Набор офтальмологический

Действует Класс потенциального риска: 2B Страна производства: Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
202790
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/21778
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935729
Дата первичной государственной регистрации
18.01.2024
Дата внесения изменений в МИ
06.08.2026
Наименование медицинского изделия
Набор офтальмологический
Код ОКПД2
32.50.22.181 — Линзы интраокулярные
Класс потенциального риска применения
2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для имплантации в заднюю камеру глаза с целью восстановления его светопреломляющей функции после оперативного удаления естественного хрусталика при катаракте.
Состав (модели и варианты исполнения)
в вариантах исполнения:<br>I. Набор офтальмологический Eco-Flex Preloaded, в составе: <br>1. Интраокулярная гидрофобная линза Eco-Flex Preloaded, предустановленная в картридж с инжектором, оптическая сила от +10,0 до +15,0 диоптрий (с шагом 1,0 диоптрий), оптическая сила от +15,0 до +25,0 диоптрий (с шагом 0,5 диоптрий), оптическая сила от +25,0 до +30,0 диоптрий (с шагом 1,0 диоптрий) - 1 шт. <br>2. Идентификационная карточка пациента - 1 шт. <br>3. Информационные наклейки - 8 шт. <br>4. Инструкция по применению - 1 шт. <br>II. Набор офтальмологический Hydro-Flex PLUS, в составе: <br>1. Интраокулярная гидрофильная линза Hydro-Flex PLUS в контейнере с жидкостью, оптическая сила от +10,0 до +15,0 диоптрий (с шагом 1,0 диоптрий), оптическая сила от +15,0 до +25,0 диоптрий (с шагом 0,5 диоптрий), оптическая сила от +25,0 до +30,0 диоптрий (с шагом 1,0 диоптрий) - 1 шт. <br>2. Инжектор с картриджем Smart Ject - 1 шт.<br>3. Идентификационная карточка пациента - 1 шт. <br>4. Информационные наклейки - 8 шт. <br>5. Инструкция по применению - 1 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
177762
Идентификатор ФРНСИ
g202790

Производитель

Наименование
Rumex International LTD (Румекс Интернешионал Лтд)
Место нахождения
311 Shoreham Street, Sheffield, South Yorkshire, S2 4FA, United Kingdom
Юридический адрес
311 Shoreham Street, Sheffield, South Yorkshire, S2 4FA, United Kingdom
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Адрес места производства
No. 1, Sivagangai Main Road, Veerapanjan, Madurai 625020, India
Aurolab

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "РУМЭКС МЕДИКАЛ"
Место нахождения
123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Д
Юридический адрес
123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Д
ИНН уполномоченного представителя
6234104736

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в вариантах исполнения:<br>I. Набор офтальмологический Eco-Flex Preloaded, в составе: <br>1. Интраокулярная гидрофобная линза Eco-Flex Preloaded, предустановленная в картридж с инжектором, оптическая сила от +10,0 до +15,0 диоптрий (с шагом 1,0 диоптрий), оптическая сила от +15,0 до +25,0 диоптрий (с шагом 0,5 диоптрий), оптическая сила от +25,0 до +30,0 диоптрий (с шагом 1,0 диоптрий) - 1 шт. <br>2. Идентификационная карточка пациента - 1 шт. <br>3. Информационные наклейки - 8 шт. <br>4. Инструкция по применению - 1 шт. <br>II. Набор офтальмологический Hydro-Flex PLUS, в составе: <br>1. Интраокулярная гидрофильная линза Hydro-Flex PLUS в контейнере с жидкостью, оптическая сила от +10,0 до +15,0 диоптрий (с шагом 1,0 диоптрий), оптическая сила от +15,0 до +25,0 диоптрий (с шагом 0,5 диоптрий), оптическая сила от +25,0 до +30,0 диоптрий (с шагом 1,0 диоптрий) - 1 шт. <br>2. Инжектор с картриджем Smart Ject - 1 шт.<br>3. Идентификационная карточка пациента - 1 шт. <br>4. Информационные наклейки - 8 шт. <br>5. Инструкция по применению - 1 шт.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.