Томограф компьютерный Revolution ACT с принадлежностями

Действует Класс потенциального риска: 2B Страна производства: Китайская Народная Республика

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 202602
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2018/7806
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02919256
Дата первичной государственной регистрации: 09.11.2018
Дата внесения изменений в МИ: 03.08.2026
Наименование медицинского изделия: Томограф компьютерный Revolution ACT с принадлежностями
Код ОКПД2: 26.60.11.111 — Томографы компьютерные
Класс потенциального риска применения: 2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Предназначается для сканирования изображений КТ головы и тела
Состав (модели и варианты исполнения): I. Состав: 1. Гантри для сканирования. 2. Генератор рентгеновский высоковольтный 3. Детектор рентгеновского излучения. 4. Рентгеновский излучатель. 5. Стол для пациента. 6. Мониторы - не более 4 шт. 7. Щит питания распределительный. 8. Консоль управления. 9. Пульт управления оператора (при необходимости). 10. Руководство пользователя на оптическом или бумажном носителе - не более 5 шт. 11. Шкаф силовой электрический (при необходимости). 12. Рабочий стол оператора (при необходимости). 13. Пульт дистанционного управления (при необходимости). 14. Модуль памяти - не более 15 шт. (при необходимости). 15. Фильтры воздушные - не более 10 шт. (при необходимости). 16. Фильтры электро-помехоподавляющие - не более 10 шт. (при необходимости). 17. Фильтры формирования рентгеновского луча - не более 10 шт. (при необходимости). 18. Крышки защитные - не более 20 шт. (при необходимости). 19. Крышки декоративные - не более 20 шт. (при необходимости). 20. Крышки рентгеноэкранирующие - не более 20 шт. (при необходимости). 21. Программное обеспечение для интервенционных процедур на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 22. Программный пакет для DICOM отчетности на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 23. Программный пакет сбора данных на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 24. Программный пакет для визуализации полученных данных на оптических или электронных носителях - не более 20 шт. (при необходимости). 25. Программный пакет управления устройством введения контрастного вещества на оптических или электронных носителях - не более 20 шт. (при необходимости). 26. Программный пакет двухмерной визуализации на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 27. Программный пакет трехмерной визуализации на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 28. Программный пакет для объемной визуализации на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 29. Программный пакет для челюстно-лицевой визуализации на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 30. Программный пакет для сосудистой визуализации на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 31. Программный пакет для легочной визуализации на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 32. Программный пакет для кишечной визуализации на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 33. Программный пакет для колонографии на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 34. Программный пакет для перфузионного расчета на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 35. Программный пакет расчета костной плотности на оптических или электронных носителях - не более 5 шт. (при необходимости). 36. Программный пакет челночного сканирования на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 37. Основной программный модуль сервера рабочей станции врача на оптических или электронных носителях - не более 5 шт. (при необходимости). 38. Программный пакет для предварительной обработки данных на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 39. Программный пакет клиентского доступа на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 40. Программный пакет управления на оптических или электронных носителях - не более 5 шт. (при необходимости). 41. Программный пакет обновления программного обеспечения рабочей станции на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 42. Программный пакет для работы сервера рабочей станции врача на оптических или электронных носителях - не более 5 шт. (при необходимости). 43. Программный пакет для сканирования на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 44. Программный пакет для анализа объемных изображений на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 45. Программный пакет для разделения данных на оптических или электронных носителях - не более 20 шт. (при необходимости). 46. Программный пакет для сегментации костных структур на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 47. Программный пакет для исследования сосудистого русла на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 48. Программный пакет для выполнения двух и трехмерных реконструкций изображений на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 49. Программный пакет для совместного исследования изображений КТ, МРТ и ПЭТ на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 50. Программный пакет для виртуальной бронхоскопии и исследования узелков в легких на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 51. Программный пакет для реконструкции и визуализации КТ изображений на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 52. Программный пакет для динамического сбора данных на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 53. Программный пакет - интерфейс для подключения к системе на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 54. Программный пакет для выполнения реконструкции ПЭТ изображений на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 55. Программный пакет для выполнения реконструкции МРТ изображений на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 56. Программный пакет для совместного исследования изображений КТ и ПЭТ на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 57. Программный пакет для совместного исследования изображений КТ и МРТ на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 58. Программный пакет для анализа минерального состава костей на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 59. Программный пакет онкологической визуализации на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 60. Программный пакет для автоматизированной системы для записи данных пациентов на оптические носители на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 61. Программный пакет для записи исследований пациентов на оптические носители на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 62. Программный пакет для индикации CTDI на оптических или электронных носителях - не более 5 шт. (при необходимости). 63. Программный пакет для биопсии на оптических или электронных носителях - не более 5 шт. (при необходимости). 64. Программное обеспечение для удаления артефактов от металлических объектов на оптических и электронных носителях - не более 5 шт. (при необходимости). 65. Программное обеспечение для снижения лучевой нагрузки на оптических и электронных носителях - не более 5 шт. (при необходимости). 66. Программное обеспечение для расчета уровня лучевой нагрузки DoseWatch на оптических и электронных носителях - не более 3 шт. (при необходимости). 67. Основной аппаратный модуль рабочей станции врача - не более 5 шт. (при необходимости), в составе: - системный блок; - функциональная КТ клавиатура; - манипуляторы типа "мышь". 68. Рабочие станции для работы с функциональными изображениями - не более 5 шт. (при необходимости). 69. Кабели силовые - не более 20 шт. (при необходимости). 70. Кабели управляющие - не более 20 шт. (при необходимости). 71. Кабели высоковольтные - не более 50 шт. (при необходимости). 72. Кабели питания - не более 10 шт. (при необходимости). 73. Кабели соединительные - не более 20 шт. (при необходимости). 74. Кабели для подключения - не более 100 шт. (при необходимости). 75. Коллиматоры - не более 5 шт. (при необходимости). 76. Датчики электронные вращения и перемещения - не более 5 шт. (при необходимости). 77. Панели управления гантри - не более 2 шт. (при необходимости). 78. Подголовник - не более 5 шт. (при необходимости). 79. Ремни для фиксации пациента - не более 10 шт. (при необходимости). 80. Клинья для фиксации пациента - не более 10 уп. (при необходимости). 81. Приспособления для фиксации и позиционирования пациентов - не более 10 шт. (при необходимости). 82. Налобный фиксатор головы - не более 5 шт. (при необходимости). 83. Подбородочный фиксатор - не более 5 шт. (при необходимости). 84. Фантомы контроля качества и калибровки - не более 16 шт. (при необходимости). 85. Переговорные устройства для связи с пациентом - не более 5 шт. (при необходимости). 86. Микрофоны - не более 5 шт. (при необходимости). 87. Приспособления для проведения интервенционных процедур под контролем КТ (при необходимости): 87.1. Пульт. 87.2. Педаль. 88. Кресла оператора - не более 2 шт. (при необходимости). 89. Стекло защитное - не более 2 шт. (при необходимости). 90. Устройства крепления мониторов потолочные - не более 6 шт. (при необходимости). 91. Устройства крепления мониторов напольные - не более 6 шт. (при необходимости). 92. Устройство крепления изделия на мобильную платформу (не более 2 шт. (при необходимости). 93. Документация техническая - не более 10 шт. (при необходимости). 94. Руководство по установке и обслуживанию системы - не более 10 шт. (при необходимости). 95. Автоматические устройства для введения контрастного вещества - не более 5 шт. 96. Шприц-колбы с трубками - не более 10 уп. (при необходимости). 97. Принтеры для печати медицинских изображений - не более 5 шт. (при необходимости). 98. Пленка для принтера - не более 5 уп. (при необходимости). 99. Блок бесперебойного питания для рабочей станции (при необходимости). 100. Блок бесперебойного питания для системы (при необходимости). 101. Блок бесперебойного питания для консоли оператора (при необходимости). II. Принадлежности: 1. Мягкая подкладка на стол пациента - не более 5 шт. 2. Подлокотники для инъекций - не более 5 шт. 3. Держатель для инструментов - не более 10 шт. 4. Держатель для катетеров - не более 10 шт. 5. Устройство транспортировочное для стола пациента. 6. Устройство транспортировочное для гантри. 7. Изображения демонстрационные КТ - не более 20 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 141043
Идентификатор ФРНСИ: g202602

Производитель

Наименование: GE Hangwei Medical Systems Со., Ltd./ДжиИ Ханвэй Медикал Системз Ко., Лтд.
Место нахождения: West Area of Building No.3, No.1 Yongchang North Road, Beijing Economic and Technological Development Area, Beijing 100176 China
Юридический адрес: West Area of Building No.3, No.1 Yongchang North Road, Beijing Economic and Technological Development Area, Beijing 100176 China
Страна производителя: Китайская Народная Республика
Адрес места производства: West Area of Building No.3, No.1 Yongchang North Road, Beijing Economic and Technological Development Area, Beijing 100176, China
GE Hangwei Medical Systems Со., Ltd./ДжиИ Ханвэй Медикал Системз Ко., Лтд.

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
Место нахождения: 123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес: 123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
ИНН уполномоченного представителя: 7719048808

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

I. Состав: 1. Гантри для сканирования. 2. Генератор рентгеновский высоковольтный 3. Детектор рентгеновского излучения. 4. Рентгеновский излучатель. 5. Стол для пациента. 6. Мониторы - не более 4 шт. 7. Щит питания распределительный. 8. Консоль управления. 9. Пульт управления оператора (при необходимости). 10. Руководство пользователя на оптическом или бумажном носителе - не более 5 шт. 11. Шкаф силовой электрический (при необходимости). 12. Рабочий стол оператора (при необходимости). 13. Пульт дистанционного управления (при необходимости). 14. Модуль памяти - не более 15 шт. (при необходимости). 15. Фильтры воздушные - не более 10 шт. (при необходимости). 16. Фильтры электро-помехоподавляющие - не более 10 шт. (при необходимости). 17. Фильтры формирования рентгеновского луча - не более 10 шт. (при необходимости). 18. Крышки защитные - не более 20 шт. (при необходимости). 19. Крышки декоративные - не более 20 шт. (при необходимости). 20. Крышки рентгеноэкранирующие - не более 20 шт. (при необходимости). 21. Программное обеспечение для интервенционных процедур на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 22. Программный пакет для DICOM отчетности на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 23. Программный пакет сбора данных на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 24. Программный пакет для визуализации полученных данных на оптических или электронных носителях - не более 20 шт. (при необходимости). 25. Программный пакет управления устройством введения контрастного вещества на оптических или электронных носителях - не более 20 шт. (при необходимости). 26. Программный пакет двухмерной визуализации на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 27. Программный пакет трехмерной визуализации на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 28. Программный пакет для объемной визуализации на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 29. Программный пакет для челюстно-лицевой визуализации на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 30. Программный пакет для сосудистой визуализации на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 31. Программный пакет для легочной визуализации на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 32. Программный пакет для кишечной визуализации на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 33. Программный пакет для колонографии на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 34. Программный пакет для перфузионного расчета на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 35. Программный пакет расчета костной плотности на оптических или электронных носителях - не более 5 шт. (при необходимости). 36. Программный пакет челночного сканирования на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 37. Основной программный модуль сервера рабочей станции врача на оптических или электронных носителях - не более 5 шт. (при необходимости). 38. Программный пакет для предварительной обработки данных на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 39. Программный пакет клиентского доступа на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 40. Программный пакет управления на оптических или электронных носителях - не более 5 шт. (при необходимости). 41. Программный пакет обновления программного обеспечения рабочей станции на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 42. Программный пакет для работы сервера рабочей станции врача на оптических или электронных носителях - не более 5 шт. (при необходимости). 43. Программный пакет для сканирования на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 44. Программный пакет для анализа объемных изображений на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 45. Программный пакет для разделения данных на оптических или электронных носителях - не более 20 шт. (при необходимости). 46. Программный пакет для сегментации костных структур на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 47. Программный пакет для исследования сосудистого русла на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 48. Программный пакет для выполнения двух и трехмерных реконструкций изображений на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 49. Программный пакет для совместного исследования изображений КТ, МРТ и ПЭТ на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 50. Программный пакет для виртуальной бронхоскопии и исследования узелков в легких на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 51. Программный пакет для реконструкции и визуализации КТ изображений на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 52. Программный пакет для динамического сбора данных на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 53. Программный пакет - интерфейс для подключения к системе на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 54. Программный пакет для выполнения реконструкции ПЭТ изображений на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 55. Программный пакет для выполнения реконструкции МРТ изображений на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 56. Программный пакет для совместного исследования изображений КТ и ПЭТ на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 57. Программный пакет для совместного исследования изображений КТ и МРТ на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 58. Программный пакет для анализа минерального состава костей на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 59. Программный пакет онкологической визуализации на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 60. Программный пакет для автоматизированной системы для записи данных пациентов на оптические носители на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 61. Программный пакет для записи исследований пациентов на оптические носители на оптических или электронных носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 62. Программный пакет для индикации CTDI на оптических или электронных носителях - не более 5 шт. (при необходимости). 63. Программный пакет для биопсии на оптических или электронных носителях - не более 5 шт. (при необходимости). 64. Программное обеспечение для удаления артефактов от металлических объектов на оптических и электронных носителях - не более 5 шт. (при необходимости). 65. Программное обеспечение для снижения лучевой нагрузки на оптических и электронных носителях - не более 5 шт. (при необходимости). 66. Программное обеспечение для расчета уровня лучевой нагрузки DoseWatch на оптических и электронных носителях - не более 3 шт. (при необходимости). 67. Основной аппаратный модуль рабочей станции врача - не более 5 шт. (при необходимости), в составе: - системный блок; - функциональная КТ клавиатура; - манипуляторы типа "мышь". 68. Рабочие станции для работы с функциональными изображениями - не более 5 шт. (при необходимости). 69. Кабели силовые - не более 20 шт. (при необходимости). 70. Кабели управляющие - не более 20 шт. (при необходимости). 71. Кабели высоковольтные - не более 50 шт. (при необходимости). 72. Кабели питания - не более 10 шт. (при необходимости). 73. Кабели соединительные - не более 20 шт. (при необходимости). 74. Кабели для подключения - не более 100 шт. (при необходимости). 75. Коллиматоры - не более 5 шт. (при необходимости). 76. Датчики электронные вращения и перемещения - не более 5 шт. (при необходимости). 77. Панели управления гантри - не более 2 шт. (при необходимости). 78. Подголовник - не более 5 шт. (при необходимости). 79. Ремни для фиксации пациента - не более 10 шт. (при необходимости). 80. Клинья для фиксации пациента - не более 10 уп. (при необходимости). 81. Приспособления для фиксации и позиционирования пациентов - не более 10 шт. (при необходимости). 82. Налобный фиксатор головы - не более 5 шт. (при необходимости). 83. Подбородочный фиксатор - не более 5 шт. (при необходимости). 84. Фантомы контроля качества и калибровки - не более 16 шт. (при необходимости). 85. Переговорные устройства для связи с пациентом - не более 5 шт. (при необходимости). 86. Микрофоны - не более 5 шт. (при необходимости). 87. Приспособления для проведения интервенционных процедур под контролем КТ (при необходимости): 87.1. Пульт. 87.2. Педаль. 88. Кресла оператора - не более 2 шт. (при необходимости). 89. Стекло защитное - не более 2 шт. (при необходимости). 90. Устройства крепления мониторов потолочные - не более 6 шт. (при необходимости). 91. Устройства крепления мониторов напольные - не более 6 шт. (при необходимости). 92. Устройство крепления изделия на мобильную платформу (не более 2 шт. (при необходимости). 93. Документация техническая - не более 10 шт. (при необходимости). 94. Руководство по установке и обслуживанию системы - не более 10 шт. (при необходимости). 95. Автоматические устройства для введения контрастного вещества - не более 5 шт. 96. Шприц-колбы с трубками - не более 10 уп. (при необходимости). 97. Принтеры для печати медицинских изображений - не более 5 шт. (при необходимости). 98. Пленка для принтера - не более 5 уп. (при необходимости). 99. Блок бесперебойного питания для рабочей станции (при необходимости). 100. Блок бесперебойного питания для системы (при необходимости). 101. Блок бесперебойного питания для консоли оператора (при необходимости). II. Принадлежности: 1. Мягкая подкладка на стол пациента - не более 5 шт. 2. Подлокотники для инъекций - не более 5 шт. 3. Держатель для инструментов - не более 10 шт. 4. Держатель для катетеров - не более 10 шт. 5. Устройство транспортировочное для стола пациента. 6. Устройство транспортировочное для гантри. 7. Изображения демонстрационные КТ - не более 20 шт.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Томограф компьютерный Revolution CT, Revolution CT ES с принадлежностями	РЗН 2015/2782	GE Medical Systems, LLC/ДжиИ Медикал Системз, Эл-ЭлСи Соединенные Штаты	нет предложений	Открыть
Томограф компьютерный Revolution Discovery CT с принадлежностями	ФСЗ 2012/13514	GE Medical Systems, LLC/ДжиИ Медикал Системз, ЛЛС Соединенные Штаты	нет предложений	Открыть
Томограф компьютерный Revolution Apex, Revolution CT with Apex edition с принадлежностями	РЗН 2023/20883	GE Medical Systems, LLC/ДжиИ Медикал Системз Эл-ЭлСи Соединенные Штаты	нет предложений	Открыть
Томограф компьютерный Revolution Frontier, Revolution Frontier ES c принадлежностями	РЗН 2021/15489	GE Hangwei Medical Systems Со., Ltd. / ДжиИ Ханвэй Медикал Системз Ко., Лтд. Китай	нет предложений	Открыть

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "ДжиИ Хэлскеа"

уполномоченный представитель · ИНН 7719048808

Получить права представителя

Основание

Контактное лицо

Телефон

Электронная почта

Реквизиты документа-основания