Набор красителей HistoSafe® для проведения гистологических исследований по ТУ 21.20.23-103-89079081-2022

Действует Класс потенциального риска: 1 Страна производства: Российская Федерация

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
202774
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20183
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935172
Дата первичной государственной регистрации
02.05.2023
Дата внесения изменений в МИ
05.08.2026
Наименование медицинского изделия
Набор красителей HistoSafe® для проведения гистологических исследований по ТУ 21.20.23-103-89079081-2022
Код ОКПД2
20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Набор красителей предназначен для обзорных и широкого спектра специальных окрасок образцов биологического материала человека в гистологических исследованиях в диагностике in vitro.
Состав (модели и варианты исполнения)
в вариантах исполнения:<br>I. Вариант исполнения 1. Набор для импрегнации серебром, 100 тестов, в составе:<br>1. Раствор перманганата калия - 1 фл. 30 мл.<br>2. Раствор кислоты серной - 1 фл. 30 мл.<br>3. Раствор кислоты щавелевой - 1 фл. 30 мл.<br>4. Раствор сульфата железа аммония - 1 фл. 30 мл.<br>5. Раствор аммиачного серебра - 1 фл. 30 мл.<br>6. Раствор формалина - 1 фл. 30 мл.<br>7. Раствор тиосульфата натрия - 1 фл. 30 мл.<br>8. Краткая инструкция по применению - 1 шт.<br>II. Вариант исполнения 2. Набор ШИК-реакция (PAS), 100 тестов, в составе:<br>1. Раствор кислоты йодной - 1 фл. 30 мл.<br>2. Реактив Шиффа - 1 фл. 30 мл.<br>3. Вода сернистая - 2 фл. 30 мл.<br>4. Гематоксилин Джилла - 1 фл. 30 мл.<br>5. Краткая инструкция по применению - 1 шт.<br>III. Вариант исполнения 3. Набор ШИК-реакция (PAS), 5x250 мл, в составе:<br>1. Раствор кислоты йодной - 1 фл. 250 мл.<br>2. Реактив Шиффа - 1 фл. 250 мл.<br>3. Вода сернистая - 2 бут. - 250 мл.<br>4. Гематоксилин Джилла - 1 фл. 250 мл.<br>5. Краткая инструкция по применению - 1 шт.<br>IV. Вариант исполнения 4. Набор ШИК-реакция (PAS), 5x500 мл, в составе:<br>1. Раствор кислоты йодной - 1 фл. 500 мл.<br>2. Реактив Шиффа - 1 фл. 500 мл.<br>3. Вода сернистая - 2 фл. 500 мл.<br>4. Гематоксилин Джилла - 1 фл. 500 мл.<br>5. Краткая инструкция по применению - 1 шт.<br>V. Вариант исполнения 5. Набор ШИК-реакция (PAS), 5x1 л, в составе:<br>1. Раствор кислоты йодной - 1 фл. 1 л.<br>2. Реактив Шиффа - 1 фл. 1 л.<br>3. Вода сернистая - 2 бут. - 1 л.<br>4. Гематоксилин Джилла - 1 фл. 1 л.<br>5. Краткая инструкция по применению - 1 шт.<br>VI. Вариант исполнения 6. Набор окраски альциановый синий pH 2,5 ШИК, 100 тестов, в составе:<br>1. Альциановый синий pH 2,5 - 1 фл. 30 мл.<br>2. Раствор кислоты йодной - 1 фл. 30 мл.<br>3. Реактив Шиффа - 1 фл. 30 мл.<br>4. Гематоксилин Джилла - 1 фл. 30 мл.<br>5. Краткая инструкция по применению - 1 шт.<br>VII. Вариант исполнения 7. Набор окраски альциановый синий pH 2,5 ШИК, 4x250 мл, в составе:<br>1. Альциановый синий pH 2,5 - 1 фл. 250 мл.<br>2. Раствор кислоты йодной - 1 фл. 250 мл.<br>3. Реактив Шиффа - 1 фл. 250 мл.<br>4. Гематоксилин Джилла - 1 фл. 250 мл.<br>5. Краткая инструкция по применению - 1 шт.<br>VIII. Вариант исполнения 8. Набор окраски альциановый синий pH 2,5 ШИК, 4x500 мл, в составе:<br>1. Альциановый синий pH 2,5 - 1 фл. 500 мл.<br>2. Раствор кислоты йодной - 1 фл. 500 мл.<br>3. Реактив Шиффа - 1 фл. 500 мл.<br>4. Гематоксилин Джилла - 1 фл. 500 мл.<br>5. Краткая инструкция по применению - 1 шт.<br>IX. Вариант исполнения 9. Набор окраски альциановый синий pH 2,5 ШИК, 4x1 л, в составе:<br>1. Альциановый синий pH 2,5 - 1 фл. 1 л.<br>2. Раствор кислоты йодной - 1 фл. 1 л.<br>3. Реактив Шиффа - 1 фл. 1 л.<br>4. Гематоксилин Джилла - 1 фл. 1 л.<br>5. Краткая инструкция по применению - 1 шт.<br>X. Вариант исполнения 10. Набор окраски альциановый синий pH 2,5 ШИК плюс, 100 тестов, в составе:<br>1. Альциановый синий pH 2,5 - 1 фл. 30 мл.<br>2. Раствор тетрабората натрия - 1 фл. 30 мл.<br>3. Раствор кислоты йодной - 1 фл. 30 мл.<br>4. Реактив Шиффа - 1 фл. 30 мл.<br>5. Вода сернистая - 1 фл. 30 мл.<br>6. Гематоксилин Джилла - 1 фл. 30 мл.<br>7. Краткая инструкция по применению - 1 шт.<br>XI. Вариант исполнения 11. Набор окраски альциановый синий pH 2,5 ШИК плюс, 6x250 мл, в составе:<br>1. Альциановый синий pH 2,5 - 1 фл. 250 мл.<br>2. Раствор тетрабората натрия - 1 фл. 250 мл.<br>3. Раствор кислоты йодной - 1 фл. 250 мл.<br>4. Реактив Шиффа - 1 фл. 250 мл.<br>5. Вода сернистая - 1 фл. 250 мл.<br>6. Гематоксилин Джилла - 1 фл. 250 мл.<br>7. Краткая инструкция по применению - 1 шт.<br>XII. Вариант исполнения 12. Набор окраски альциановый синий pH 2,5 ШИК плюс, 6x500 мл, в составе:<br>1. Альциановый синий pH 2,5 - 1 фл. 500 мл.<br>2. Раствор тетрабората натрия - 1 фл. 500 мл.<br>3. Раствор кислоты йодной - 1 фл. 500 мл.<br>4. Реактив Шиффа - 1 фл. 500 мл.<br>5. Вода сернистая - 1 фл. 500 мл.<br>6. Гематоксилин Джилла - 1 фл. 500 мл.<br>7. Краткая инструкция по применению - 1 шт.<br>XIII. Вариант исполнения 13. Набор окраски альциановый синий pH 2,5 ШИК плюс, 6x1 л, в составе:<br>1. Альциановый синий pH 2,5 - 1 фл. 1 л.<br>2. Раствор тетрабората натрия - 1 фл. 1 л.<br>3. Раствор кислоты йодной - 1 фл. 1 л.<br>4. Реактив Шиффа - 1 фл. 1 л.<br>5. Вода сернистая - 1 фл. 1 л.<br>6. Гематоксилин Джилла - 1 фл. 1 л.<br>7. Краткая инструкция по применению - 1 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
168439
Идентификатор ФРНСИ
g202774

Производитель

Наименование
ООО "ЭргоПродакшн"
Место нахождения
188510, РФ, Ленинградская обл., м.р-н Ломоносовский, г.п. Виллозское, тер. Северная часть промзоны Горелово, ул. 3-я , д. 4
Юридический адрес
188510, РФ, Ленинградская обл., м.р-н Ломоносовский, г.п. Виллозское, тер. Северная часть промзоны Горелово, ул. 3-я , д. 4
Страна производителя
Российская Федерация
Адрес места производства
199106, Санкт-Петербург, Шкиперский проток, д. 14, к. 39, литера Н
ООО "ЭргоПродакшн"

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "БИОВИТРУМ"
Место нахождения
199106, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ БОЛЬШОЙ В.О., Д. 68, ЛИТЕРА А
Юридический адрес
199106, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ БОЛЬШОЙ В.О., Д. 68, ЛИТЕРА А
ИНН уполномоченного представителя
7801557131

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в вариантах исполнения:<br>I. Вариант исполнения 1. Набор для импрегнации серебром, 100 тестов, в составе:<br>1. Раствор перманганата калия - 1 фл. 30 мл.<br>2. Раствор кислоты серной - 1 фл. 30 мл.<br>3. Раствор кислоты щавелевой - 1 фл. 30 мл.<br>4. Раствор сульфата железа аммония - 1 фл. 30 мл.<br>5. Раствор аммиачного серебра - 1 фл. 30 мл.<br>6. Раствор формалина - 1 фл. 30 мл.<br>7. Раствор тиосульфата натрия - 1 фл. 30 мл.<br>8. Краткая инструкция по применению - 1 шт.<br>II. Вариант исполнения 2. Набор ШИК-реакция (PAS), 100 тестов, в составе:<br>1. Раствор кислоты йодной - 1 фл. 30 мл.<br>2. Реактив Шиффа - 1 фл. 30 мл.<br>3. Вода сернистая - 2 фл. 30 мл.<br>4. Гематоксилин Джилла - 1 фл. 30 мл.<br>5. Краткая инструкция по применению - 1 шт.<br>III. Вариант исполнения 3. Набор ШИК-реакция (PAS), 5x250 мл, в составе:<br>1. Раствор кислоты йодной - 1 фл. 250 мл.<br>2. Реактив Шиффа - 1 фл. 250 мл.<br>3. Вода сернистая - 2 бут. - 250 мл.<br>4. Гематоксилин Джилла - 1 фл. 250 мл.<br>5. Краткая инструкция по применению - 1 шт.<br>IV. Вариант исполнения 4. Набор ШИК-реакция (PAS), 5x500 мл, в составе:<br>1. Раствор кислоты йодной - 1 фл. 500 мл.<br>2. Реактив Шиффа - 1 фл. 500 мл.<br>3. Вода сернистая - 2 фл. 500 мл.<br>4. Гематоксилин Джилла - 1 фл. 500 мл.<br>5. Краткая инструкция по применению - 1 шт.<br>V. Вариант исполнения 5. Набор ШИК-реакция (PAS), 5x1 л, в составе:<br>1. Раствор кислоты йодной - 1 фл. 1 л.<br>2. Реактив Шиффа - 1 фл. 1 л.<br>3. Вода сернистая - 2 бут. - 1 л.<br>4. Гематоксилин Джилла - 1 фл. 1 л.<br>5. Краткая инструкция по применению - 1 шт.<br>VI. Вариант исполнения 6. Набор окраски альциановый синий pH 2,5 ШИК, 100 тестов, в составе:<br>1. Альциановый синий pH 2,5 - 1 фл. 30 мл.<br>2. Раствор кислоты йодной - 1 фл. 30 мл.<br>3. Реактив Шиффа - 1 фл. 30 мл.<br>4. Гематоксилин Джилла - 1 фл. 30 мл.<br>5. Краткая инструкция по применению - 1 шт.<br>VII. Вариант исполнения 7. Набор окраски альциановый синий pH 2,5 ШИК, 4x250 мл, в составе:<br>1. Альциановый синий pH 2,5 - 1 фл. 250 мл.<br>2. Раствор кислоты йодной - 1 фл. 250 мл.<br>3. Реактив Шиффа - 1 фл. 250 мл.<br>4. Гематоксилин Джилла - 1 фл. 250 мл.<br>5. Краткая инструкция по применению - 1 шт.<br>VIII. Вариант исполнения 8. Набор окраски альциановый синий pH 2,5 ШИК, 4x500 мл, в составе:<br>1. Альциановый синий pH 2,5 - 1 фл. 500 мл.<br>2. Раствор кислоты йодной - 1 фл. 500 мл.<br>3. Реактив Шиффа - 1 фл. 500 мл.<br>4. Гематоксилин Джилла - 1 фл. 500 мл.<br>5. Краткая инструкция по применению - 1 шт.<br>IX. Вариант исполнения 9. Набор окраски альциановый синий pH 2,5 ШИК, 4x1 л, в составе:<br>1. Альциановый синий pH 2,5 - 1 фл. 1 л.<br>2. Раствор кислоты йодной - 1 фл. 1 л.<br>3. Реактив Шиффа - 1 фл. 1 л.<br>4. Гематоксилин Джилла - 1 фл. 1 л.<br>5. Краткая инструкция по применению - 1 шт.<br>X. Вариант исполнения 10. Набор окраски альциановый синий pH 2,5 ШИК плюс, 100 тестов, в составе:<br>1. Альциановый синий pH 2,5 - 1 фл. 30 мл.<br>2. Раствор тетрабората натрия - 1 фл. 30 мл.<br>3. Раствор кислоты йодной - 1 фл. 30 мл.<br>4. Реактив Шиффа - 1 фл. 30 мл.<br>5. Вода сернистая - 1 фл. 30 мл.<br>6. Гематоксилин Джилла - 1 фл. 30 мл.<br>7. Краткая инструкция по применению - 1 шт.<br>XI. Вариант исполнения 11. Набор окраски альциановый синий pH 2,5 ШИК плюс, 6x250 мл, в составе:<br>1. Альциановый синий pH 2,5 - 1 фл. 250 мл.<br>2. Раствор тетрабората натрия - 1 фл. 250 мл.<br>3. Раствор кислоты йодной - 1 фл. 250 мл.<br>4. Реактив Шиффа - 1 фл. 250 мл.<br>5. Вода сернистая - 1 фл. 250 мл.<br>6. Гематоксилин Джилла - 1 фл. 250 мл.<br>7. Краткая инструкция по применению - 1 шт.<br>XII. Вариант исполнения 12. Набор окраски альциановый синий pH 2,5 ШИК плюс, 6x500 мл, в составе:<br>1. Альциановый синий pH 2,5 - 1 фл. 500 мл.<br>2. Раствор тетрабората натрия - 1 фл. 500 мл.<br>3. Раствор кислоты йодной - 1 фл. 500 мл.<br>4. Реактив Шиффа - 1 фл. 500 мл.<br>5. Вода сернистая - 1 фл. 500 мл.<br>6. Гематоксилин Джилла - 1 фл. 500 мл.<br>7. Краткая инструкция по применению - 1 шт.<br>XIII. Вариант исполнения 13. Набор окраски альциановый синий pH 2,5 ШИК плюс, 6x1 л, в составе:<br>1. Альциановый синий pH 2,5 - 1 фл. 1 л.<br>2. Раствор тетрабората натрия - 1 фл. 1 л.<br>3. Раствор кислоты йодной - 1 фл. 1 л.<br>4. Реактив Шиффа - 1 фл. 1 л.<br>5. Вода сернистая - 1 фл. 1 л.<br>6. Гематоксилин Джилла - 1 фл. 1 л.<br>7. Краткая инструкция по применению - 1 шт.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "БиоВитрум"
уполномоченный представитель · ИНН 7801557131
Получить права представителя
ООО "БиоВитрум"
владелец РУ / заявитель · ИНН 7801557131
Получить права представителя