные документы: 5.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5.2. Описание применения и руководство пользователя ПО - 1 шт. 5.3. Паспорт - 1 шт.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.
владелец РУ / заявитель
· ИНН 7838370980