Реагенты к анализатору глюкозы «СтатСтрип Глюкоза» (StatStrip Glucose)
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 202617
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2012/12619
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917660
- Дата первичной государственной регистрации
- 02.08.2012
- Дата внесения изменений в МИ
- 03.08.2026
- Наименование медицинского изделия
- Реагенты к анализатору глюкозы «СтатСтрип Глюкоза» (StatStrip Glucose)
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 1
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Тест-полоски на глюкозу предназначены для количественного определения глюкозы в цельной крови. Тест-полоски на кетоны предназначены для количественного определения кетонов в цельной крови. Контрольные растворы и линейный раствор предназначены для проверки достоверности показаний анализатора глюкозы.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
1. Тест-полоски на Глюкозу (50 шт. в уп.) (StatStrip Glucose - Test Strips (50 pcs./pkg.)). <br>2. Тест-полоски на Глюкозу (1800 шт. в уп.) (StatStrip Glucose - Test Strips (1800 pcs./pkg.)). <br>3. Тест-полоски на Кетоны (50 шт. в уп.) (StatStrip Ketone - Test Strips (50 pcs./pkg.)). <br>4. Тест-полоски на Кетоны (100 шт. в уп.) (StatStrip Ketone - Test Strips (100 pcs./pkg.)). <br>5. Тест-полоски на Кетоны (1800 шт. в уп.) (StatStrip Ketone - Test Strips (1800 pcs./pkg.)). <br>6. Контрольный раствор на глюкозу, 1 уровень (1 шт. в уп.) (StatStrip Glucose Control, Level 1 (1 each)). <br>7. Контрольный раствор на глюкозу, 2 уровень (1 шт. в уп.) (StatStrip Glucose Control, Level 2 (1 each)). <br>8. Контрольный раствор на глюкозу, 3 уровень (1 шт. в уп.) (StatStrip Glucose Control, Level 3 (1 each)). <br>9. Контрольный раствор на глюкозу и кетоны, 1 уровень (1 шт. в уп.) (StatStrip Glucose/Ketone Control, Level 1 (1 each)). <br>10. Контрольный раствор на глюкозу и кетоны, 2 уровень (1 шт. в уп.) (StatStrip Glucose/Ketone Control, Level 2 (1 each)). <br>11. Контрольный раствор на глюкозу и кетоны, 3 уровень (1 шт. в уп.) (StatStrip Glucose/Ketone Control, Level 3 (1 each)). <br>12. Линейный раствор на глюкозу, 5 уровней (5 шт. в уп.) (StatStrip Glucose Linearity Kit, 5 Levels (5 pcs./pkg.)). <br>13. Линейный раствор на глюкозу и кетоны, 5 уровней (5 шт. в уп.) (StatStrip Glucose/Ketone Linearity Kit, 5 Levels (5 pcs./pkg.)).Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 28237
- Идентификатор ФРНСИ
- g202617
Производитель
- Наименование
- Nova Biomedical Corporation («Нова Биомедикал Корпорейшн»)
- Место нахождения
- 200 Prospect Street, Waltham,MA 02454-9141, USA (200, Проспект Стрит, Уолтхэм, Массачусетс, 02454-9141, США)
- Юридический адрес
- 200 Prospect Street, Waltham,MA 02454-9141, USA (200, Проспект Стрит, Уолтхэм, Массачусетс, 02454-9141, США)
- Страна производителя
- Соединенные Штаты Америки
- Адрес места производства
-
200 Prospect Street, Waltham, Massachusetts, 02454-9141, USANova Biomedical Corporation («Нова Биомедикал Корпорейшн»)
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "М.С.ИНСТРУМЕНТС"
- Место нахождения
- 123056, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БОЛЬШАЯ ГРУЗИНСКАЯ, ДОМ 60, СТРОЕНИЕ 1, ПОМЕЩЕНИЕ 1 КОМН. 2 ОФИС 6
- Юридический адрес
- 123056, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БОЛЬШАЯ ГРУЗИНСКАЯ, ДОМ 60, СТРОЕНИЕ 1, ПОМЕЩЕНИЕ 1 КОМН. 2 ОФИС 6
- ИНН уполномоченного представителя
- 7710490970
Организации в карточке
Связи изделия с организациями доступны по подписке
У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Цены поставщиков доступны по подписке
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
1. Тест-полоски на Глюкозу (50 шт. в уп.) (StatStrip Glucose - Test Strips (50 pcs./pkg.)). <br>2. Тест-полоски на Глюкозу (1800 шт. в уп.) (StatStrip Glucose - Test Strips (1800 pcs./pkg.)). <br>3. Тест-полоски на Кетоны (50 шт. в уп.) (StatStrip Ketone - Test Strips (50 pcs./pkg.)). <br>4. Тест-полоски на Кетоны (100 шт. в уп.) (StatStrip Ketone - Test Strips (100 pcs./pkg.)). <br>5. Тест-полоски на Кетоны (1800 шт. в уп.) (StatStrip Ketone - Test Strips (1800 pcs./pkg.)). <br>6. Контрольный раствор на глюкозу, 1 уровень (1 шт. в уп.) (StatStrip Glucose Control, Level 1 (1 each)). <br>7. Контрольный раствор на глюкозу, 2 уровень (1 шт. в уп.) (StatStrip Glucose Control, Level 2 (1 each)). <br>8. Контрольный раствор на глюкозу, 3 уровень (1 шт. в уп.) (StatStrip Glucose Control, Level 3 (1 each)). <br>9. Контрольный раствор на глюкозу и кетоны, 1 уровень (1 шт. в уп.) (StatStrip Glucose/Ketone Control, Level 1 (1 each)). <br>10. Контрольный раствор на глюкозу и кетоны, 2 уровень (1 шт. в уп.) (StatStrip Glucose/Ketone Control, Level 2 (1 each)). <br>11. Контрольный раствор на глюкозу и кетоны, 3 уровень (1 шт. в уп.) (StatStrip Glucose/Ketone Control, Level 3 (1 each)). <br>12. Линейный раствор на глюкозу, 5 уровней (5 шт. в уп.) (StatStrip Glucose Linearity Kit, 5 Levels (5 pcs./pkg.)). <br>13. Линейный раствор на глюкозу и кетоны, 5 уровней (5 шт. в уп.) (StatStrip Glucose/Ketone Linearity Kit, 5 Levels (5 pcs./pkg.)).
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 2, производителей: 2.
| Наименование | Регистрационное удостоверение | Производитель и страна | Предложения | |
|---|---|---|---|---|
| Реагенты для количественного определения Глюкозы (Glucose) в сыворотке, плазме крови человека спектрофотометрическим методом в вариантах исполнения | Г004-00110-00/07033129 |
BioSystems S.A. (БиоСистемс С.А.)
Испания
|
нет предложений | Открыть |
| Реагенты в кассете для количественного определения глюкозы в гемолизате на модулях биохимических cobas c (GLUC2/Glucose HK cobas c systems) | РЗН 2024/22164 |
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Германия
|
нет предложений | Открыть |
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.
уполномоченный представитель
· ИНН 7710490970
Получить права представителя
владелец РУ / заявитель
· ИНН 7710490970