Установка для интенсивной фототерапии с принадлежностями, варианты исполнения: Bilisphere 360 LED, Bilicot LED

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

202663

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2015/3124

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02937203

Дата первичной государственной регистрации

22.09.2015

Дата внесения изменений в МИ

04.08.2026

Наименование медицинского изделия

Установка для интенсивной фототерапии с принадлежностями, варианты исполнения: Bilisphere 360 LED, Bilicot LED

Код ОКПД2

26.60.13.180 — Аппараты светолечения

Класс потенциального риска применения

2A

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Bilisphere 360 LED Установка Bilisphere 360 LED предназначена для лечения гипербилирубинемии новорожденных посредством воздействия на пациента концентрированного излучения в синей видимой области спектра на протяжении периода, который определяет лечащий врач в каждом отдельном случае. Во время лечения желтухи необходимо применять оборудование для термотерапии; пациент располагается в кроватке или инкубаторе в зависимости от клинического состояния. Установка для фототерапии Bilisphere 360 LED™ разработана компанией NOVOS с учетом вышеуказанных ситуаций. При ее применении не требуется использовать оборудование для обогрева ребенка во время лечения желтухи, такого как кроватка с обогревом или инкубатор. Таким образом, нагреватели могут использоваться для других нужд пациента. Аппарат разработан в целях обеспечения максимального комфорта для пациента и уменьшения длительности лечения. Bilisphere 360 LED™ представляет собой установку многонаправленной фототерапии и, в частности, рекомендуется для быстрого снижения концентрации билирубина в сыворотке крови, что устраняет необходимость в переливании крови и сокращает продолжительность лечения. Bilicot LED Установка для фототерапии обычно используется для лечения гипербилирубинемии новорожденных, во время которого пациент подвергается облучению в синем спектре видимого света в течение времени, определенного врачом в каждом отдельном случае. Во время лечения пациент укладывается в подогреваемый кювез или инкубатор, в зависимости от его/ее клинического состояния. Учитывая ситуацию, пациент не нуждается в оборудовании для теплолечения, поэтому компания NOVOS™ разработала установку для фототерапии Bilicot LED™ Используя установку Bilicot LED™, для лечения желтухи, необходимость в ином оборудовании отпадает, кювезы и инкубаторы с подогревом могут применяться для других пациентов. Также лечение может проводиться не в отделении реанимации новорождённых рядом с матерью. Целью применения данного аппарата является обеспечение максимального комфорта при лечении и контакта ребенка с матерью во время лечения.

Состав (модели и варианты исполнения)

I. Установка для интенсивной фототерапии Bilisphere 360 LED с принадлежностями:<br>Основной состав:<br>1. Основной блок на мобильном основании - 1 шт.<br>2. Панель управления - 1 шт.<br>Принадлежности:<br>1. Каркас - 1 шт.<br>2. Гамак - 2 шт.<br>3. Лампа светодиодная - 16 шт.<br>4. Датчик температурный накожный - 1 шт.<br>5. Датчик температуры воздуха - 1 шт.<br>6. Полка - 1 шт.<br>7. Кабель питания - 1 шт.<br>8. Инфузионная стойка - 1 шт.<br>9. Защита для глаз - 3 шт.<br>II. Установка для интенсивной фототерапии Bilicot LED с принадлежностями:<br>Основной состав:<br>1. Стойка кювеза (тележка) - 1 шт.<br>2. Кювез - 1 шт.<br>3. Светодиодный модуль - 1 шт.<br>4. Панель управления - 1 шт.<br>Принадлежности:<br>1. Костюм для фототерапии Bilisuit - 2 шт.<br>2. Каркас - 1 шт.<br>3. Датчик температурный накожный - 1 шт.<br>4. Кабель питания с сетевым адаптером - 1 шт.<br>5. Защита для глаз - 3 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

177482

Идентификатор ФРНСИ

g202663

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.