Комплекс рентгеновский диагностический стационарный "Р-500 "Дуограф" по ТУ 9442-048-47245915-2015

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

202562

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2016/4024

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02942660

Дата первичной государственной регистрации

27.04.2016

Дата внесения изменений в МИ

31.07.2026

Наименование медицинского изделия

Комплекс рентгеновский диагностический стационарный "Р-500 "Дуограф" по ТУ 9442-048-47245915-2015

Код ОКПД2

26.60.11.113 — Аппараты рентгенографические

Класс потенциального риска применения

2B

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Комплекс предназначен для работы в стационарных условиях рентгеновских кабинетов и позволяет выполнять рентгенодиагностические исследования и линейную томографию. Комплекс возможно использовать в педиатрии в целях диагностики при медицинских показаниях.

Состав (модели и варианты исполнения)

Исполнение 1: Базовая часть: 1. Стол-штатив MS-FMTS-T, производства Medical Scientific Ltd., США, 1 шт. 2. Колонна излучателя MS-FMTS-TS, производства Medical Scientific Ltd., США, 1 шт. 3. Стойка снимков MS-FNTS-WS, производства Medical Scientific Ltd., США, 1 шт. 4. Излучатель рентгеновский диагностический ИРД-67, производства АО «С.Е.Д.-СПб», Россия, 1 шт. 5. Рентгеновское питающее устройство (РПУ) Гриф-РГ 50 HVG1-2C-00100 или Рентгеновское питающее устройство (РПУ) Гриф-РГ 65 HVG1-2C-00100-01, производства ООО «НТЦ-МТ», Россия, 1 шт. (один из вариантов). 6. Комплект (пара) высоковольтных кабелей с наконечниками, производства Tianjin Wanbo Wire & Cable Co., Ltd, Китай, 1 шт. 7. Ионизационная камера (может комплектоваться управляющим кабелем) 10358400 DOSEMAT, производства Gilardoni S.p.A., Италия, 2 шт. (при необходимости). 8. Коллиматор с соединительными элементами, с ручным управлением, Серия Optica 10, производства Varex Imaging Philippines Inc., Филиппины или Varex Imaging Americas Corp., США, или Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды, или Varex Imaging Technology (Beijing) Co., Ltd., Китай, или Серии CRUX, производства Fairy Medical Electrics (Jiaxing) Co., Ltd., Китай, или Серии R, производства Dandong Keda Instrument Co., Ltd., Китай или с автоматическим управлением Серии RF, производства Dandong Keda Instrument Co., Ltd., Китай или Серии CRUX, производства Fairy Medical Electrics (Jiaxing) Co., Ltd., Китай или Серия Optica 30, производства Varex Imaging Philippines Inc., Филиппины или Varex Imaging Americas Corp., США, или Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды, или Varex Imaging Technology (Beijing) Co., Ltd., Китай, 1 шт. (один из вариантов). 9. Растр рентгеновский отсеивающий JPI, производства JPI Healthcare Co., Ltd., Республика Корея, РУ №ФСЗ 2011/10115 или Растр, производства Shenzhen Leading Medical Technology Co., Ltd., Китай, 2 шт. (один из вариантов). 10. Вводно-распределительное устройство (ВРУ), производства ООО «АйТек», Россия, 1 шт. (при необходимости). 11. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт., в составе: 11.1. Медицинская рабочая станция МТ, КЖЛЯ.059.000.1.030.00, производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт.; 11.2. Монитор ЖК, базовый, с диагональю от 17 до 30 дюймов, производства NEC, Тайвань (Китай), или DELL, Китай, или Samsung, Республика Корея, или HP Inc., США или Китай, или AOC International, Тайвань, или ООО «РДВ Технолоджи», Россия, или ООО «ПК Аквариус», Россия, 1 шт. (один из вариантов); 11.3. Монитор ЖК с разрешением 2Мп или 3Мп, с диагональю от 17 до 30 дюймов, производства JVC KENWOOD Corporation, Япония, или NDS, США, или NEC, Япония, или EIZO, Япония, 1 шт. (при необходимости, один из вариантов); 11.4. Мониторы медицинские Beacon, производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd., Китай, РУ № РЗН 2022/17702, 1 шт. (при необходимости); 11.5. LCD-монитор медицинский, производства Nanjing Jusha Display Technology Со., Ltd., Китай, РУ № РЗН 2020/12645, 1 шт. (при необходимости); 11.6. Программный пакет «Диспо», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт.; 11.7. Программный модуль «Мультиэнергия», производства ООО «ЛИМТ, Россия, 1 шт. (при необходимости); 11.8. Программный модуль «Панорама», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт. (при необходимости); 12. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога «ДИАРМ-МТ-Плюс» по ТУ 26.60.12-064-47245915-2018, исполнение «ДИАРМ-МТ-Плюс»-2, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8524, 1-2 шт. (при необходимости). 13. Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский в стационарном исполнении «СОЛО ДР-МТ», КЖЛЯ.059.010.0.001.00-01, производства АО «МТЛ», Россия, 2 шт. 14. Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 26.60.12-109-31867313-2020, ДРК-1М, производства ООО НПП «Доза», Россия, РУ № РЗН 2014/1562, 1 шт. (при необходимости). 15. Комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РС и КСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006, производства ООО «МП НПФ «Гаммамед-П», Россия, РУ № ФСР 2011/10727, 1 комплект (при необходимости, один из вариантов). 16. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184, 1 комплект (при необходимости). 17. Крепление детское универсальное по ТУ 9452-001-80020198-2010, производства ИП Давлетов Д.Я., Россия, РУ № ФСР 2011/09994, 1 шт. (при необходимости). 18. Эксплуатационная документация, АО «МТЛ», Россия: 18.1. Ведомость эксплуатационных документов. Комплекс рентгеновский диагностический стационарный «Р-500 «Дуограф». 18.2. Паспорт. Комплекс рентгеновский диагностический стационарный «Р-500 «Дуограф». 18.3. Руководство по эксплуатации. Комплекс рентгеновский диагностический стационарный «Р-500 «Дуограф». Принадлежности: 1. Рентгенозащитное стекло/окно, формат 800х1000 мм, эквивалент ослабления не менее 2,5 Pb: ОРЗ-1, производства ООО «ТПФ «Полюс», Россия, или ОАРЗ, производства ООО «ПКФ «Промет-Урал», Россия, или ОРЗ, производства ООО «ПРОЕКТФОРТУНА», Россия (один из вариантов). 2. Многофункциональное устройство фиксации МУФ-МТ, производства АО «МТЛ», Россия. Исполнение 2: Базовая часть: 1. Стол со штативом снимков ТОМОС-А или ТОМОС-АЕ, или ТОМОС-ДЕ, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия, РУ № ФСР 2012/13784, 1 шт. (один из вариантов). 2. Стойка снимков СС-А, или СС-АП, или СС-ДП, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия, РУ № ФСР 2012/13784, 1 шт. (один из вариантов). 3. Излучатель рентгеновский диагностический ИРД-67, производства АО «С.Е.Д.-СПб», Россия, 1 шт. 4. Рентгеновское питающее устройство (РПУ) SHFR500 на одну трубку, или SHFR600 на одну трубку, производства Sedecal S.A., Испания, или Рентгеновское питающее устройство (РПУ) Гриф-РГ 50 HVG1-2C-00100 или Рентгеновское питающее устройство (РПУ) Гриф-РГ 65 HVG1-2C-00100-01, производства ООО «НТЦ-МТ», Россия, 1 шт. (один из вариантов). 5. Устройство включения экспозиции, производства Sedecal S.A., Испания, 1 шт. 6. Комплект (пара) высоковольтных кабелей с наконечниками, производства Tianjin Wanbo Wire & Cable Co., Ltd, Китай, 1 шт. 7. Ионизационная камера (может комплектоваться управляющим кабелем) 10358400 DOSEMAT, производства Gilardoni S.p.A., Италия, 2 шт. (при необходимости). 8. Коллиматор с соединительными элементами, с ручным управлением, Серия Optica 10, производства Varex Imaging Philippines Inc., Филиппины или Varex Imaging Americas Corp., США, или Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды, или Varex Imaging Technology (Beijing) Co., Ltd., Китай, или Серии CRUX, производства Fairy Medical Electrics (Jiaxing) Co., Ltd., Китай, или Серии R, производства Dandong Keda Instrument Co., Ltd., Китай, или с автоматическим управлением Серии RF, производства Dandong Keda Instrument Co., Ltd., Китай или Серии CRUX, производства Fairy Medical Electrics (Jiaxing) Co., Ltd., Китай или Серия Optica 30, производства Varex Imaging Philippines Inc., Филиппины или Varex Imaging Americas Corp., США, или Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды, или Varex Imaging Technology (Beijing) Co., Ltd., Китай, 1 шт. (один из вариантов). 9. Растр рентгеновский отсеивающий JPI, производства JPI Healthcare Co., Ltd., Республика Корея, РУ №ФСЗ 2011/10115 или Растр, производства Shenzhen Leading Medical Technology Co., Ltd., Китай, 2 шт. (один из вариантов). 10. Вводно-распределительное устройство (ВРУ), производства ООО «АйТек», Россия, 1 шт. (при необходимости). 11. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт., в составе: 11.1. Медицинская рабочая станция МТ, КЖЛЯ.050.000.33.00.00.000, производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт.; 11.2. Монитор ЖК, базовый, с диагональю от 17 до 30 дюймов, производства NEC, Тайвань (Китай), или DELL, Китай, или Samsung, Республика Корея, или HP Inc., США или Китай, или AOC International, Тайвань, или ООО «РДВ Технолоджи», Россия, или ООО «ПК Аквариус», Россия, 1 шт. (один из вариантов); 11.3. Монитор ЖК с разрешением 2Мп или 3Мп, с диагональю от 17 до 30 дюймов, производства JVC KENWOOD Corporation, Япония, или NDS, США, или NEC, Япония, или EIZO, Япония, 1 шт. (при необходимости, один из вариантов); 11.4. Мониторы медицинские Beacon, производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd., Китай, РУ № РЗН 2022/17702, 1 шт. (при необходимости); 11.5. LCD-монитор медицинский, производства Nanjing Jusha Display Technology Со., Ltd., Китай, РУ № РЗН 2020/12645, 1 шт. (при необходимости); 11.6. Программный пакет «Диспо», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт.; 11.7. Программный модуль «Мультиэнергия», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт. (при необходимости); 11.8. Программный модуль «Панорама», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт. (при необходимости). 12. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога «ДИАРМ-МТ-Плюс» по ТУ 26.60.12-064-47245915-2018, исполнение «ДИАРМ-МТ-Плюс»-2, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8524, 1-2 шт. (при необходимости). 13. Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский в стационарном исполнении «СОЛО ДР-МТ», КЖЛЯ.059.010.0.001.00-01, производства АО «МТЛ», Россия, 2 шт., или Детектор цифровой плоскопанельный рентгеновский в выносном исполнении Pixium 2430EZ и/или Pixium 3543EZ, производства THALES ELECTRON DEVICES, Франция или THALES AVS FRANCE SAS, Франция, или Mars 1417X, производства iRay Technology Co., Ltd, Китай, или iRay Group, Китай или iRay Imaging Technology Taicang Limited, Китай, 1-2 шт. (один из вариантов). 14. Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 26.60.12-109-31867313-2020, ДРК-1М, производства ООО НПП «Доза», Россия, РУ № РЗН 2014/1562, 1 шт. (при необходимости). 15. Комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РС и КСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006, производства ООО «МП НПФ «Гаммамед-П», Россия, РУ № ФСР 2011/10727, 1 комплект (при необходимости, один из вариантов). 16. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184, 1 комплект (при необходимости). 17. Крепление детское универсальное по ТУ 9452-001-80020198-2010, производства ИП Давлетов Д.Я., Россия, РУ № ФСР 2011/09994, 1 шт. (при необходимости). 18. Эксплуатационная документация, АО «МТЛ», Россия: 18.1. Ведомость эксплуатационных документов. Комплекс рентгеновский диагностический стационарный «Р-500 «Дуограф». 18.2. Паспорт. Комплекс рентгеновский диагностический стационарный «Р-500 «Дуограф». 18.3. Руководство по эксплуатации. Комплекс рентгеновский диагностический стационарный «Р-500 «Дуограф». Принадлежности: 1. Рентгенозащитное стекло/окно, формат 800х1000 мм, эквивалент ослабления не менее 2,5 Pb: ОРЗ-1, производства ООО «ТПФ «Полюс», Россия, или ОАРЗ, производства ООО «ПКФ «Промет-Урал», Россия, или ОРЗ, производства ООО «ПРОЕКТФОРТУНА», Россия (один из вариантов). 2. Многофункциональное устройство фиксации МУФ-МТ, производства АО «МТЛ», Россия. Исполнение 3: Базовая часть: 1. Стол со штативом снимков ТОМОС-А или ТОМОС-АЕ, или ТОМОС-ДЕ, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия, РУ № ФСР 2012/13784, 1 шт. (один из вариантов) 2. Стойка снимков СС-А, или СС-АП, или СС-ДП, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия, РУ № ФСР 2012/13784, 1 шт. (один из вариантов). 3. Излучатель рентгеновский диагностический ИРД-67, производства АО «С.Е.Д.-СПб», Россия, 1 шт. 4. Рентгеновское питающее устройство (РПУ) Гриф-РГ 50 HVG1-2C-00100 или Рентгеновское питающее устройство (РПУ) Гриф-РГ 65 HVG1-2C-00100-01, производства ООО «НТЦ-МТ», Россия, 1 шт. (один из вариантов). 5. Комплект (пара) высоковольтных кабелей с наконечниками, производства Tianjin Wanbo Wire & Cable Co., Ltd, Китай, 1 шт. 6. Ионизационная камера (может комплектоваться управляющим кабелем) 10358400 DOSEMAT, производства Gilardoni S.p.A., Италия, 2 шт. (при необходимости). 7. Коллиматор с соединительными элементами, с ручным управлением, Серия Optica 10, производства Varex Imaging Philippines Inc., Филиппины или Varex Imaging Americas Corp., США, или Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды, или Varex Imaging Technology (Beijing) Co., Ltd., Китай, или Серии CRUX, производства Fairy Medical Electrics (Jiaxing) Co., Ltd., Китай, или Серии R, производства Dandong Keda Instrument Co., Ltd., Китай или с автоматическим управлением Серии RF, производства Dandong Keda Instrument Co., Ltd., Китай или Серии CRUX, производства Fairy Medical Electrics (Jiaxing) Co., Ltd., Китай или Серия Optica 30, производства Varex Imaging Philippines Inc., Филиппины или Varex Imaging Americas Corp., США, или Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды, или Varex Imaging Technology (Beijing) Co., Ltd., Китай, 1 шт. (один из вариантов). 8. Растр рентгеновский отсеивающий JPI, производства JPI Healthcare Co., Ltd., Республика Корея, РУ № ФСЗ 2011/10115 или Растр, производства Shenzhen Leading Medical Technology Co., Ltd., Китай, 2 шт. (при необходимости, один из вариантов). 9. Вводно-распределительное устройство (ВРУ), производства ООО «АйТек», Россия, 1 шт. (при необходимости). 10. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт., в составе: 10.1. Медицинская рабочая станция МТ, КЖЛЯ.050.000.33.00.00.000, производства АО «МТЛ», Россия; 10.2. Монитор ЖК, базовый, с диагональю от 17 до 30 дюймов, производства NEC, Тайвань (Китай), или DELL, Китай, или Samsung, Республика Корея, или HP Inc., США или Китай, или AOC International, Тайвань, или ООО «РДВ Технолоджи», Россия, или ООО «ПК Аквариус», Россия, 1 шт. (один из вариантов); 11.3. Монитор ЖК с разрешением 2Мп или 3Мп, с диагональю от 17 до 30 дюймов, производства JVC KENWOOD Corporation, Япония, или NDS, США, или NEC, Япония, или EIZO, Япония, 1 шт. (при необходимости, один из вариантов); 11.4. Мониторы медицинские Beacon, производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd., Китай, РУ № РЗН 2022/17702, 1 шт. (при необходимости); 11.5. LCD-монитор медицинский, производства Nanjing Jusha Display Technology Со., Ltd., Китай, РУ № РЗН 2020/12645, 1 шт. (при необходимости); 10.6. Программный пакет «Диспо», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт.; 10.7. Программный модуль «Мультиэнергия», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт. (при необходимости); 10.8. Программный модуль «Панорама», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт. (при необходимости); 10.9. Программное обеспечение «Виртуальный растр-МТ», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт. (при необходимости). 11. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога «ДИАРМ-МТ-Плюс» по ТУ 26.60.12-064-47245915-2018, исполнение «ДИАРМ-МТ-Плюс»-2, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8524, 1-2 шт. (при необходимости). 12. Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский в стационарном исполнении «СОЛО ДР-МТ», КЖЛЯ.059.010.0.001.00-01, производства АО «МТЛ», Россия, 2 шт. 13. Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 26.60.12-109-31867313-2020, ДРК-1М, производства ООО НПП «Доза», Россия, РУ № РЗН 2014/1562, 1 шт. (при необходимости). 14. Комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РС и КСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006, производства ООО «МП НПФ «Гаммамед-П», Россия, РУ № ФСР 2011/10727, 1 комплект (при необходимости, один из вариантов). 15. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184, 1 комплект (при необходимости). 16. Крепление детское универсальное по ТУ 9452-001-80020198-2010, производства ИП Давлетов Д.Я., Россия, РУ № ФСР 2011/09994, 1 шт. (при необходимости). 17. Эксплуатационная документация, АО «МТЛ», Россия: 17.1. Ведомость эксплуатационных документов. Комплекс рентгеновский диагностический стационарный «Р-500 «Дуограф». 17.2. Паспорт. Комплекс рентгеновский диагностический стационарный «Р-500 «Дуограф». 17.3. Руководство по эксплуатации. Комплекс рентгеновский диагностический стационарный «Р-500 «Дуограф». Принадлежности: 1. Рентгенозащитное стекло/окно, формат 800х1000 мм, эквивалент ослабления не менее 2,5 Pb: ОРЗ-1, производства ООО «ТПФ «Полюс», Россия, или ОАРЗ, производства ООО «ПКФ «Промет-Урал», Россия, или ОРЗ, производства ООО «ПРОЕКТФОРТУНА», Россия (один из вариантов). 2. Многофункциональное устройство фиксации МУФ-МТ, производства АО «МТЛ», Россия.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

130440

Идентификатор ФРНСИ

g202562

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.