Набор красителей HistoSafe® для проведения гистологических исследований по ТУ 20.59.52-078-89079081-2023

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 202766
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2024/23470
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02939352
Дата первичной государственной регистрации: 26.08.2024
Дата внесения изменений в МИ: 05.08.2026
Наименование медицинского изделия: Набор красителей HistoSafe® для проведения гистологических исследований по ТУ 20.59.52-078-89079081-2023
Код ОКПД2: 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения: 1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Набор красителей предназначен для широкого спектра специальных окрасок образцов биологического материала человека в гистологических исследованиях в диагностике in vitro. Функциональное назначение – вспомогательное средство в диагностике in vitro.
Состав (модели и варианты исполнения): в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1. Набор окраски по Грокотту, 100 тестов, в составе: A. Раствор кислоты хромовой - 30 мл 1 шт. B. Раствор сульфита натрия - 30 мл 1 шт. C. Раствор уротропина - 30 мл 1 шт. D. Раствор нитрата серебра 5% - 30 мл 1 шт. E. Раствор тетрабората натрия водный - 30 мл 1 шт. F. Тонер - 30 мл 1 шт. G. Раствор тиосульфата натрия - 30 мл 1 шт. H. Раствор зеленого спиртового - 30 мл 1 шт. Краткая инструкция по применению - 1 шт. II.Вариант исполнения 2. Набор окраски по Ван Гизону - Фуше, 100 тестов, в составе: A. Раствор кислоты трихлоруксусной - 30 мл 1 шт. B. Раствор хлорида железа - 30 мл 1 шт. C. Пикрофуксин Ван Гизона - 30 мл 1 шт. Краткая инструкция по применению - 1 шт. III. Вариант исполнения 3. Набор окраски Вартин-Старри, 40 тестов, в составе: A. Раствор ацетатного буфера - 30 мл 1 шт. B. Раствор нитрата серебра 9% - 30 мл 1 шт. C. Раствор нитрата серебра в ацетатном буфере - 6 мл 10 шт. D. Раствор желатина - 6 мл 10 шт. E. Раствор гидрохинона 0,2% - 5 мл 10 шт. Краткая инструкция по применению - 1 шт. IV. Вариант исполнения 4. Набор окраски по Гримелиусу, 100 тестов, в составе: A. Раствор нитрата серебра 9% - 30 мл 1 шт. B. Концентрированный раствор ацетатного буфера - 30 мл 1 шт. C. Раствор гидрохинона 2% - 30 мл 1 шт. D. Раствор натрия сульфита - 30 мл 1 шт. E. Буферизированный раствор нитрата серебра - 30 мл 1 шт. F. Восстанавливающий раствор - 30 мл 1 шт. G. Раствор тиосульфата натрия - 30 мл 2 шт. Краткая инструкция по применению - 1 шт. V. Вариант исполнения 5. Набор окраски гематоксилином по Гейденгайну, 3x250 мл, в составе: A. Гематоксилин по Гейденгайну - 250 мл 1 шт. B. Раствор сульфата железа(III)-аммония - 250 мл 2 шт. Краткая инструкция по применению - 1 шт. VI. Вариант исполнения 6. Набор окраски коллоидным железом по Моури, 100 тестов, в составе: A. Раствор кислоты уксусной 12% - 30 мл 1 шт. B. Раствор кислоты уксусной 25% - 30 мл 1 шт. C. Раствор коллоидного железа - 30 мл 1 шт. D. Раствор кислоты уксусной 12% - 30 мл 2 шт. E. Раствор кислоты уксусной 12% - 30 мл 2 шт. F. Раствор ферроцианида калия - 30 мл 1 шт. G. Раствор кислоты соляной - 30 мл 1 шт. H. Раствор ядерного красного - 30 мл 1 шт. Краткая инструкция по применению - 1 шт. VII. Вариант исполнения 7. Набор окраски для диагностики болезни Вильсона, 100 тестов, в составе: A. Раствор ацетата натрия - 30 мл 2 шт. B. Спиртовой раствор роданина - 30 мл 1 шт. C. Гематоксилин Майера - 30 мл 1 шт. Краткая инструкция по применению - 1 шт. VIII. Вариант исполнения 8. Набор окраски азаном по Гейденгайну, 100 тестов, в составе: A. Азокармин по Гейденгайну - 30 мл 3 шт. B. Спиртовой раствор анилина - 30 мл 1 шт. C. Спиртовой раствор кислоты - 30 мл 1 шт. D. Раствор фосфорновольфрамовой кислоты 3% - 30 мл 1 шт. E. Раствор полихромный по Маллори- 30 мл 1 шт. Краткая инструкция по применению - 1 шт. IX. Вариант исполнения 9. Набор окраски по Коссу, 100 тестов, в составе: A. Раствор карбоната лития - 30 мл 1 шт. B. Раствор нитрата серебра 5% - 30 мл 1 шт. C. Раствор формалина 16% - 30 мл 1 шт. D. Раствор тиосульфата натрия - 30 мл 1 шт. E. Раствор ядерного красного - 30 мл 1 шт. Краткая инструкция по применению - 1 шт. X. Вариант исполнения 10. Набор окраски сириус красный, 100 тестов, в составе: A. Раствор сириуса красного - 30 мл 1 шт. B. Раствор гидрофосфата натрия - 30 мл 2 шт. C. Гематоксилин Майера - 30 мл 1 шт. Краткая инструкция по применению - 1 шт. XI. Вариант исполнения 11. Набор окраски метенамин серебро PASM, 100 тестов, в составе: A. Раствор кислоты йодной - 30 мл 1 шт. B. Раствор нитрата серебра 1,8% - 30 мл 1 шт. C. Раствор гексаметилентетрамина - 30 мл 1 шт. D. Раствор тетрабората натрия водный - 30 мл 1 шт. E. Тонер - 30 мл 1 шт. F. Раствор тиосульфата натрия - 30 мл 1 шт. Краткая инструкция по применению - 1 шт. XII. Вариант исполнения 12. Набор окраски гематоксилином Р.Т.А.Н., 100 тестов, в составе: A. Раствор перманганата калия - 30 мл 1 шт. B. Раствор кислоты серной - 30 мл 1 шт. C. Раствор кислоты щавелевой - 30 мл 1 шт. D. Р.Т.А.Н. по Маллори - 30 мл 3 шт. Краткая инструкция по применению - 1 шт. XIII. Вариант исполнения 13. Набор окраски орсеином, 100 тестов, в составе: A. Раствор кислоты йодной - 30 мл 1 шт. B. Спиртовой раствор для влажной камеры - 30 мл 2 шт. С. Раствор орсеина - 30 мл 1 шт. D. Спиртовой раствор кислоты соляной 0,04% - 30 мл 1 шт. Краткая инструкция по применению.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 181137
Идентификатор ФРНСИ: g202766

Производитель

Наименование: ООО "ЭргоПродакшн"
Место нахождения: 188510, РФ, Ленинградская обл., м.р-н Ломоносовский, г.п. Виллозское, тер. Северная часть промзоны Горелово, ул. 3-я , д. 4
Юридический адрес: 188510, РФ, Ленинградская обл., м.р-н Ломоносовский, г.п. Виллозское, тер. Северная часть промзоны Горелово, ул. 3-я , д. 4
Страна производителя: Российская Федерация
Адрес места производства: 199106, Санкт-Петербург, Шкиперский проток, д. 14, к. 39, литера Н
ООО "ЭргоПродакшн"

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "БИОВИТРУМ"
Место нахождения: 199106, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ БОЛЬШОЙ В.О., Д. 68, ЛИТЕРА А
Юридический адрес: 199106, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ БОЛЬШОЙ В.О., Д. 68, ЛИТЕРА А
ИНН уполномоченного представителя: 7801557131

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1. Набор окраски по Грокотту, 100 тестов, в составе: A. Раствор кислоты хромовой - 30 мл 1 шт. B. Раствор сульфита натрия - 30 мл 1 шт. C. Раствор уротропина - 30 мл 1 шт. D. Раствор нитрата серебра 5% - 30 мл 1 шт. E. Раствор тетрабората натрия водный - 30 мл 1 шт. F. Тонер - 30 мл 1 шт. G. Раствор тиосульфата натрия - 30 мл 1 шт. H. Раствор зеленого спиртового - 30 мл 1 шт. Краткая инструкция по применению - 1 шт. II.Вариант исполнения 2. Набор окраски по Ван Гизону - Фуше, 100 тестов, в составе: A. Раствор кислоты трихлоруксусной - 30 мл 1 шт. B. Раствор хлорида железа - 30 мл 1 шт. C. Пикрофуксин Ван Гизона - 30 мл 1 шт. Краткая инструкция по применению - 1 шт. III. Вариант исполнения 3. Набор окраски Вартин-Старри, 40 тестов, в составе: A. Раствор ацетатного буфера - 30 мл 1 шт. B. Раствор нитрата серебра 9% - 30 мл 1 шт. C. Раствор нитрата серебра в ацетатном буфере - 6 мл 10 шт. D. Раствор желатина - 6 мл 10 шт. E. Раствор гидрохинона 0,2% - 5 мл 10 шт. Краткая инструкция по применению - 1 шт. IV. Вариант исполнения 4. Набор окраски по Гримелиусу, 100 тестов, в составе: A. Раствор нитрата серебра 9% - 30 мл 1 шт. B. Концентрированный раствор ацетатного буфера - 30 мл 1 шт. C. Раствор гидрохинона 2% - 30 мл 1 шт. D. Раствор натрия сульфита - 30 мл 1 шт. E. Буферизированный раствор нитрата серебра - 30 мл 1 шт. F. Восстанавливающий раствор - 30 мл 1 шт. G. Раствор тиосульфата натрия - 30 мл 2 шт. Краткая инструкция по применению - 1 шт. V. Вариант исполнения 5. Набор окраски гематоксилином по Гейденгайну, 3x250 мл, в составе: A. Гематоксилин по Гейденгайну - 250 мл 1 шт. B. Раствор сульфата железа(III)-аммония - 250 мл 2 шт. Краткая инструкция по применению - 1 шт. VI. Вариант исполнения 6. Набор окраски коллоидным железом по Моури, 100 тестов, в составе: A. Раствор кислоты уксусной 12% - 30 мл 1 шт. B. Раствор кислоты уксусной 25% - 30 мл 1 шт. C. Раствор коллоидного железа - 30 мл 1 шт. D. Раствор кислоты уксусной 12% - 30 мл 2 шт. E. Раствор кислоты уксусной 12% - 30 мл 2 шт. F. Раствор ферроцианида калия - 30 мл 1 шт. G. Раствор кислоты соляной - 30 мл 1 шт. H. Раствор ядерного красного - 30 мл 1 шт. Краткая инструкция по применению - 1 шт. VII. Вариант исполнения 7. Набор окраски для диагностики болезни Вильсона, 100 тестов, в составе: A. Раствор ацетата натрия - 30 мл 2 шт. B. Спиртовой раствор роданина - 30 мл 1 шт. C. Гематоксилин Майера - 30 мл 1 шт. Краткая инструкция по применению - 1 шт. VIII. Вариант исполнения 8. Набор окраски азаном по Гейденгайну, 100 тестов, в составе: A. Азокармин по Гейденгайну - 30 мл 3 шт. B. Спиртовой раствор анилина - 30 мл 1 шт. C. Спиртовой раствор кислоты - 30 мл 1 шт. D. Раствор фосфорновольфрамовой кислоты 3% - 30 мл 1 шт. E. Раствор полихромный по Маллори- 30 мл 1 шт. Краткая инструкция по применению - 1 шт. IX. Вариант исполнения 9. Набор окраски по Коссу, 100 тестов, в составе: A. Раствор карбоната лития - 30 мл 1 шт. B. Раствор нитрата серебра 5% - 30 мл 1 шт. C. Раствор формалина 16% - 30 мл 1 шт. D. Раствор тиосульфата натрия - 30 мл 1 шт. E. Раствор ядерного красного - 30 мл 1 шт. Краткая инструкция по применению - 1 шт. X. Вариант исполнения 10. Набор окраски сириус красный, 100 тестов, в составе: A. Раствор сириуса красного - 30 мл 1 шт. B. Раствор гидрофосфата натрия - 30 мл 2 шт. C. Гематоксилин Майера - 30 мл 1 шт. Краткая инструкция по применению - 1 шт. XI. Вариант исполнения 11. Набор окраски метенамин серебро PASM, 100 тестов, в составе: A. Раствор кислоты йодной - 30 мл 1 шт. B. Раствор нитрата серебра 1,8% - 30 мл 1 шт. C. Раствор гексаметилентетрамина - 30 мл 1 шт. D. Раствор тетрабората натрия водный - 30 мл 1 шт. E. Тонер - 30 мл 1 шт. F. Раствор тиосульфата натрия - 30 мл 1 шт. Краткая инструкция по применению - 1 шт. XII. Вариант исполнения 12. Набор окраски гематоксилином Р.Т.А.Н., 100 тестов, в составе: A. Раствор перманганата калия - 30 мл 1 шт. B. Раствор кислоты серной - 30 мл 1 шт. C. Раствор кислоты щавелевой - 30 мл 1 шт. D. Р.Т.А.Н. по Маллори - 30 мл 3 шт. Краткая инструкция по применению - 1 шт. XIII. Вариант исполнения 13. Набор окраски орсеином, 100 тестов, в составе: A. Раствор кислоты йодной - 30 мл 1 шт. B. Спиртовой раствор для влажной камеры - 30 мл 2 шт. С. Раствор орсеина - 30 мл 1 шт. D. Спиртовой раствор кислоты соляной 0,04% - 30 мл 1 шт. Краткая инструкция по применению.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "БиоВитрум"

уполномоченный представитель · ИНН 7801557131

Получить права представителя

Основание

Контактное лицо

Телефон

Электронная почта

Реквизиты документа-основания