Система компьютерной рентгенографии CR с принадлежностями

Действует Класс потенциального риска: 2B Страна производства: Королевство Бельгия

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 202521
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2015/3346
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02923134
Дата первичной государственной регистрации: 24.11.2015
Дата внесения изменений в МИ: 30.07.2026
Наименование медицинского изделия: Система компьютерной рентгенографии CR с принадлежностями
Код ОКПД2: 26.60.11.130 — Части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию
Класс потенциального риска применения: 2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Система компьютерной рентгенографии CR используется в радиологическом кабинете под управлением квалифицированного персонала, предназначена для регистрации, цифровой обработки, визуализации, а также архивирования медицинских рентгенографических исследований.
Состав (модели и варианты исполнения): I. Варианты исполнения: CR 12-Х, CR 15-Х. II. Состав: Аппарат цифровой для получения, обработки и архивирования медицинских рентгеновских изображений (дигитайзер), модель: CR 12-Х (тип 5151/200) или CR 15-Х (тип 5151/300) в составе: - Источник бесперебойного питания (ИБП); - Документация пользователя на компакт диске и в печатном виде; - Кабель питания, европейский стандарт 3,00 м; - Кабель питания, американский стандарт 3,00 м; - Кабель сетевой, длина 5 м; - Фильтр медный, толщина 1,5 мм; - Ключ Тогх ТХ 20; - Краткое руководство по установке. 2. Набор в составе: Кассета с сигнальной пластиной на основе фотостимулируемых люминофоров CR MD1.0 GENERAL не более 15шт. 3. Рабочая станция NX в составе: - Сервер; - Специализированный монитор; - Клавиатура; - Мышь; - Компакт-диск с программным обеспечением NX версия более или ровно 8800; - Компакт-диск для восстановления ПО в случае сбоя, не более 2 шт.; - Компакт-диск с руководством пользователя; - USB-ключ для активации программного обеспечения (донгл); - Источник бесперебойного питания; - Кабель сетевой, не более 10 шт.; - Кабель сигнальный, не более 10 шт. III. Принадлежности: 1. Кассетоприемник для CR кассет для снимков всего скелета. 2. Отсеивающая решетка для кассетоприемника. 3. Подъемное устройство CR EasyLift. 4. Адаптер кассет. 5. Сигнальная пластина на основе фотостимулирующих люминофоров CR MU1.U GENERAL не более 5шт. 6. Кассета для сигнальной пластины не более 5шт. 7. Эксплуатационная документация на дигитайзер, MD1.0 GENERAL, Рабочая станция NX.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 130286
Идентификатор ФРНСИ: g202521

Производитель

Наименование: Agfa N.V. ("Агфа Н.В.")
Место нахождения: Septestraat 27, В-2640, Mortsel, Belgium
Юридический адрес: Septestraat 27, В-2640, Mortsel, Belgium
Страна производителя: Королевство Бельгия
Адрес места производства: Septestraat 27, B-2640 Mortsel, Belgium
Agfa N.V. ("Агфа Н.В.")

No. 1 Workshop, 115# Plot, National Hi-Tech Industrial Development Zone Wuxi, Jiangsu, 214028, China
Agfa (Wuxi) Imaging Co., Ltd.

Max-Planck- Str. 1, 82380 Peißenberg, Germany
Agfa-Gevaert HealthCare GmbX

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "АГФА"
Место нахождения: 115114, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, НАБ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, Д. 7, СТР. 22, ЭТАЖ 5/ПОМЕЩ. XVII, КОМ. 132,133,134 (ЧАСТЬ),136,137(ЧАСТЬ)
Юридический адрес: 115114, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, НАБ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, Д. 7, СТР. 22, ЭТАЖ 5/ПОМЕЩ. XVII, КОМ. 132,133,134 (ЧАСТЬ),136,137(ЧАСТЬ)
ИНН уполномоченного представителя: 7727167534

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

I. Варианты исполнения: CR 12-Х, CR 15-Х. II. Состав: Аппарат цифровой для получения, обработки и архивирования медицинских рентгеновских изображений (дигитайзер), модель: CR 12-Х (тип 5151/200) или CR 15-Х (тип 5151/300) в составе: - Источник бесперебойного питания (ИБП); - Документация пользователя на компакт диске и в печатном виде; - Кабель питания, европейский стандарт 3,00 м; - Кабель питания, американский стандарт 3,00 м; - Кабель сетевой, длина 5 м; - Фильтр медный, толщина 1,5 мм; - Ключ Тогх ТХ 20; - Краткое руководство по установке. 2. Набор в составе: Кассета с сигнальной пластиной на основе фотостимулируемых люминофоров CR MD1.0 GENERAL не более 15шт. 3. Рабочая станция NX в составе: - Сервер; - Специализированный монитор; - Клавиатура; - Мышь; - Компакт-диск с программным обеспечением NX версия более или ровно 8800; - Компакт-диск для восстановления ПО в случае сбоя, не более 2 шт.; - Компакт-диск с руководством пользователя; - USB-ключ для активации программного обеспечения (донгл); - Источник бесперебойного питания; - Кабель сетевой, не более 10 шт.; - Кабель сигнальный, не более 10 шт. III. Принадлежности: 1. Кассетоприемник для CR кассет для снимков всего скелета. 2. Отсеивающая решетка для кассетоприемника. 3. Подъемное устройство CR EasyLift. 4. Адаптер кассет. 5. Сигнальная пластина на основе фотостимулирующих люминофоров CR MU1.U GENERAL не более 5шт. 6. Кассета для сигнальной пластины не более 5шт. 7. Эксплуатационная документация на дигитайзер, MD1.0 GENERAL, Рабочая станция NX.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.