Имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости HYALUFORM Synovial по ТУ 21.20.24-008-58568834-2023

Действует Класс потенциального риска: 3 Страна производства: Российская Федерация

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 202751
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2024/23775
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02941867
Дата первичной государственной регистрации: 10.10.2024
Дата внесения изменений в МИ: 05.08.2026
Наименование медицинского изделия: Имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости HYALUFORM Synovial по ТУ 21.20.24-008-58568834-2023
Код ОКПД2: 32.50.22.190 — Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
Класс потенциального риска применения: 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Имплантат предназначен для внутрисуставного и околосухожильного введения, с целью улучшения процессов физиологического восстановления тканей, увеличению подвижности и объёма движений в суставах, благодаря замедлению процессов деградации хрящевой ткани суставных поверхностей и околосуставных структур.
Состав (модели и варианты исполнения): , в вариантах исполнения: I. HYALUFORM Synovial: 1. Исполнение 1, в составе: - имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости 5,0 мл во флаконе - 1 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.; - инструкция по применению. 2. Исполнение 2, в составе: - имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости 5,0 мл во флаконе - 1 шт.; - игла инъекционная одноразовая стерильная 25G 1ʺ (0,5 х 25 мм), производства "Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.", КНР, РУ № ФСЗ 2011/09136 или производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.",Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 1 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.; - инструкция по применению. 3. Исполнение 3, в составе: - имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости 2,0 мл в шприце - 1 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.; - инструкция по применению. 4. Исполнение 4, в составе: - имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости 2,0 мл в шприце - 1 шт.; - игла инъекционная одноразовая стерильная 21G 1 1/2ʺ (0,8 х 40 мм), производства "Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.", КНР, РУ № ФСЗ 2011/09136 или производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.",Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 1 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.; - инструкция по применению. 5. Исполнение 5, в составе: - имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости 3,0 мл в шприце - 1 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.; - инструкция по применению. 6. Исполнение 6, в составе: - имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости 3,0 мл в шприце - 1 шт.; - игла инъекционная одноразовая стерильная 21G 1 1/2ʺ (0,8 х 40 мм), производства "Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.", КНР, РУ № ФСЗ 2011/09136 или производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.",Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 1 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.; - инструкция по применению.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 183393
Идентификатор ФРНСИ: g202751

Производитель

Наименование: ООО "ЛАБОРАТОРИЯ ТОСКАНИ"
Место нахождения: 111123, Г.МОСКВА, УЛ. 2-Я ВЛАДИМИРСКАЯ, Д.12, К.3
Юридический адрес: 111123, Г.МОСКВА, УЛ. 2-Я ВЛАДИМИРСКАЯ, Д.12, К.3
Страна производителя: Российская Федерация
Адрес места производства: Россия, 142432, Московская обл., г. Черноголовка, ул. Академика Осипьяна, д. 8, корпус "Энергоблок"
ООО "ЛАБОРАТОРИЯ ТОСКАНИ"

Россия, 142432, Московская обл., г. Черноголовка, ул. Академика Осипьяна, д. 8, блок "В"
ООО "ЛАБОРАТОРИЯ ТОСКАНИ"

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: —
Место нахождения: —
Юридический адрес: —
ИНН уполномоченного представителя: —

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

, в вариантах исполнения: I. HYALUFORM Synovial: 1. Исполнение 1, в составе: - имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости 5,0 мл во флаконе - 1 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.; - инструкция по применению. 2. Исполнение 2, в составе: - имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости 5,0 мл во флаконе - 1 шт.; - игла инъекционная одноразовая стерильная 25G 1ʺ (0,5 х 25 мм), производства "Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.", КНР, РУ № ФСЗ 2011/09136 или производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.",Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 1 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.; - инструкция по применению. 3. Исполнение 3, в составе: - имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости 2,0 мл в шприце - 1 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.; - инструкция по применению. 4. Исполнение 4, в составе: - имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости 2,0 мл в шприце - 1 шт.; - игла инъекционная одноразовая стерильная 21G 1 1/2ʺ (0,8 х 40 мм), производства "Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.", КНР, РУ № ФСЗ 2011/09136 или производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.",Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 1 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.; - инструкция по применению. 5. Исполнение 5, в составе: - имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости 3,0 мл в шприце - 1 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.; - инструкция по применению. 6. Исполнение 6, в составе: - имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости 3,0 мл в шприце - 1 шт.; - игла инъекционная одноразовая стерильная 21G 1 1/2ʺ (0,8 х 40 мм), производства "Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.", КНР, РУ № ФСЗ 2011/09136 или производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.",Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 1 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.; - инструкция по применению.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.