Хроматографическая колонка (HPLC) для количественного определения гликированного гемоглобина в цельной крови человека для диагностики in vitro

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 202792
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2022/17841
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02939766
Дата первичной государственной регистрации: 26.07.2022
Дата внесения изменений в МИ: 06.08.2026
Наименование медицинского изделия: Хроматографическая колонка (HPLC) для количественного определения гликированного гемоглобина в цельной крови человека для диагностики in vitro
Код ОКПД2: 26.51.53.142 — Оборудование для диагностики IN vitro
Класс потенциального риска применения: 2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Изделие предназначено для количественного определения гликированного гемоглобина (HbA1c) в цельной крови человека методом высокоэффективной жидкостной хроматографии на анализаторах гемоглобина (HPLC) и предназначено в качестве вспомогательного средства в диагностике сахарного диабета.
Состав (модели и варианты исполнения): Модели: I. 800T, в составе: 1. Колонка 800Т - 1 шт.; 2. Фильтр - 1 шт.; 3. RFID карта - 1 шт.; 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. 1200T, в составе: 1. Колонка 1200Т - 1 шт.; 2. Фильтр - 2 шт.; 3. RFID карта - 1 шт.; 4. Инструкция по применению - 1 шт. III. 1600T, в составе: 1. Колонка 1600Т - 1 шт.; 2. Фильтр - 2 шт.; 3. RFID карта - 1 шт.; 4. Инструкция по применению - 1 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 163478
Идентификатор ФРНСИ: g202792

Производитель

Наименование: Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. («Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.»)
Место нахождения: Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, 518110 Shenzhen, People's Republic of China
Юридический адрес: Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, 518110 Shenzhen, People's Republic of China
Страна производителя: Китайская Народная Республика
Адрес места производства: No. 2 Zhanghua Road, Songshan Lake Park, Dongguan City, Guangdong Province, 523808, P.R. China
Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. («Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.»)

142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
АО "ДИАКОН-ДС"

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "ЛАЙФОТРОНИК ТЕХНОЛОДЖИ РУС"
Место нахождения: 117218, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ КРЖИЖАНОВСКОГО, Д. 29, К. 2, ПОМЕЩ. 1Н
Юридический адрес: 117218, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ КРЖИЖАНОВСКОГО, Д. 29, К. 2, ПОМЕЩ. 1Н
ИНН уполномоченного представителя: 9724087531

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Модели: I. 800T, в составе: 1. Колонка 800Т - 1 шт.; 2. Фильтр - 1 шт.; 3. RFID карта - 1 шт.; 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. 1200T, в составе: 1. Колонка 1200Т - 1 шт.; 2. Фильтр - 2 шт.; 3. RFID карта - 1 шт.; 4. Инструкция по применению - 1 шт. III. 1600T, в составе: 1. Колонка 1600Т - 1 шт.; 2. Фильтр - 2 шт.; 3. RFID карта - 1 шт.; 4. Инструкция по применению - 1 шт.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Колонка аналитическая для определения гликированногогемоглобина (Alc)	Г004-00110-00/04548465	"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. " Китай	нет предложений	Открыть

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.