Хроматографическая колонка для количественного определения гликированного гемоглобина в цельной крови человека методом высокоэффективной жидкостной хроматографии (Chromatographic Column (HPLC))

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Китайская Народная Республика

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 202797
Регистрационный номер медицинского изделия: Г004-00110-00/02776714
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02776714
Дата первичной государственной регистрации: 30.07.2025
Дата внесения изменений в МИ: 06.08.2026
Наименование медицинского изделия: Хроматографическая колонка для количественного определения гликированного гемоглобина в цельной крови человека методом высокоэффективной жидкостной хроматографии (Chromatographic Column (HPLC))
Код ОКПД2: 26.51.53.142 — Оборудование для диагностики IN vitro
Класс потенциального риска применения: 2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Изделие предназначено для количественного определения гликированного гемоглобина (HbA1c) в цельной крови человека методом высокоэффективной жидкостной хроматографиина автоматических анализаторах гликированного гемоглобина (HPLC). Для диагностики in vitro. Используется как вспомогательное средство в диагностике сахарного диабета
Состав (модели и варианты исполнения): Модели: I. H100, в составе: 1. Колонка H100 – 1шт; 2. Фильтр – 4 шт; 3. RFID карта – 1 шт; 4. Инструкция по применению – 1 шт. II. H100Plus, в составе: 1. Колонка H100Plus – 1шт; 2. Фильтр – 4 шт; 3. RFID карта – 1 шт; 4. Инструкция по применению – 1 шт

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 189596
Идентификатор ФРНСИ: g202797

Производитель

Наименование: Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. («Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.»)
Место нахождения: Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, 518110 Shenzhen, People’s Republic of China
Юридический адрес: Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, 518110 Shenzhen, People’s Republic of China
Страна производителя: Китайская Народная Республика
Адрес места производства: No. 2 Zhanghua Road, Songshan Lake Park, 523808 Dongguan City, Guangdong Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. («Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.»)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "ЛАЙФОТРОНИК ТЕХНОЛОДЖИ РУС"
Место нахождения: 117218, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ КРЖИЖАНОВСКОГО, Д. 29, К. 2, ПОМЕЩ. 1Н
Юридический адрес: 117218, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ КРЖИЖАНОВСКОГО, Д. 29, К. 2, ПОМЕЩ. 1Н
ИНН уполномоченного представителя: 9724087531

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Модели: I. H100, в составе: 1. Колонка H100 – 1шт; 2. Фильтр – 4 шт; 3. RFID карта – 1 шт; 4. Инструкция по применению – 1 шт. II. H100Plus, в составе: 1. Колонка H100Plus – 1шт; 2. Фильтр – 4 шт; 3. RFID карта – 1 шт; 4. Инструкция по применению – 1 шт

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Колонка аналитическая для определения гликированногогемоглобина (Alc)	Г004-00110-00/04548465	"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. " Китай	нет предложений	Открыть

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.