Фиброскоп "ПЕНТАКС" для исследования дыхательных путей в вариантах исполнения c принадлежностями

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Япония

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 202852
Регистрационный номер медицинского изделия: ФСЗ 2008/01979
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02917655
Дата первичной государственной регистрации: —
Дата внесения изменений в МИ: 11.08.2026
Наименование медицинского изделия: Фиброскоп "ПЕНТАКС" для исследования дыхательных путей в вариантах исполнения c принадлежностями
Код ОКПД2: 26.60.12.126 — Эндоскопы
Класс потенциального риска применения: 2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Предназначены для обеспечения визуализации и терапевтического доступа к дыхательным путям и бронхиальному дереву введением через нос или рот.
Состав (модели и варианты исполнения): 1. Бронхофиброскоп FB-8V, в составе: - Бронхофиброскоп FB-8V - 1 шт. - Загубник OF-Z5 - не более 2 шт. (при необходимости) - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Бронхофиброскоп FB-10V, в составе: - Бронхофиброскоп FB-10V - 1 шт. - Загубник OF-Z5 - не более 2 шт. (при необходимости) - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Бронхофиброскоп FB-15V, в составе: - Бронхофиброскоп FB-15V - 1 шт. - Наглазник OF-D3 - не более 2 шт. (при необходимости) - Загубник OF-Z5 - не более 2 шт. (при необходимости) - Инструкция по применению - 1 шт. 4. Бронхофиброскоп FB-18V, в составе: - Бронхофиброскоп FB-18V - 1 шт. - Наглазник OF-D3 - не более 2 шт. (при необходимости) - Загубник OF-Z5 - не более 2 шт. (при необходимости) - Инструкция по применению - 1 шт. 5. Бронхофиброскоп FB-19TV, в составе: - Бронхофиброскоп FB-19TV - 1 шт. - Наглазник OF-D3 - не более 2 шт. (при необходимости) - Загубник OF-Z5 - не более 2 шт. (при необходимости) - Инструкция по применению - 1 шт. 6. Бронхофиброскоп FB-15RBS, в составе: - Бронхофиброскоп FB-15RBS - 1 шт. - Загубник OF-Z5 - не более 2 шт. (при необходимости) - Источник света батарейного типа BS-LL1 - не более 2 шт. (при необходимости) - Инструкция по применению - 1 шт. 7. Бронхофиброскоп FB-18RBS, в составе: - Бронхофиброскоп FB-18RBS - 1 шт. - Загубник OF-Z5 - не более 2 шт. (при необходимости) - Источник света батарейного типа BS-LL1 - не более 2 шт. (при необходимости) - Инструкция по применению - 1 шт. 8. Назо-фаринго-ларингофиброскоп FNL-7RP3, в составе: - Назо-фаринго-ларингофиброскоп FNL-7RP3 - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 9. Назо-фаринго-ларингофиброскоп FNL-10RP3, в составе: - Назо-фаринго-ларингофиброскоп FNL-10RP3 - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 10. Назо-фаринго-ларингофиброскоп FNL-15RP3, в составе: - Назо-фаринго-ларингофиброскоп FNL-15RP3 - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 11. Назо-фаринго-ларингофиброскоп FNL-10RBS, в составе: - Назо-фаринго-ларингофиброскоп FNL-10RBS - 1 шт. - Источник света батарейного типа BS-LL1 - не более 2 шт. (при необходимости) - Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Чистящая щетка CS3010S - не более 40 шт. 2. Чистящая щетка CS6002SN - не более 40 шт. 3. Чистящая щетка CS6015ST - не более 40 шт. 4. Чистящая щетка CS-C3S - не более 40 шт. 5. Резиновый клапан биопсийного канала OF-B190 - не более 100 шт. 6. Крышка-адаптер для очистки канала отсоса OF-B75 - не более 10 шт. 7. Крышка цилиндра отсоса для очистки OF-B103 - не более 5 шт. 8. Набор O-образных колец для клапана отсоса OF-B80 - не более 10 наборов 9. Набор O-образных колец OF-B100 - не более 10 наборов 10. Крышка окуляра OF-D1 - не более 4 шт. 11. Крышка окуляра OF-D6 - не более 4 шт. 12. Крышка газового клапана OF-C5 - не более 2 шт. 13. Cиликоновое масло OF-Z11 - не более 3 флаконов. 14. Клапан отсоса OF-B136 - не более 5 шт. 15. Клапан отсоса резиновый OF-B53 - не более 5 шт. 16. Клапан отсоса OF-B140 - не более 5 шт. 17. Адаптер-рукав световода OF-G1 - не более 2 шт. 18. Крышка для замачивания BS-B1 - не более 3 шт. 19. Кейс VF-B21 - не более 2 шт. 20. Кейс VF-B22 - не более 2 шт. 21. Кабель световода BS-LC1 - не более 3 шт. 22. Тестер герметичности SHA-P5 - не более 10 шт. 23. Адаптер AL-SL - не более 3 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 20271
Идентификатор ФРНСИ: g202852

Производитель

Наименование: "ХОЯ Корпорейшн" (HOYA Corporation)
Место нахождения: Япония, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan
Юридический адрес: Япония, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan
Страна производителя: Япония
Адрес места производства: Япония. 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo,160-0023, Japan
"ХОЯ Корпорейшн" (HOYA Corporation)

30-2 Okada, Aza-Shimomiyano, Tsukidate, Kurihara-shi, Miyagi, 987-2203, Japan
"ХОЯ Корпорейшн Фабрика ПЕНТАКС Мияги" (HOYA Corporation PENTAX Miyagi Factory)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "РЕГИСТР СЮ"
Место нахождения: 127030, Г. МОСКВА,УЛ. НОВОСЛОБОДСКАЯ, Д. 20, ЭТАЖ/ПОМЕЩ. 2/I КОМ./ОФИС 25/А3Э
Юридический адрес: 127030, Г. МОСКВА,УЛ. НОВОСЛОБОДСКАЯ, Д. 20, ЭТАЖ/ПОМЕЩ. 2/I КОМ./ОФИС 25/А3Э
ИНН уполномоченного представителя: 7707737176

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

1. Бронхофиброскоп FB-8V, в составе: - Бронхофиброскоп FB-8V - 1 шт. - Загубник OF-Z5 - не более 2 шт. (при необходимости) - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Бронхофиброскоп FB-10V, в составе: - Бронхофиброскоп FB-10V - 1 шт. - Загубник OF-Z5 - не более 2 шт. (при необходимости) - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Бронхофиброскоп FB-15V, в составе: - Бронхофиброскоп FB-15V - 1 шт. - Наглазник OF-D3 - не более 2 шт. (при необходимости) - Загубник OF-Z5 - не более 2 шт. (при необходимости) - Инструкция по применению - 1 шт. 4. Бронхофиброскоп FB-18V, в составе: - Бронхофиброскоп FB-18V - 1 шт. - Наглазник OF-D3 - не более 2 шт. (при необходимости) - Загубник OF-Z5 - не более 2 шт. (при необходимости) - Инструкция по применению - 1 шт. 5. Бронхофиброскоп FB-19TV, в составе: - Бронхофиброскоп FB-19TV - 1 шт. - Наглазник OF-D3 - не более 2 шт. (при необходимости) - Загубник OF-Z5 - не более 2 шт. (при необходимости) - Инструкция по применению - 1 шт. 6. Бронхофиброскоп FB-15RBS, в составе: - Бронхофиброскоп FB-15RBS - 1 шт. - Загубник OF-Z5 - не более 2 шт. (при необходимости) - Источник света батарейного типа BS-LL1 - не более 2 шт. (при необходимости) - Инструкция по применению - 1 шт. 7. Бронхофиброскоп FB-18RBS, в составе: - Бронхофиброскоп FB-18RBS - 1 шт. - Загубник OF-Z5 - не более 2 шт. (при необходимости) - Источник света батарейного типа BS-LL1 - не более 2 шт. (при необходимости) - Инструкция по применению - 1 шт. 8. Назо-фаринго-ларингофиброскоп FNL-7RP3, в составе: - Назо-фаринго-ларингофиброскоп FNL-7RP3 - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 9. Назо-фаринго-ларингофиброскоп FNL-10RP3, в составе: - Назо-фаринго-ларингофиброскоп FNL-10RP3 - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 10. Назо-фаринго-ларингофиброскоп FNL-15RP3, в составе: - Назо-фаринго-ларингофиброскоп FNL-15RP3 - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 11. Назо-фаринго-ларингофиброскоп FNL-10RBS, в составе: - Назо-фаринго-ларингофиброскоп FNL-10RBS - 1 шт. - Источник света батарейного типа BS-LL1 - не более 2 шт. (при необходимости) - Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Чистящая щетка CS3010S - не более 40 шт. 2. Чистящая щетка CS6002SN - не более 40 шт. 3. Чистящая щетка CS6015ST - не более 40 шт. 4. Чистящая щетка CS-C3S - не более 40 шт. 5. Резиновый клапан биопсийного канала OF-B190 - не более 100 шт. 6. Крышка-адаптер для очистки канала отсоса OF-B75 - не более 10 шт. 7. Крышка цилиндра отсоса для очистки OF-B103 - не более 5 шт. 8. Набор O-образных колец для клапана отсоса OF-B80 - не более 10 наборов 9. Набор O-образных колец OF-B100 - не более 10 наборов 10. Крышка окуляра OF-D1 - не более 4 шт. 11. Крышка окуляра OF-D6 - не более 4 шт. 12. Крышка газового клапана OF-C5 - не более 2 шт. 13. Cиликоновое масло OF-Z11 - не более 3 флаконов. 14. Клапан отсоса OF-B136 - не более 5 шт. 15. Клапан отсоса резиновый OF-B53 - не более 5 шт. 16. Клапан отсоса OF-B140 - не более 5 шт. 17. Адаптер-рукав световода OF-G1 - не более 2 шт. 18. Крышка для замачивания BS-B1 - не более 3 шт. 19. Кейс VF-B21 - не более 2 шт. 20. Кейс VF-B22 - не более 2 шт. 21. Кабель световода BS-LC1 - не более 3 шт. 22. Тестер герметичности SHA-P5 - не более 10 шт. 23. Адаптер AL-SL - не более 3 шт.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Эндоскопы гибкие для исследования верхних дыхательных путей с принадлежностями, варианты исполнения	ФСЗ 2011/10200	FUJIFILM Corporation (ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн) Япония	нет предложений	Открыть

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.