Комплекс комбинированный для получения медицинских изображений методом ПЭТ/КТ Omni Legend с принадлежностями, варианты исполнения: с шириной ПЭТ детектора: 16, 21, 32 см.

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

202592

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2024/22121

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02939641

Дата первичной государственной регистрации

04.03.2024

Дата внесения изменений в МИ

03.08.2026

Наименование медицинского изделия

Комплекс комбинированный для получения медицинских изображений методом ПЭТ/КТ Omni Legend с принадлежностями, варианты исполнения: с шириной ПЭТ детектора: 16, 21, 32 см.

Код ОКПД2

26.60.11.111 — Томографы компьютерные

Класс потенциального риска применения

2B

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Комплекс Omni Legend предназначен для получения изображений ПЭТ с коррекцией ослабления излучения КТ (КОКТ), отображающих анатомическое распределение излучающих позитроны радиофармпрепаратов. Комплекс Omni Legend служит для визуализации всего тела, головы, сердца, головного мозга, легких, молочных желез, костей, желудочно-кишечного тракта, лимфатической системы и других органов. Omni Legend также служит для автономного проведения диагностической компьютерной томографии.

Состав (модели и варианты исполнения)

I. Комплекс комбинированный для получения медицинских изображений методом ПЭТ/КТ Omni Legend с шириной ПЭТ детектора 16 см: 1. Гентри ПЭТ, ширина детектора 16 см. 2. Гентри КТ. 3. Стол для пациента. 4. Консоль управления (не более 4 шт.). 5. Контроллер сбора и реконструкции данных ПЭТ (не более 4 шт.). 6. Мониторы (не более 10 шт.). 7. Шкаф питания распределительный (не более 4 шт.). 8. Рабочая станция (не более 10 шт.) (при необходимости). 9. Панель управления (не более 4 шт.). 10. Руководство пользователя (не более 10 шт.). 11. Рентгеновский излучатель. 12. Щиты силовые электрические (не более 10 шт.) (при необходимости). 13. Электрораспределительная панель (не более 10 шт.) (при необходимости). 14. Устройства для охлаждения системы (не более 6 шт.) (при необходимости). 15. Система инъекционная для КТ MEDRAD Stellant D с рабочей станцией Certegra, РУ № РЗН 2014/1499 (не более 4 шт.) (при необходимости). 16. Инжекторы ангиографические для компьютерной и магнитно-резонансной томографии XD, модель: XD 8000 CT Motion с принадлежностями, РУ № РЗН 2015/2800 (не более 4 шт.) (при необходимости). 17. Система инъекционная MEDRAD Salient с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2012/12881 (не более 4 шт.) (при необходимости). 18. Кардиосинхронизатор медицинский, вариант исполнения 7800 с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/4384 (при необходимости). 19. Система синхронизации с дыханием RGSC с принадлежностями, РУ № РЗН 2019/8648 (не более 10 шт.) (при необходимости). 20. Система синхронизации с дыханием пациента RPM с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2011/09721 (не более 10 шт.) (при необходимости). 21. Система лазерная для разметки пациента DORADO с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2010/08507 (не более 5 шт.) (при необходимости). II. Комплекс комбинированный для получения медицинских изображений методом ПЭТ/КТ Omni Legend с шириной ПЭТ детектора 21 см: 1. Гентри ПЭТ, ширина детектора 21 см. 2. Гентри КТ. 3. Стол для пациента. 4. Консоль управления (не более 4 шт.). 5. Контроллер сбора и реконструкции данных ПЭТ (не более 4 шт.). 6. Мониторы (не более 10 шт.). 7. Шкаф питания распределительный (не более 4 шт.). 8. Рабочая станция (не более 10 шт.) (при необходимости). 9. Панель управления (не более 4 шт.). 10. Руководство пользователя (не более 10 шт.). 11. Рентгеновский излучатель. 12. Щиты силовые электрические (не более 10 шт.) (при необходимости). 13. Электрораспределительная панель (не более 10 шт.) (при необходимости). 14. Устройства для охлаждения системы (не более 6 шт.) (при необходимости). 15. Система инъекционная для КТ MEDRAD Stellant D с рабочей станцией Certegra, РУ № РЗН 2014/1499 (не более 4 шт.) (при необходимости). 16. Инжекторы ангиографические для компьютерной и магнитно-резонансной томографии XD, модель: XD 8000 CT Motion с принадлежностями, РУ № РЗН 2015/2800 (не более 4 шт.) (при необходимости). 17. Система инъекционная MEDRAD Salient с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2012/12881 (не более 4 шт.) (при необходимости). 18. Кардиосинхронизатор медицинский, вариант исполнения 7800 с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/4384 (при необходимости). 19. Система синхронизации с дыханием RGSC с принадлежностями, РУ № РЗН 2019/8648 (не более 10 шт.) (при необходимости). 20. Система синхронизации с дыханием пациента RPM с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2011/09721 (не более 10 шт.) (при необходимости). 21. Система лазерная для разметки пациента DORADO с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2010/08507 (не более 5 шт.) (при необходимости). III. Комплекс комбинированный для получения медицинских изображений методом ПЭТ/КТ Omni Legend с шириной ПЭТ детектора 32 см: 1. Гентри ПЭТ, ширина детектора 32 см. 2. Гентри КТ. 3. Стол для пациента. 4. Консоль управления (не более 4 шт.). 5. Контроллер сбора и реконструкции данных ПЭТ (не более 4 шт.). 6. Мониторы (не более 10 шт.). 7. Шкаф питания распределительный (не более 4 шт.). 8. Рабочая станция (не более 10 шт.) (при необходимости). 9. Панель управления (не более 4 шт.). 10. Руководство пользователя (не более 10 шт.). 11. Рентгеновский излучатель. 12. Щиты силовые электрические (не более 10 шт.) (при необходимости). 13. Электрораспределительная панель (не более 10 шт.) (при необходимости). 14. Устройства для охлаждения системы (не более 6 шт.) (при необходимости). 15. Система инъекционная для КТ MEDRAD Stellant D с рабочей станцией Certegra, РУ № РЗН 2014/1499 (не более 4 шт.) (при необходимости). 16. Инжекторы ангиографические для компьютерной и магнитно-резонансной томографии XD, модель: XD 8000 CT Motion с принадлежностями, РУ № РЗН 2015/2800 (не более 4 шт.) (при необходимости). 17. Система инъекционная MEDRAD Salient с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2012/12881 (не более 4 шт.) (при необходимости). 18. Кардиосинхронизатор медицинский, вариант исполнения 7800 с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/4384 (при необходимости). 19. Система синхронизации с дыханием RGSC с принадлежностями, РУ № РЗН 2019/8648 (не более 10 шт.) (при необходимости). 20. Система синхронизации с дыханием пациента RPM с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2011/09721 (не более 10 шт.) (при необходимости). 21. Система лазерная для разметки пациента DORADO с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2010/08507 (не более 5 шт.) (при необходимости). IV. Принадлежности: 1. Осушитель воздуха (не более 6 шт.). 2. Дисплей гентри (не более 5 шт.). 3. Крышки гентри (не более 8 шт.). 4. Крышки стола для пациента (не более 8 шт.). 5. Плоская накладка на стол (не более 2 шт.). 6. Устройство для крепления к столу принадлежностей для сканирования (не более 4 шт.). 7. Крепления для установки плоской накладки на стол (не более 4 шт.). 8. Удлинитель стола для пациента (не более 2 шт.). 9. Приспособления для фиксации и позиционирования пациентов (не более 10 шт.). 10. Ремни для фиксации пациента (не более 10 шт.). 11. Подголовник (не более 4 шт.). 12. Опора для рук пациента (не более 6 шт.). 13. Подлокотники (не более 6 шт.). 14. Фантомы (не более 10 шт.). 15. Держатель фантома (не более 6 шт.). 16. Источники калибровочные (не более 6 шт.). 17. Контейнер для хранения источника калибровочного (не более 6 шт.). 18. Рентгенозащитное стекло (не более 4 шт.). 19. Стол для консоли оператора (не более 4 шт.). 20. Источник бесперебойного питания (не более 10 шт.). 21. Внешнее архивное устройство (не более 6 шт.). 22. Блоки оперативной памяти (не более 6 шт.). 23. Увеличение оперативной памяти для рабочей станции (не более 4 шт.). 24. Устройство для записи CD и DVD дисков (не более 4 шт.). 25. Клавиатура (не более 10 шт.). 26. Наклейки для клавиатуры (не более 100 шт.). 27. Наклейки для корпуса гентри и помещения сканирования (не более 100 шт.). 28. Сканер штрих-кода. 29. Принтер для печати медицинских изображений (не более 4 шт.). 30. Пленки для принтера для печати медицинских изображений (не более 100 шт.). 31. Приспособления для монтажа (не более 4 шт.). 32. Транспортировочные тележки (не более 12 шт.). 33. Шаблон для размещения на месте установки (не более 10 шт.). 34. Кабели соединительные (не более 10 шт.). 35. Кабели для подключения (не более 10 шт.). 36. Кабели для системы охлаждения ПЭТ гентри (не более 10 шт.). 37. Система удаленной связи с пациентом (не более 10 шт.). 38. Компоненты для модернизации (не более 100 шт.). 39. Опция 64-х канального детектора (не более 10 шт.). 40. Лазер гентри для позиционирования пациентов (не более 10 шт.). 41. Крепления для установки в мобильный модуль (не более 10 шт.). 42. Комплект программ для реконструкции изображений (не более 10 шт.). 43. Комплект программ Elite Package для реконструкции изображений (не более 10 шт.). 44. Программный пакет Q.Clear для итеративного восстановления ПЭТ изображений (не более 10 шт.). 45. Программный пакет Smart MAR для подавления артефактов от металлических предметов (не более 10 шт.). 46. Программный пакет Q. Freeze (не более 10 шт.). 47. Программный пакет Q. Static (не более 10 шт.). 48. Программный пакет Motion Free для цифровой синхронизации ПЭТ (не более 10 шт.). 49. Программный пакет Auto-Positioning (не более 10 шт.). 50. Камера глубины для автоматического позиционирования пациента (не более 5 шт.). 51. Крепление для камеры глубины Xtream для автоматического позиционирования пациента 52. Программный пакет Q.AC (не более 10 шт.). 53. Программный пакет Overlap Recon (не более 10 шт.). 54. Программный пакет ASIR-V (не более 10 шт.). 55. Программный пакет DLT (не более 10 шт.). 56. Программный пакет Motion Match (не более 10 шт.). 57. Программный пакет 0.35 rotation (не более 10 шт.). 58. Программный пакет Prospective Exam Split (не более 10 шт.). 59. Программный пакет Volume Shuttle (не более 10 шт.). 60. Программный пакет Volume Helical Shuttle (не более 10 шт.). 61. Программный пакет PET FBP (не более 10 шт.). 62. Программный пакет PET Dynamic IQ (не более 10 шт.). 63. Программный пакет WB Dynamic Acquisition (не более 10 шт.). 64. Программный пакет Q.Prep (не более 10 шт.). 65. Программный пакет Q.Suite Pkg (не более 10 шт.). 66. Программный пакет для увеличения скорости сканирования (не более 10 шт.). 67. Программный пакет для автоматического позиционирования стола пациента (не более 10 шт.). 68. Программный пакет Prospective Exam Split для просмотра, обработки и анализа ПЭТ изображений (не более 10 шт.). 69. Программный пакет VesselIQ Xpress (не более 10 шт.). 70. Программный пакет AutoBone (не более 10 шт.). 71. Программный пакет CT Perfusion 4D Neuro (не более 10 шт.). 72. Программный пакет CardIQ Xpress 2.0 (не более 10 шт.). 73. Пакет программ для кардиологических исследований (не более 10 шт.). 74. Программный пакет SmartScore Pro OC (не более 10 шт.). 75. Программный пакет ECG Trace (не более 10 шт.). 76. Программный пакет Cardiac Enhance (не более 10 шт.). 77. Программный пакет ECG Wave on Gantry (не более 10 шт.). 78. Программный пакет Card IQ Snapshot (не более 10 шт.). 79. Программный пакет SnapShot Pulse (не более 10 шт.). 80. Программный пакет SnapShot Assist (не более 10 шт.). 81. Программный пакет Temporal Enhance (не более 10 шт.). 82. Программный пакет SmartScore 4.0 (не более 10 шт.). 83. Программный пакет PET Cardiac Gating (не более 10 шт.). 84. Программный пакет Cardiac PET ACQC (не более 10 шт.). 85. Программный пакет Cadiac VUE (не более 10 шт.). 86. Программный пакет PET Auto ACQC (не более 10 шт.). 87. Программный пакет Smart Step (не более 10 шт.). 88. Программный пакет 3D Suite (не более 10 шт.). 89. Программный пакет Volume Illumination (не более 10 шт.). 90. Программный пакет Dynamic Shuttle (не более 10 шт.). 91. Программный пакет Integrated Registration – Full Fusion Package (не более 10 шт.). 92. Программный пакет Onco Quant (не более 10 шт.). 93. Программный пакет CardIQ Xpress (не более 10 шт.). 94. Программный пакет Advantage 4D for AW (не более 10 шт.). 95. Программный пакет AdvantageSIM MD Basic (не более 10 шт.). 96. Программный пакет AdvantageSIM MD9 Full (не более 10 шт.). 97. Программный пакет CardIQ Function Xpress (не более 10 шт.). 98. Программный пакет для нейро исследований (не более 10 шт.). 99. Программный пакет DentaScan Software (не более 10 шт.). 100. Программный пакет FastStroke (не более 10 шт.). 101. Программный пакет GSI Viewer (не более 10 шт.). 102. Программный пакет Hepatic VCAR (не более 10 шт.). 103. Программный пакет Liver Suite (не более 10 шт.). 104. Программный пакет Lung VCAR (не более 10 шт.). 105. Программный пакет SmartScore 4.0 Software (не более 10 шт.). 106. Программный пакет Stroke VCAR (не более 10 шт.). 107. Программный пакет Thoratic VCAR (не более 10 шт.). 108. Программный пакет Thoratic VCAR and Lung VCAR Package (не более 10 шт.). 109. Программный пакет TAVI Analysis Enhanced (не более 10 шт.). 110. Программный пакет CT PERF 4D COMPLETE (не более 10 шт.). 111. Программный пакет Hepatic VCAR with Liver Suite (не более 10 шт.). 112. Программный пакет CT Perfusion 4D Neuro Enhanced Upgrade (не более 10 шт.). 113. Программный пакет TAVI Analysis upgrade from previous version (не более 10 шт.). 114. Программный пакет VesselIQ Xpress & AutoBone Xpress (не более 10 шт.). 115. Программный пакет Colon VCAR EC (не более 10 шт.). 116. Программный пакет CardEP (не более 10 шт.). 117. Программный пакет FastStroke and CT Perfusion 4D Neuro Enhanced (не более 10 шт.). 118. Программный пакет Bone VCAR (не более 10 шт.). 119. Программный пакет GSI Pulmonary Perfusion for TVCAR (не более 10 шт.). 120. Программный пакет PET VCAR (не более 10 шт.). 121. Программный пакет DynamicIQ (не более 10 шт.). 122. Программный пакет CardIQ Flow (не более 10 шт.). 123. Программный пакет CardIQ Fusion (не более 10 шт.). 124. Программный пакет CardIQ Physio (не более 10 шт.). 125. Программный пакет CortexID Suite (не более 10 шт.). 126. Программный пакет CortexID Suite PIB (не более 10 шт.). 127. Программный пакет PET VCAR Multimodality (не более 10 шт.). 128. Программный пакет Q.Freeze 2 (не более 10 шт.). 129. Программный пакет Certificate for Virtual Items (не более 10 шт.). 130. Программный пакет Connect Pro (не более 10 шт.). 131. Программный пакет Dynamic VUE (не более 10 шт.). 132. Программный пакет SharpIR (не более 10 шт.). 133. Программный пакет Motion Match Option (не более 10 шт.). 134. Программные пакеты для консоли (не более 10 шт.). 135. Программные пакеты для просмотра, обработки и анализа ПЭТ изображений (не более 10 шт.). 136. Программные пакеты для просмотра, обработки и анализа онкологических изображений (не более 10 шт.). 137. Программные пакеты для просмотра, обработки и анализа кардиологических функциональных изображений (не более 10 шт.). 138. Программные пакеты для просмотра, обработки и анализа неврологических функциональных изображений (не более 10 шт.). 139. Программные пакеты для планирования терапии (не более 10 шт.). 140. Программные пакеты для оценки эффективности терапии (не более 10 шт.). 141. Программные пакеты для оценки количественных данных ПЭТ (не более 10 шт.). 142. Программные пакеты для просмотра, обработки и анализа синхронизированных изображений (не более 10 шт.). 143. Программное обеспечение MIM для управления медицинскими изображениями и информацией (не более 30 шт.) 144. Стойки инфузионные (не более 4 шт.). 145. Стул оператора (не более 2 шт.). 146. Блоки реконструкции дополнительные (не более 6 шт.). 147. Мыши (не более 4 шт.). 148. Клавиатуры специальные (не более 4 шт.). 149. Трекболы (не более 4 шт.). 150. Источник бесперебойного питания для рабочей станции (не более 10 шт.). 151. Компоненты для транспортировки, монтажа и настройки комплекса (не более 10 шт.). 152. Инструменты для сервисного обслуживания комплекса (не более 4 шт.). 153. Шкафы для хранения принадлежностей (не более 4 шт.). 154. Сервера рабочей станции (не более 4 шт.). 155. Мониторы для рабочей станции (не более 10 шт.).

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

178041

Идентификатор ФРНСИ

g202592

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 3, производителей: 3.

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.