Коагулометр автоматический Фибрион ДДС с принадлежностями для диагностики in vitro по ТУ ДАЛЕ.941416.007ТУ

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Российская Федерация

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
202718
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05810174
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05810174
Дата первичной государственной регистрации
05.08.2026
Дата внесения изменений в МИ
05.08.2026
Наименование медицинского изделия
Коагулометр автоматический Фибрион ДДС с принадлежностями для диагностики in vitro по ТУ ДАЛЕ.941416.007ТУ
Код ОКПД2
26.51.53.141 — Анализаторы для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Коагулометр автоматический Фибрион ДДС предназначен для количественного определения показателей коагуляции и фибринолиза в плазме и цельной крови человека in vitro с использованием клоттингового, хромогенного и иммунотурбидиметрического методов. В Анализаторе реализован принцип внутреннего центрифугирования, позволяющий автоматически отделять плазму крови от форменных элементов непосредственно в процессе анализа. Применяется в клинико-диагностических лабораториях для диагностики нарушений свертываемости крови, контроля антикоагулянтной терапии, оценки рисков тромбозов и кровотечений, а также мониторинга пациентов в пред- и послеоперационном периоде. Результаты, получаемые с помощью Анализатора, используются в качестве вспомогательного инструмента для диагностики различных заболеваний и мониторинга лечения. Применяется в медицинских учреждениях, обученным медицинским персоналом.
Состав (модели и варианты исполнения)
Модели: I. Коагулометр автоматический Фибрион ДДС 100, в составе: 1. Коагулометр автоматический Фибрион ДДС 100 - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Емкость, 10 л. - 2 шт. 4. Поплавковый датчик уровня дистиллированной воды - 1 шт. 5. Поплавковый датчик уровня отходов - 1 шт. 6. Штатив для образцов - 2 шт. 7. Флакон - не более 3 шт. (при необходимости). 8. Кювета для разбавления - 1 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Паспорт - 1 шт. II. Коагулометр автоматический Фибрион ДДС 300, в составе: 1. Коагулометр автоматический Фибрион ДДС 300 - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Емкость, 10 л. - 2 шт. 4. Поплавковый датчик уровня дистиллированной воды - 1 шт. 5. Поплавковый датчик уровня отходов - 1 шт. 6. Штатив для образцов - 2 шт. 7. Флакон - не более 3 шт. (при необходимости). 8. Кювета для разбавления - 2 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Паспорт - 1 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
202718
Идентификатор ФРНСИ
g202718

Производитель

Наименование
АО "ДИАКОН-ДС"
Место нахождения
142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
Юридический адрес
142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
Страна производителя
Российская Федерация
Адрес места производства
Россия, 142290, Московская область, г. Серпухов, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
АО "ДИАКОН-ДС"

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
—
Место нахождения
—
Юридический адрес
—
ИНН уполномоченного представителя
—

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 1 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Модели: I. Коагулометр автоматический Фибрион ДДС 100, в составе: 1. Коагулометр автоматический Фибрион ДДС 100 - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Емкость, 10 л. - 2 шт. 4. Поплавковый датчик уровня дистиллированной воды - 1 шт. 5. Поплавковый датчик уровня отходов - 1 шт. 6. Штатив для образцов - 2 шт. 7. Флакон - не более 3 шт. (при необходимости). 8. Кювета для разбавления - 1 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Паспорт - 1 шт. II. Коагулометр автоматический Фибрион ДДС 300, в составе: 1. Коагулометр автоматический Фибрион ДДС 300 - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Емкость, 10 л. - 2 шт. 4. Поплавковый датчик уровня дистиллированной воды - 1 шт. 5. Поплавковый датчик уровня отходов - 1 шт. 6. Штатив для образцов - 2 шт. 7. Флакон - не более 3 шт. (при необходимости). 8. Кювета для разбавления - 2 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Паспорт - 1 шт.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

АО "ДИАКОН-ДС"
владелец РУ / заявитель · ИНН 5039006370
Получить права представителя