Монитор церебральных функций "Энцефалан-ЦФМ" по ТУ 9441-025-24176382-2010

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

202581

Регистрационный номер медицинского изделия

ФСР 2010/08423

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02915762

Дата первичной государственной регистрации

03.08.2010

Дата внесения изменений в МИ

31.07.2026

Наименование медицинского изделия

Монитор церебральных функций "Энцефалан-ЦФМ" по ТУ 9441-025-24176382-2010

Код ОКПД2

26.60.12.121 — Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов

Класс потенциального риска применения

2B

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Для кратковременного, так и для длительного (сутки и более) измерения, регистрации и индикации электроэнцефалографических (ЭЭГ) сигналов - до пяти отведений ЭЭГ с целью, представления на экране компьютера трендов амплитудно-интегрированной ЭЭГ (аЭЭГ), сжатого спектра и других количественных показателей (альфа-вариабельности, медианной частоты и др.) для наблюдения за функцией головного мозга и неврологического прогноза при различных заболеваниях и состояниях, как у детей, так и у взрослых. Монитор также предназначен для индикации, регистрации и анализа совместно с ЭЭГ сигналами вспомогательных электрокардиографических (ЭКГ), электромиографических (ЭМГ) сигналов, электроокулограммы (ЭОГ), рекурсии дыхания (РД), потока дыхания (ПД), храпа, импедансной реопневмограммы (РПГ), двигательной активности, кожного потенциала (КП), кожно-гальванической реакции (КГР), кожной проводимости (КПр), фотоплетизмограммы (ФПГ), объемной реограммы (РЕО), огибающей ЭМГ (ОЭМГ), температуры (Т) в необходимых сочетаниях, выбираемых пользователем, по четырем полиграфическим каналам. Данные сохраняются в памяти портативного компьютера в телеметрическом режиме или на съемную карту памяти в автономном режиме с целью последующей компьютерной обработки ЭЭГ и анализа регистрируемых данных.

Состав (модели и варианты исполнения)

в следующем составе :<br><br>- автономный блок пациента АБП-5 - 1 шт.; <br>- калибратор - 1 шт.; <br>- кабель поверочный - 1 шт.; <br>- Ni-MH АА аккумуляторы - 4 шт.; <br>- коннектор с защитой от дефибриллятора; <br>- адаптер питания сетевой; <br>- адаптер питания USB; <br>- интерфейсный блок ИБ-4; <br>- карта памяти; <br>- комплект ЭЭГ-электродов; <br>- зарядное устройство; <br>- модуль ПОЛИ-4 (беспроводной); <br>- имитатор сигналов (пробник); <br>- Ni-MH АА аккумуляторы; <br>- адаптер питания сетевой; <br>- адаптер питания USB; <br>- комплект электродов, датчиков и принадлежностей для модуля ПОЛИ-4; <br>- ЭКГ электроды одноразовые; <br>- гель электродный; <br>- дополнительные принадлежности, электроды и датчики: <br>- беспроводной модуль МРД; <br>- Ni-MH АА аккумуляторы; <br>- комплект датчиков и принадлежностей для модуля МРД; <br>- модуль ПГ-ЭКГ (беспроводной); <br>- Ni-MH АА аккумуляторы; <br>- беспроводной модуль пульсоксиметра; <br>- Ni-MH АА аккумуляторы; <br>- комплект датчиков SpO2; <br>- беспроводной датчик двигательной активности (БДДА); <br>- батарея щелочная ААА; <br>- электрод ЭЭГ чашечковый; <br>- электрод одноразовый (с кабелем); <br>- комплект электродных удлинителей; <br>- комплект чашечковых электродов; <br>- кабель ЭКГ; <br>- кабель одноразового N электрода; <br>- кабель отведения ЭМГ и КП; <br>- кабель биполярного отведения ЭЭГ (А_4031); <br>- кабель биполярного отведения ЭЭГ (А_5202); <br>- набор ЭКГ электродов; <br>- электродная паста ЕС2; <br>- токопроводящая паста для ЭЭГ ТEN-20; <br>- фиксирующий бинт эластичный, самофиксирующийся; <br>- датчик рекурсии дыхания ДПГ-4М; <br>- датчик потока дыхания по давлению (ДПДд); <br>- канюля назальная; <br>- датчик потока дыхания термисторный оральный (ДПДт-1); <br>- датчик потока дыхания термисторный ораназальный (ДПДт-2); <br>- датчик храпа; <br>- датчик ФПГ (ушной); <br>- датчик ФПГ (поверхностный); <br>- датчик температуры; <br>- датчик ОЭМГ-2; <br>- датчик ОЭМГ-3; <br>- датчик КГР; <br>- датчик КПр; <br>- датчик двигательной активности (ДДА); <br>- коннектор ПГ-ЭКГ; <br>- комплект электродов и принадлежностей ПГ-ЭКГ; <br>- реоадаптер РТ (тетраполярный); <br>- комплект электродов и принадлежностей для реоадаптера РТ; <br>- реоадаптер РБ (биполярный); <br>- комплект электродов и принадлежностей для реоадаптера РБ; <br>- комплект электродов датчиков и принадлежностей АБП-ФБУ; <br>- комплект электродов датчиков и принадлежностей АБП-Эгоскоп; <br>- стимулятор СФН/ФО-04; <br>- Ni-MH АА аккумуляторы; <br>- очки-вспышка ФО-03; <br>- трубка-вспышка ФО-06ТД (детская); <br>- трубка-вспышка ФО-06ТВ (взрослая); <br>- телефоны головные; <br>- кронштейн настольный; <br>- беспроводной электростимулятор; <br>- батарея щелочная ААА; <br>- кресло акустическое сенсорное; <br>- усилитель мощности 16-канальный; <br>- комплект видеооборудования (для ЭЭГ видеомониторинга); <br>- диктофон цифровой ДЦМ-32М; <br>- USB- кабель; <br>- батарея щелочная ААА; <br>- кнопочный датчик; <br>- батарея щелочная ААА; <br>- сенсор синхронизации видеостимула; <br>- электронный ключ; <br>- кабель передачи данных; <br>- кронштейн (для крепления блока пациента); <br>- монитор носимый АД; <br>- стабилоплатформа; <br>- беспроводной адаптер стабилоплатформы; <br>- вычислительная и оргтехника: <br>- компьютер - станция реального времени; <br>- дополнительный компьютер - станция обработки данных; <br>- ЖК-монитор; <br>- монитор сенсорный; <br>- акустическая система компьютерная; <br>- цифровой широкоформатный телевизор; <br>- принтер; <br>- стойка компьютерная (тележка-каталка); <br>- планшет электронный; <br>- монитор-планшет со специальной ручкой; <br>- GPS-треккер; <br>- инсталляционный диск с ПО: <br>- ЭЭГ-исследования "Энцефалан-ЦФМ": <br>- телеметрические ЭЭГ-исследования, вариант "Профессиональный" - 1 шт.; <br>- телеметрические ЭЭГ-исследования, вариант "Элитный"; <br>- автономно-телеметрические ЭЭГ-исследования, вариант "Профессиональный"; <br>- автономно-телеметрические ЭЭГ-исследования, вариант "Элитный"; <br>- ВП-исследования «Энцефалан-ВП»: <br>- ВП-исследования, вариант "Базовый"; <br>- ВП-исследования, вариант "Профессиональный"; <br>- ЭЭГ и ВП-исследования с использованием аудиовизуальной стимуляции «Энцефалан-АВС"; <br>- ПО "Энцефалан-СА» для анализа сигналов по полиграфическим каналам совокупно с ЭЭГ сигналами; <br>- ПО "Энцефалан-НМ" для нейромониторинга; <br>- ПО "Энцефалан-КМ" для кардиореспираторного мониторинга и научных исследований; <br>- анализ сверхмедленной активности мозга "Энцефалан-СМА"; <br>- функциональное биоуправление с БОС "Реакор"; <br>- анализ функциональной асимметрии мозга "Энцефалан-ФАМ"; <br>- объективный психологический анализ и тестирование "Эгоскоп"; <br>- эпилептологические исследования - ЭЭГ видеомониторинг "Энцефалан-Видео"; <br>- сомнологические исследования - полисомнография (ПСГ- исследования) "Энцефалан-ПСГ"; <br>- анализ сердечного ритма "АСР"; <br>- электронная картотека, хранение данных, подготовка выходных документов, распечатка результатов исследования "Картотека" - 1 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

9893

Идентификатор ФРНСИ

g202581

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.