Система ирригационная артроскопическая DYONICS 25

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Соединенные Штаты Америки

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
202695
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05841942
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05841942
Дата первичной государственной регистрации
05.08.2026
Дата внесения изменений в МИ
05.08.2026
Наименование медицинского изделия
Система ирригационная артроскопическая DYONICS 25
Код ОКПД2
32.50.50.190 — Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначена для применения в ходе артроскопических операций на суставах с целью регулирования потока ирригационных растворов. Обеспечивает поддержание стабильного внутрисуставного давления, необходимого для равномерного расширения суставной полости и обеспечения чёткой визуализации операционного поля
Состав (модели и варианты исполнения)
В составе: 1. Блок управления системы ирригационной DYONICS 25 – 1 шт. 2. Кабель питания – 1 шт. 3. Датчик уровня жидкости LEVELERT II – 1 шт. (при необходимости) в составе: - Датчик уровня жидкости LEVELERT II – 1 шт. - Инструкция по применению 4. Набор трубок с входящим потоком для системы ирригационной (3 шт./уп.) – не более 10 уп. (при необходимости) 5. Набор трубок с входящим и исходящим потоками (одинарный отток) для системы ирригационной (3 шт./уп.) – не более 10 уп. (при необходимости) 6. Набор трубок с входящим и 6. Набор трубок с входящим и исходящим потоками (двойной отток) для системы ирригационной (3 шт./уп.) – не более 10 уп. (при необходимости) 7. Набор трубок (дневной набор) для системы ирригационной (3 шт./уп.) – не более 10 уп. (при необходимости) 8. Набор трубок (набор пациента) для системы ирригационной (12 шт./уп.) – не более 10 уп. (при необходимости) В составе: - трубка для системы ирригационной – 1 шт. - колпачок – 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации/обслуживанию 10. Краткое руководство
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
202695
Идентификатор ФРНСИ
g202695

Производитель

Наименование
Смит энд Нефью, Инк. (Smith & Nephew, Inc.)
Место нахождения
150 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA (США)
Юридический адрес
1450 East Brooks Road, Memphis, TN 38116, USA (США)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Адрес места производства
76 South Meridian Ave, Oklahoma City, Oklahoma, 73107-6512, USA (США)
Смит энд Нефью, Инк. (Smith & Nephew, Inc.)
P.O. Box 411, 1204 Lenco Avenue, Jackson, Missouri, 63755, USA
Midwest Sterilization Corporation

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"
Место нахождения
105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
Юридический адрес
105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
ИНН уполномоченного представителя
7722804349

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

В составе: 1. Блок управления системы ирригационной DYONICS 25 – 1 шт. 2. Кабель питания – 1 шт. 3. Датчик уровня жидкости LEVELERT II – 1 шт. (при необходимости) в составе: - Датчик уровня жидкости LEVELERT II – 1 шт. - Инструкция по применению 4. Набор трубок с входящим потоком для системы ирригационной (3 шт./уп.) – не более 10 уп. (при необходимости) 5. Набор трубок с входящим и исходящим потоками (одинарный отток) для системы ирригационной (3 шт./уп.) – не более 10 уп. (при необходимости) 6. Набор трубок с входящим и 6. Набор трубок с входящим и исходящим потоками (двойной отток) для системы ирригационной (3 шт./уп.) – не более 10 уп. (при необходимости) 7. Набор трубок (дневной набор) для системы ирригационной (3 шт./уп.) – не более 10 уп. (при необходимости) 8. Набор трубок (набор пациента) для системы ирригационной (12 шт./уп.) – не более 10 уп. (при необходимости) В составе: - трубка для системы ирригационной – 1 шт. - колпачок – 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации/обслуживанию 10. Краткое руководство

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "Смит энд Нефью"
уполномоченный представитель · ИНН 7722804349
Получить права представителя
ООО "Смит энд Нефью"
владелец РУ / заявитель · ИНН 7722804349
Получить права представителя