Аппарат для высокочастотной электрокоагуляции Surgi-Max Plus

Действует Класс потенциального риска: 2B Страна производства: Соединенные Штаты Америки

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
202619
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8961
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919266
Дата первичной государственной регистрации
26.09.2019
Дата внесения изменений в МИ
03.08.2026
Наименование медицинского изделия
Аппарат для высокочастотной электрокоагуляции Surgi-Max Plus
Код ОКПД2
32.50.50.121 — Системы электрохирургические диатермические
Класс потенциального риска применения
2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Аппарат для высокочастотной электрокоагуляции Surgi-Max Plus предназначен для резекции, коагуляции и абляции мягких тканей. Surgi-Max Plus - аппарат для радиохирургии – является источником высокочастотной электроэнергии и используется для создания низкотемпературных электромагнитных колебаний для использования в качестве хирургического скальпеля, для электрохирургии и процедур с использованием лазера. Выбор режима (форма волны и мощность) производится на передней панели прибора, а также выбор моно или биполярного электрода. Surgi-Max Plus предназначен для использования врачами, знакомыми с электрохирургией, когда необходима резка, коагуляция или контракция мягких тканей. • Surgi-Max Plus является источником высокой частоты РЧ-энергии, используется исключительно с монополярными и биполярными электрохирургическими аксессуарами Elliquence. • Педаль управления используется для управления монополярными и биполярными аксессуарами, подключенными к Surgi-Max Plus. • Инструменты к Аппарату для высокочастотной электрокоагуляции Surgi-Max Plus (Система Disc-FX) предназначены для абляции и коагуляции межпозвоночного диска во время дискэктомии поясничного отдела позвоночника.
Состав (модели и варианты исполнения)
в составе:<br>1. Генератор высокочастотный для электрохирургии, модель IEC4-SP. <br>2. Кабель электропитания длиной 3,5 м.<br>3. Педаль управления генератором с интегрированным соединительным кабелем длиной 4,5 м.<br>4. Система Disc-FХ, модель DFX (стартовый набор) в составе:<br>4.1. Электрод биполярный Trigger-Flex.<br>4.2. Канюля с прямым концом.<br>4.3. Канюля со скошенным концом.<br>4.4. Ограничитель глубины введения канюли.<br>4.5. Трепан.<br>4.6. Расширитель тканей конический.<br>4.7. Направитель проволочный тонкий.<br>4.8. Направитель проволочный толстый.<br>5. Руководство по эксплуатации.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
141150
Идентификатор ФРНСИ
g202619

Производитель

Наименование
Elliquence, LLC ("Элликвенс, ЭлЭлСи")
Место нахождения
2455 Grand Avenue, Baldwin, New York, 11510, USA
Юридический адрес
2455 Grand Avenue, Baldwin, New York, 11510, USA
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Адрес места производства
2455 Grand Avenue, Baldwin, NY 11510, USA
Elliquence, LLC ("Элликвенс, ЭлЭлСи")

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "СМТРАСТ"
Место нахождения
109202, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НИЖЕГОРОДСКИЙ, УЛ 2-Я КАРАЧАРОВСКАЯ, Д. 1, СТР. 1, ПОМЕЩ. 1Н/2
Юридический адрес
109202, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НИЖЕГОРОДСКИЙ, УЛ 2-Я КАРАЧАРОВСКАЯ, Д. 1, СТР. 1, ПОМЕЩ. 1Н/2
ИНН уполномоченного представителя
7710751195

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в составе:<br>1. Генератор высокочастотный для электрохирургии, модель IEC4-SP. <br>2. Кабель электропитания длиной 3,5 м.<br>3. Педаль управления генератором с интегрированным соединительным кабелем длиной 4,5 м.<br>4. Система Disc-FХ, модель DFX (стартовый набор) в составе:<br>4.1. Электрод биполярный Trigger-Flex.<br>4.2. Канюля с прямым концом.<br>4.3. Канюля со скошенным концом.<br>4.4. Ограничитель глубины введения канюли.<br>4.5. Трепан.<br>4.6. Расширитель тканей конический.<br>4.7. Направитель проволочный тонкий.<br>4.8. Направитель проволочный толстый.<br>5. Руководство по эксплуатации.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.