Инструменты хирургические многоразовые для эндопротезирования суставов нижних конечностей с принадлежностями

Действует Класс потенциального риска: 1 Страна производства: Тайвань (Китай)

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
202835
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23233
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940300
Дата первичной государственной регистрации
31.07.2024
Дата внесения изменений в МИ
07.08.2026
Наименование медицинского изделия
Инструменты хирургические многоразовые для эндопротезирования суставов нижних конечностей с принадлежностями
Код ОКПД2
—
Класс потенциального риска применения
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Инструменты предназначены для хирургических операций при подготовке, установке или извлечении ортопедического протеза
Состав (модели и варианты исполнения)
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Феморальная головка примерочная: 1206-2032-RB, 1206-2132-RB, 1206-2232-RB, 1206-2432-RB, 1206-2632-RB, 1206-2832-RB. 2. Чаша ацетабулярная примерочная: 1306-2048, 1306-2050, 1306-2052, 1306-2054, 1306-2056, 1306-2058, 1306-2060, 1306-2062. 3. Феморальный компонент примерочный: 2103-2120, 2103-2130, 2103-2140, 2103-2150, 2103-2160, 2103-2170, 2103-2220, 2103-2230, 2103-2240, 2103-2250, 2103-2260, 2103-2270. 4. Тибиальный компонент примерочный: 2203-4020-RB, 2203-4030-RB, 2203-4040-RB, 2203-4050-RB, 2203-4060-RB. 5. Вкладыш тибиальный примерочный: 2303-2421-RF, 2303-2422-RF, 2303-2423-RF, 2303-2424-RF, 2303-2425-RF, 2303-2431-RF, 2303-2432-RF, 2303-2433-RF, 2303-2434-RF, 2303-2435-RF, 2303-2441-RF, 2303-2442-RF, 2303-2443-RF, 2303-2444-RF, 2303-2445-RF, 2303-2451-RF, 2303-2452-RF, 2303-2453-RF, 2303-2454-RF, 2303-2455-RF, 2303-2461-RF, 2303-2462-RF, 2303-2463-RF, 2303-2464-RF, 2303-2465-RF. 6. Импактор: 9106-1106-RC, 9204-1222-RB, 9206-1103-RG, 9206-5032, 9303-5103-RB, 9303-5119-RD, 9403-5102-RF. 7. Экстрактор: 9106-5302, 9303-5002, 9303-5101, 9304-5108-RT, 9403-5104, 9116-3001-RB. 8. Рукоятка: 9301-1100, 9206-1110, 9206-1112, 9403-1101-RC, 9116-1102. 9. Держатель: 9106-1101-RC, 9106-1301-RC, 9203-1201-RA, 9404-1102, 9404-1103. 10. Направитель: 9303-2103-RC, 9304-2002-RB, 9304-2003-RB, 9304-2004-RB, 9304-2005-RB, 9304-2006-RB, 9304-2007-RB, 9303-2102-RA, 9403-5106, 9303-2111-RA, 9403-2103-RA, 9403-2104-RA, 9403-2105-RF. 11. Молоток: 9106-5001. 12. Остеотом: 9106-4001-RA. 13. Зажим: 9106-5003. 14. Стержень скользящего молотка: 9106-5101. 15. Шейка примерочная: 9106-5311, 9106-5312, 9106-5313, 9106-5314, 9106-5321, 9106-5322, 9106-5323, 9106-5324. 16. Рашпиль: 9106-6301-RA, 9106-6302-RA, 9106-6303-RA, 9106-6304-RA, 9106-6305-RA, 9106-6306-RA, 9106-6307-RA, 9106-6308-RA, 9106-6309-RA, 9106-6310-RA, 9106-6311-RA, 9106-6312-RA, 9106-6313-RA, 9106-6314-RA. 17. Стержень направителя оси: 9403-2202. 18. Сверло: 9304-3001-RA, 9303-3203, 9303-3204, 9303-3206, 9403-3001. 19. Измеритель: 9304-7101, 9401-7012, 9403-7009, 9403-7011, 9403-7013, 9403-7015, 9403-7018, 9403-7009-RL. 20. Фреза ацетабулярная: 9203-4047, 9203-4048, 9203-4049, 9203-4050, 9203-4051, 9203-4052, 9203-4053, 9203-4054, 9203-4055, 9203-4056, 9203-4057, 9203-4058, 9203-4059, 9203-4060, 9203-4061, 9203-4062. 21. Стержень: 9401-2203. 22. Отвертка: 9304-1102. 23. Стартер: 9301-2101-RB. 24. Лезвие проверки опила: 9304-7000. 25. Пин: 9304-3003, 9304-3004, 9301-3217. 26. Штифт: 9301-6202. 27. Пробойник: 9403-6010, 9403-6020, 9403-6030. 28. Спейсер: 9403-2120-RE, 9403-2220-RE, 9403-2125-RE, 9403-2225-RE. 29. Переходник пинов: 9304-5105. 30. Стилус: 9304-7102, 9403-7101-RA. 31. Ограничитель глубины: 9403-2202-3-RD 32. Ример: 9106-3072 II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению. III. Принадлежности: 1. Кейс: 9303-8010, 9303-8030-RA, 9106-8701. 2. Лоток: 9206-8110, 9206-8130.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
181429
Идентификатор ФРНСИ
g202835

Производитель

Наименование
United Orthopedic Corporation/ Юнайтед Ортопедик Корпорэйшн
Место нахождения
No. 57, Park Ave 2, Science Park, Hsinchu City, 30075, Taiwan
Юридический адрес
No. 57, Park Ave 2, Science Park, Hsinchu City, 30075, Taiwan
Страна производителя
Тайвань (Китай)
Адрес места производства
No. 57, Park Ave 2, Science Park, Hsinchu City, 30075, Taiwan
United Orthopedic Corporation/ Юнайтед Ортопедик Корпорэйшн
No. 16, Luke 1 st Rd. Luzhu Dist, Kaohsiung City, 82151 Taiwan
United Orthopedic Corporation/ Юнайтед Ортопедик Корпорэйшн

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "СМТ"
Место нахождения
630078, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ,ГОРОД НОВОСИБИРСК,УЛИЦА ПЕРМИТИНА, ДОМ 24, ОФИС 405
Юридический адрес
630078, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ,ГОРОД НОВОСИБИРСК,УЛИЦА ПЕРМИТИНА, ДОМ 24, ОФИС 405
ИНН уполномоченного представителя
5408242252

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в составе: I. Варианты исполнения: 1. Феморальная головка примерочная: 1206-2032-RB, 1206-2132-RB, 1206-2232-RB, 1206-2432-RB, 1206-2632-RB, 1206-2832-RB. 2. Чаша ацетабулярная примерочная: 1306-2048, 1306-2050, 1306-2052, 1306-2054, 1306-2056, 1306-2058, 1306-2060, 1306-2062. 3. Феморальный компонент примерочный: 2103-2120, 2103-2130, 2103-2140, 2103-2150, 2103-2160, 2103-2170, 2103-2220, 2103-2230, 2103-2240, 2103-2250, 2103-2260, 2103-2270. 4. Тибиальный компонент примерочный: 2203-4020-RB, 2203-4030-RB, 2203-4040-RB, 2203-4050-RB, 2203-4060-RB. 5. Вкладыш тибиальный примерочный: 2303-2421-RF, 2303-2422-RF, 2303-2423-RF, 2303-2424-RF, 2303-2425-RF, 2303-2431-RF, 2303-2432-RF, 2303-2433-RF, 2303-2434-RF, 2303-2435-RF, 2303-2441-RF, 2303-2442-RF, 2303-2443-RF, 2303-2444-RF, 2303-2445-RF, 2303-2451-RF, 2303-2452-RF, 2303-2453-RF, 2303-2454-RF, 2303-2455-RF, 2303-2461-RF, 2303-2462-RF, 2303-2463-RF, 2303-2464-RF, 2303-2465-RF. 6. Импактор: 9106-1106-RC, 9204-1222-RB, 9206-1103-RG, 9206-5032, 9303-5103-RB, 9303-5119-RD, 9403-5102-RF. 7. Экстрактор: 9106-5302, 9303-5002, 9303-5101, 9304-5108-RT, 9403-5104, 9116-3001-RB. 8. Рукоятка: 9301-1100, 9206-1110, 9206-1112, 9403-1101-RC, 9116-1102. 9. Держатель: 9106-1101-RC, 9106-1301-RC, 9203-1201-RA, 9404-1102, 9404-1103. 10. Направитель: 9303-2103-RC, 9304-2002-RB, 9304-2003-RB, 9304-2004-RB, 9304-2005-RB, 9304-2006-RB, 9304-2007-RB, 9303-2102-RA, 9403-5106, 9303-2111-RA, 9403-2103-RA, 9403-2104-RA, 9403-2105-RF. 11. Молоток: 9106-5001. 12. Остеотом: 9106-4001-RA. 13. Зажим: 9106-5003. 14. Стержень скользящего молотка: 9106-5101. 15. Шейка примерочная: 9106-5311, 9106-5312, 9106-5313, 9106-5314, 9106-5321, 9106-5322, 9106-5323, 9106-5324. 16. Рашпиль: 9106-6301-RA, 9106-6302-RA, 9106-6303-RA, 9106-6304-RA, 9106-6305-RA, 9106-6306-RA, 9106-6307-RA, 9106-6308-RA, 9106-6309-RA, 9106-6310-RA, 9106-6311-RA, 9106-6312-RA, 9106-6313-RA, 9106-6314-RA. 17. Стержень направителя оси: 9403-2202. 18. Сверло: 9304-3001-RA, 9303-3203, 9303-3204, 9303-3206, 9403-3001. 19. Измеритель: 9304-7101, 9401-7012, 9403-7009, 9403-7011, 9403-7013, 9403-7015, 9403-7018, 9403-7009-RL. 20. Фреза ацетабулярная: 9203-4047, 9203-4048, 9203-4049, 9203-4050, 9203-4051, 9203-4052, 9203-4053, 9203-4054, 9203-4055, 9203-4056, 9203-4057, 9203-4058, 9203-4059, 9203-4060, 9203-4061, 9203-4062. 21. Стержень: 9401-2203. 22. Отвертка: 9304-1102. 23. Стартер: 9301-2101-RB. 24. Лезвие проверки опила: 9304-7000. 25. Пин: 9304-3003, 9304-3004, 9301-3217. 26. Штифт: 9301-6202. 27. Пробойник: 9403-6010, 9403-6020, 9403-6030. 28. Спейсер: 9403-2120-RE, 9403-2220-RE, 9403-2125-RE, 9403-2225-RE. 29. Переходник пинов: 9304-5105. 30. Стилус: 9304-7102, 9403-7101-RA. 31. Ограничитель глубины: 9403-2202-3-RD 32. Ример: 9106-3072 II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению. III. Принадлежности: 1. Кейс: 9303-8010, 9303-8030-RA, 9106-8701. 2. Лоток: 9206-8110, 9206-8130.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "СМТ"
уполномоченный представитель · ИНН 7728460422
Получить права представителя
ООО "СМТ"
владелец РУ / заявитель · ИНН 7728460422
Получить права представителя