Электрокардиограф Edan с принадлежностями

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

202526

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2022/17164

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02925162

Дата первичной государственной регистрации

16.05.2022

Дата внесения изменений в МИ

30.07.2026

Наименование медицинского изделия

Электрокардиограф Edan с принадлежностями

Код ОКПД2

26.60.12.111 — Электрокардиографы

Класс потенциального риска применения

2B

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Изделие предназначено для измерения электрических потенциалов на поверхности тела человека для создания электрокардиограмм, с помощью которых возможно диагностировать и анализировать сердечные заболевания.

Состав (модели и варианты исполнения)

в вариантах исполнения:<br>1. Электрокардиограф Edan SE-3 с принадлежностями, в составе:<br>- Блок основной SE-3 - 1 шт.;<br>- Батарея перезаряжаемая литиевая - не более 2 шт.;<br>- Кабель питания - 1 шт.;<br>- Предохранитель - 2 шт.;<br>- Отвертка - 1 шт. (при необходимости);<br>- Кабель заземления - 1 шт.;<br>- USB диск - 1 шт.;<br>- Валик для бумаги - 1 шт. (при необходимости);<br>- Термобумага (80 мм х 20 м) - не более 90 рулонов (при необходимости);<br>- Термобумага (80 мм х 70 мм х 200 стр.) - не более 90 шт. (при необходимости);<br>- Руководство по эксплуатации SE-3/SE-300 - 1 шт.;<br>- Электрод-присоска грудной для взрослых (6 шт./уп.) - не более 2 упаковок (при необходимости);<br>- Электрод конечностный с зажимами для взрослых (4 шт./уп.) - не более 2 упаковок (при необходимости);<br>- Кабель ЭКГ (штекерный разъем) - не более 5 шт. (при необходимости);<br>- Кабель ЭКГ (кнопочный разъем) - не более 5 шт. (при необходимости);<br>- Кабель ЭКГ (зажимной разъем) - не более 5 шт. (при необходимости);<br>- Кабель ЭКГ (анатомический со штекерными разъемами) - не более 5 шт. (при необходимости);<br>- Переходник (кнопочный/зажимной/штекерный разъем) (10 шт./комплект) - не более 10 комплектов (при необходимости);<br>- Переходник (кнопочный/штекерный разъем) (10 шт./комплект) - не более 10 комплектов (при необходимости);<br>- Адаптер удлинительный - не более 10 шт. (при необходимости);<br>- Электроды одноразовые клеящиеся (30 шт./уп.) - не более 5 упаковок (при необходимости);<br>- Электроды одноразовые детские/неонатальные клеящиеся (50 шт./уп.) - не более 5 упаковок (при необходимости);<br>- ЭКГ-электроды одноразовые для диагностики (с коннекторами и без коннекторов), производства "Амбу А/С", Дания, РУ № ФСЗ 2008/02776 (25 шт./уп.) - не более 5 упаковок (при необходимости);<br>- Электроды одноразовые клеящиеся (100 шт./уп.) - не более 5 упаковок (при необходимости);<br>- Электроды одноразовые клеящиеся с язычком (100 шт./уп.) - не более 5 упаковок (при необходимости);<br>- Электрод-присоска грудной для детей (6 шт./уп.) - не более 5 упаковок (при необходимости);<br>- Электрод конечностный с зажимами для детей (4 шт./уп.) - не более 5 упаковок (при необходимости).<br>Принадлежности:<br>- Сканер штрих-кода линейный - 1 шт.;<br>- Сканер штрих-кода 2D - 1 шт.;<br>- Держатель для кабеля - 1 шт.;<br>- Держатель для кабеля анатомического дизайна - 1 шт.;<br>- Чехол пылезащитный - 1 шт.;<br>- Сумка для переноски - 1 шт.;<br>- Передвижная стойка MT-201S - 1 шт.;<br>- Передвижная стойка MT-201 (алюминиевые тормоза) - 1 шт.;<br>- Передвижная стойка MT-201 (пластиковые тормоза) - 1 шт.;<br>- Корзина для передвижной стойки - 1 шт.<br>2. Электрокардиограф Edan SE-300A с принадлежностями, в составе:<br>- Блок основной SE-300A - 1 шт.;<br>- Батарея перезаряжаемая литиевая - не более 2 шт.;<br>- Кабель питания - 1 шт.;<br>- Предохранитель - 2 шт.;<br>- Отвертка - 1 шт. (при необходимости);<br>- Кабель заземления - 1 шт.;<br>- USB диск -1 шт.;<br>- Валик для бумаги - 1 шт. (при необходимости);<br>- Термобумага (80 мм х 20 м) - не более 90 рулонов (при необходимости);<br>- Термобумага (80 мм х 70 мм х 200 стр.) - не более 90 шт. (при необходимости);<br>- Руководство по эксплуатации SE-3/SE-300 - 1 шт.;<br>- Электрод-присоска грудной для взрослых (6 шт./уп.) - не более 2 упаковок (при необходимости);<br>- Электрод конечностный с зажимами для взрослых (4 шт./уп.) - не более 2 упаковок (при необходимости);<br>- Кабель ЭКГ (штекерный разъем) - не более 5 шт. (при необходимости);<br>- Кабель ЭКГ (кнопочный разъем) - не более 5 шт. (при необходимости);<br>- Кабель ЭКГ (зажимной разъем) - не более 5 шт. (при необходимости);<br>- Кабель ЭКГ (анатомический со штекерными разъемами) - не более 5 шт. (при необходимости);<br>- Переходник (кнопочный/зажимной/штекерный разъем) (10 шт./комплект) - не более 10 комплектов (при необходимости);<br>- Переходник (кнопочный/штекерный разъем) (10 шт./комплект) - не более 10 комплектов (при необходимости);<br>- Адаптер удлинительный - не более 10 шт. (при необходимости);<br>- Электроды одноразовые клеящиеся (30 шт./уп.) - не более 5 упаковок (при необходимости);<br>- Электроды одноразовые детские/неонатальные клеящиеся (50 шт./уп.) - не более 5 упаковок (при необходимости);<br>- ЭКГ-электроды одноразовые для диагностики (с коннекторами и без коннекторов), производства "Амбу А/С", Дания, РУ № ФСЗ 2008/02776 (25 шт./уп.) - не более 5 упаковок (при необходимости);<br>- Электроды одноразовые клеящиеся (100 шт./уп.) - не более 5 упаковок (при необходимости);<br>- Электроды одноразовые клеящиеся с язычком (100 шт./уп.) - не более 5 упаковок (при необходимости);<br>- Электрод-присоска грудной для детей (6 шт./уп.) - не более 5 упаковок (при необходимости);<br>- Электрод конечностный с зажимами для детей (4 шт./уп.) - не более 5 упаковок (при необходимости).<br>Принадлежности:<br>- Сканер штрих-кода линейный - 1 шт.;<br>- Сканер штрих-кода 2D - 1 шт.;<br>- Держатель для кабеля - 1 шт.;<br>- Держатель для кабеля анатомического дизайна - 1 шт.;<br>- Чехол пылезащитный - 1 шт.;<br>- Сумка для переноски - 1 шт.;<br>- Передвижная стойка MT-201S - 1 шт.;<br>- Передвижная стойка MT-201 (алюминиевые тормоза) - 1 шт.;<br>- Передвижная стойка MT-201 (пластиковые тормоза) - 1 шт.;<br>- Корзина для передвижной стойки - 1 шт.<br>3. Электрокардиограф Edan SE-300B с принадлежностями, в составе:<br>- Блок основной SE-300B - 1 шт.;<br>- Батарея перезаряжаемая литиевая - не более 2 шт.;<br>- Кабель питания - 1 шт.;<br>- Предохранитель - 2 шт.;<br>- Отвертка - 1 шт. (при необходимости);<br>- Кабель заземления - 1 шт.;<br>- USB диск -1 шт.;<br>- Валик для бумаги - 1 шт. (при необходимости);<br>- Термобумага (80 мм х 20 м) - не более 90 рулонов (при необходимости);<br>- Термобумага (80 мм х 70 мм х 200 стр.) - не более 90 шт. (при необходимости);<br>- Руководство по эксплуатации SE-3/SE-300 - 1 шт.;<br>- Электрод-присоска грудной для взрослых (6 шт./уп.) - не более 2 упаковок (при необходимости);<br>- Электрод конечностный с зажимами для взрослых (4 шт./уп.) - не более 2 упаковок (при необходимости);<br>- Кабель ЭКГ (штекерный разъем) - не более 5 шт. (при необходимости);<br>- Кабель ЭКГ (кнопочный разъем) - не более 5 шт. (при необходимости);<br>- Кабель ЭКГ (зажимной разъем) - не более 5 шт. (при необходимости);<br>- Кабель ЭКГ (анатомический со штекерными разъемами) - не более 5 шт. (при необходимости);<br>- Переходник (кнопочный/зажимной/штекерный разъем) (10 шт./комплект) - не более 10 комплектов (при необходимости);<br>- Переходник (кнопочный/штекерный разъем) (10 шт./комплект) - не более 10 комплектов (при необходимости);<br>- Адаптер удлинительный - не более 10 шт. (при необходимости);<br>- Электроды одноразовые клеящиеся (30 шт./уп.) - не более 5 упаковок (при необходимости);<br>- Электроды одноразовые детские/неонатальные клеящиеся (50 шт./уп.) - не более 5 упаковок (при необходимости);<br>- ЭКГ-электроды одноразовые для диагностики (с коннекторами и без коннекторов), производства "Амбу А/С", Дания, РУ № ФСЗ 2008/02776 (25 шт./уп.) - не более 5 упаковок (при необходимости);<br>- Электроды одноразовые клеящиеся (100 шт./уп.) - не более 5 упаковок (при необходимости);<br>- Электроды одноразовые клеящиеся с язычком (100 шт./уп.) - не более 5 упаковок (при необходимости);<br>- Электрод-присоска грудной для детей (6 шт./уп.) - не более 5 упаковок (при необходимости);<br>- Электрод конечностный с зажимами для детей (4 шт./уп.) - не более 5 упаковок (при необходимости).<br>Принадлежности:<br>- Сканер штрих-кода линейный - 1 шт.;<br>- Сканер штрих-кода 2D - 1 шт.;<br>- Держатель для кабеля - 1 шт.;<br>- Держатель для кабеля анатомического дизайна - 1 шт.;<br>- Чехол пылезащитный - 1 шт.;<br>- Сумка для переноски - 1 шт.;<br>- Передвижная стойка MT-201S - 1 шт.;<br>- Передвижная стойка MT-201 (алюминиевые тормоза) - 1 шт.;<br>- Передвижная стойка MT-201 (пластиковые тормоза) - 1 шт.;<br>- Корзина для передвижной стойки - 1 шт.<br>4. Электрокардиограф Edan SE-301 с принадлежностями, в составе:<br>- Блок основной SE-301 - 1 шт.;<br>- Батарея перезаряжаемая литиевая - не более 2 шт.;<br>- Адаптер питания - 1 шт.;<br>- Кабель питания - 1 шт.;<br>- Отвертка - 1 шт. (при необходимости);<br>- Кабель заземления - 1 шт.;<br>- USB диск - 1 шт.;<br>- Карта памяти Micro SD - 1 шт. (при необходимости);<br>- Валик для бумаги - 1 шт. (при необходимости);<br>- Термобумага (80 мм х 20 м) - не более 90 рулонов (при необходимости);<br>- Термобумага (80 мм х 70 мм х 200 стр.) - не более 90 шт. (при необходимости);<br>- Руководство по эксплуатации SE-301 - 1 шт.;<br>- Электрод-присоска грудной для взрослых (6 шт./уп.) - не более 2 упаковок (при необходимости);<br>- Электрод конечностный с зажимами для взрослых (4 шт./уп.) - не более 2 упаковок (при необходимости);<br>- Кабель ЭКГ (штекерный разъем) - не более 5 шт. (при необходимости);<br>- Кабель ЭКГ (кнопочный разъем) - не более 5 шт. (при необходимости);<br>- Кабель ЭКГ (зажимной разъем) - не более 5 шт. (при необходимости);<br>- Кабель ЭКГ (анатомический со штекерными разъемами) - не более 5 шт. (при необходимости);<br>- Переходник (кнопочный/зажимной/штекерный разъем) (10 шт./комплект) - не более 10 комплектов (при необходимости);<br>- Переходник (кнопочный/штекерный разъем) (10 шт./комплект) - не более 10 комплектов (при необходимости);<br>- Адаптер удлинительный - не более 10 шт. (при необходимости);<br>- Электроды одноразовые клеящиеся (30 шт./уп.) - не более 5 упаковок (при необходимости);<br>- Электроды одноразовые детские/неонатальные клеящиеся (50 шт./уп.) - не более 5 упаковок (при необходимости);<br>- ЭКГ-электроды одноразовые для диагностики (с коннекторами и без коннекторов), производства "Амбу А/С", Дания, РУ № ФСЗ 2008/02776 (25 шт./уп.) - не более 5 упаковок (при необходимости);<br>- Электроды одноразовые клеящиеся (100 шт./уп.) - не более 5 упаковок (при необходимости);<br>- Электроды одноразовые клеящиеся с язычком (100 шт./уп.) - не более 5 упаковок (при необходимости);<br>- Электрод-присоска грудной для детей (6 шт./уп.) - не более 5 упаковок (при необходимости);<br>- Электрод конечностный с зажимами для детей (4 шт./уп.) - не более 5 упаковок (при необходимости).<br>Принадлежности:<br>- Сканер штрих-кода линейный - 1 шт.;<br>- Сканер штрих-кода 2D - 1 шт.;<br>- Держатель для кабеля - 1 шт.;<br>- Держатель для кабеля анатомического дизайна - 1 шт.;<br>- Чехол пылезащитный - 1 шт.;<br>- Сумка для переноски SE-301 - 1 шт.;<br>- Передвижная стойка MT-201 (SE-301) - 1 шт.;<br>- Корзина для передвижной стойки - 1 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

159854

Идентификатор ФРНСИ

g202526

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.