Набор реагентов in vitro для качественного определения антител IgM к вирусу Денге (MAGLUMI® Anti-Dengue VirusIgM (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, в моделях

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 202601
Регистрационный номер медицинского изделия: Г004-00110-00/05812307
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/05812307
Дата первичной государственной регистрации: 03.08.2026
Дата внесения изменений в МИ: 03.08.2026
Наименование медицинского изделия: Набор реагентов in vitro для качественного определения антител IgM к вирусу Денге (MAGLUMI® Anti-Dengue VirusIgM (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, в моделях
Код ОКПД2: 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения: 2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Набор реагентов in vitro для качественного определения антител IgM к вирусу Денге в сыворотке и плазме крови человека наанализаторах MAGLUMI®. Результаты исследования предназначены для диагностики лиц с подозрением или подтвержденнымзаболеванием, вызванным вирусом Денге, в комбинации с другими клиническими и лабораторными данными
Состав (модели и варианты исполнения): Модель 1 Набор реагентов in vitro для качественного определения антител IgM к вирусу Денге (MAGLUMI® Anti-Dengue Virus IgM (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматическиханализаторах MAGLUMI®, 50 тестов, в составе: Картридж с реагентами - 1 шт., Отрицательный контроль - 1,0 мл., Положительный контроль - 1,0 мл. , Лента для запечатывания картриджа с реагентами - 3 шт., Наклейки со штрих-кодами для отрицательного контроля - 4 шт., Наклейки со штрих-кодами для положительного контроля - 4 шт., Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт., Инструкция по применению - 1 шт. Модель 2 Набор реагентов in vitro для качественного определения антител IgM к вирусу Денге (MAGLUMI® Anti-Dengue Virus IgM (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматическиханализаторах MAGLUMI®, 100 тестов, в составе: Картридж с реагентами - 1 шт., Отрицательный контроль - 1,0 мл., Положительный контроль - 1,0 мл., Лента для запечатывания картриджа с реагентами - 3 шт., Наклейки со штрих-кодами для отрицательного контроля - 4 шт., Наклейки со штрих-кодами для положительного контроля - 4 шт., Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт., Инструкция по применению - 1 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 202601
Идентификатор ФРНСИ: g202601

Производитель

Наименование: SNIBE Co., Ltd.
Место нахождения: No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес: No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Страна производителя: Китайская Народная Республика
Адрес места производства: No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
SNIBE Co., Ltd.

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "КЛС"
Место нахождения: 125363, ГОРОД МОСКВА, УЛ. НОВОПОСЕЛКОВАЯ, Д. 6, К. 216.1, КОМ. 58
Юридический адрес: 125363, ГОРОД МОСКВА, УЛ. НОВОПОСЕЛКОВАЯ, Д. 6, К. 216.1, КОМ. 58
ИНН уполномоченного представителя: 5047135595

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Модель 1 Набор реагентов in vitro для качественного определения антител IgM к вирусу Денге (MAGLUMI® Anti-Dengue Virus IgM (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматическиханализаторах MAGLUMI®, 50 тестов, в составе: Картридж с реагентами - 1 шт., Отрицательный контроль - 1,0 мл., Положительный контроль - 1,0 мл. , Лента для запечатывания картриджа с реагентами - 3 шт., Наклейки со штрих-кодами для отрицательного контроля - 4 шт., Наклейки со штрих-кодами для положительного контроля - 4 шт., Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт., Инструкция по применению - 1 шт. Модель 2 Набор реагентов in vitro для качественного определения антител IgM к вирусу Денге (MAGLUMI® Anti-Dengue Virus IgM (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматическиханализаторах MAGLUMI®, 100 тестов, в составе: Картридж с реагентами - 1 шт., Отрицательный контроль - 1,0 мл., Положительный контроль - 1,0 мл., Лента для запечатывания картриджа с реагентами - 3 шт., Наклейки со штрих-кодами для отрицательного контроля - 4 шт., Наклейки со штрих-кодами для положительного контроля - 4 шт., Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт., Инструкция по применению - 1 шт.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 1.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Набор реагентов in vitro для качественного определения антител к вирусу гепатита С (MAGLUMI® Anti-HCV (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®	РЗН 2024/22630	SNIBE Co., Ltd. («СНАЙБ Ко., Лтд») Китай	нет предложений	Открыть
Набор реагентов in vitro для количественного определения креатинкиназы-МВ (MAGLUMI® СК-МВ (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®	РЗН 2023/19997	SNIBE Co., Ltd. («СНАЙБ Ко., Лтд») Китай	нет предложений	Открыть
Набор реагентов in vitro для количественного определения интерлейкина 6 (MAGLUMI® IL-6 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®	РЗН 2023/19520	SNIBE Co., Ltd. («СНАЙБ Ко., Лтд») Китай	нет предложений	Открыть
Набор реагентов in vitro для количественного определения аутоантител к тиреоглобулину (MAGLUMI® Anti-Tg (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®	РЗН 2023/19469	SNIBE Co., Ltd. («СНАЙБ Ко., Лтд») Китай	нет предложений	Открыть
Набор реагентов in vitro для количественного определения ферритина (MAGLUMI® Ferritin (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®	РЗН 2022/17478	SNIBE Co., Ltd. («СНАЙБ Ко., Лтд») Китай	нет предложений	Открыть
Набор реагентов in vitro для количественного определения эстрадиола (MAGLUMI® Estradiol (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®	РЗН 2023/19651	SNIBE Co., Ltd. («СНАЙБ Ко., Лтд») Китай	нет предложений	Открыть
Набор реагентов in vitro для количественного определения ракового антигена 19-9 (MAGLUMI® CA 19-9 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®	РЗН 2022/17327	SNIBE Co., Ltd. («СНАЙБ Ко., Лтд») Китай	нет предложений	Открыть
Набор реагентов in vitro для количественного определения ракового антигена 15-3 (MAGLUMI® CA 15-3 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®	РЗН 2023/19509	SNIBE Co., Ltd. («СНАЙБ Ко., Лтд») Китай	нет предложений	Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.