Анализатор иммунофлюоресцентный AQT90 FLEX с принадлежностями

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

202613

Регистрационный номер медицинского изделия

ФСЗ 2009/05111

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02921452

Дата первичной государственной регистрации

10.09.2009

Дата внесения изменений в МИ

03.08.2026

Наименование медицинского изделия

Анализатор иммунофлюоресцентный AQT90 FLEX с принадлежностями

Код ОКПД2

26.51.53.141 — Анализаторы для диагностики in vitro

Класс потенциального риска применения

2A

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Для диагностического использования in vitro. Анализатор AQT90 FLEX является инструментом для проведения иммуноанализа, который посредством количественного определения флуоресценции с временным разрешением определяет концентрации клинически адекватных маркеров на обработанных антикоагулянтами образцах цельной крови и плазмы. Предполагается его использование в местах наблюдения за пациентами и лабораториях.

Состав (модели и варианты исполнения)

Принадлежности: <br>1. Шнур электропитания 230 V (Line cord 230 V) 1 шт. <br>2. Руководство по эксплуатации (Operator's Manual) 1 шт. <br>3. Дополнительное входное колесо (Extra Inlet Wheel) 1 шт. <br>4. Пустой контейнер для жидкостного КК (Empty LQC Vial) 1 шт. <br>5. Стартовый набор (Start up kit): <br>- Блок реагентов (Reagent Pack) 2 шт. <br>- Набор тестов TnI (TnI Test Kit) 2 шт. <br>- Набор тестов CKMB (CКMB Test Kit) 2 шт. <br>- Набор тестов Myoglobin (Myo Test Kit) 2 шт. <br>- Набор тестов NT-proBNP (NT-proBNP Test Kit) 2 шт. <br>- Набор тестов bhCG (bhCG Test Kit) 2 шт. <br>- Набор тестов CRP (CRP Test Kit) 2 шт. <br>- Набор тестов D-dimer (D-dimer Test Kit) 2 шт. <br>- Калибровочный картридж TnI (TnI Cal. Adj. Cartridge box) 2 шт. <br>- Калибровочный картридж CKMB (CKMB Сal. Adj. Cartridge box) 2 шт. <br>- Калибровочный картридж Myoglobin (Myo Cal. Adj. Cartridge box) 2 шт. <br>- Калибровочный картридж NT-proBNP (NT-proBNP Cal. Adj. Cartridge box) 2 шт. <br>- Калибровочный картридж D-dimer (D-dimer Cal. Adj. Cartridge box) 2 шт. <br>- Калибровочный картридж bhCG (bhCG Cal. Adj. Cartridge box) 2 шт. <br>- Калибровочный картридж CRP (CRP Cal. Adj. Cartridge box) 2 шт. <br>- Раствор Контроля Качества Уровень 1 (Multi CHECK level 1) 2 шт. <br>- Раствор Контроля Качества Уровень 2 (Multi CHECK level 2) 2 шт. <br>- Раствор Контроля Качества Уровень 3 (Multi CHECK level 3) 2 шт. <br>- Раствор Контроля Качества D-dimer Уровень 1 (D-dimer CHECK level 1) 2 шт. <br>- Раствор Контроля Качества D-dimer Уровень 2 (D-dimer CHECK level 2) 2 шт. <br>- Раствор Контроля Качества bhCG Уровень 1 (bhCG CHECK level 1) 2 шт. <br>- Раствор Контроля Качества bhCG Уровень 2 (bhCG CHECK level 2) 2 шт. <br>- Годовой сервисный набор (Yearly service kit): <br>- игла в сборе (needle assembly) 1 шт. <br>- фильтр от пыли (dust filter) 1 шт. <br>- фильтр тефлоновый (teflon filter) 1 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

17761

Идентификатор ФРНСИ

g202613

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.