Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderm» стерильный в шприцах с иглами или без игл

Действует Класс потенциального риска: 3 Страна производства: Китайская Народная Республика

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 202510
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2021/14300
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/04138559
Дата первичной государственной регистрации: 13.05.2021
Дата внесения изменений в МИ: 29.07.2026
Наименование медицинского изделия: Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderm» стерильный в шприцах с иглами или без игл
Код ОКПД2: 32.50.22.199 — Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки
Класс потенциального риска применения: 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: «Sofiderm» предназначен для коррекции возрастных изменений кожи лица и тела (морщин и складок), атрофических дефектов (шрамов и рубцов) после хирургических вмешательств и травм, а также для применения с целью изменения овала лица, формы губ, скул путем создания дополнительного объема, применяется для безоперационной интимной контурной пластики с целью коррекции и восполнения объемов при возрастных изменениях кожи.
Состав (модели и варианты исполнения): варианты исполнения: 1. Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderm» Finelines 1.0 стерильный в шприцах с иглами, состав: 1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 1 мл - 1 шт.; 2. Игла инъекционная одноразовая стерильная К-Раск II Needle 27G х 1/2" (0,4 мм х 12 мм), РУ № РЗН 2018/7086, производства ТЕРУМО ЮРОП Н.В., Бельгия - 2 шт.; 3. Инструкция по применению - 1 экз.; 4. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт. 5. Потребительская упаковка - 1 шт. II. Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderm» Finelines 2.0 стерильный в шприцах с иглами, состав: 1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 2 мл - 1 шт.; 2. Игла инъекционная одноразовая стерильная К-Раск II Needle 27G х 1/2" (0,4 мм х 12 мм), РУ № РЗН 2018/7086, производства ТЕРУМО ЮРОП Н.В., Бельгия - 2 шт.; 3. Инструкция по применению - 1 экз.; 4. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт. 5. Потребительская упаковка - 1 шт. III. Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderm» Derm 1.0 стерильный в шприцах с иглами, состав: 1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 1 мл - 1 шт.; 2. Игла инъекционная одноразовая стерильная К-Раск II Needle 27G х 1/2" (0,4 мм х 12 мм), РУ № РЗН 2018/7086, производства ТЕРУМО ЮРОП Н.В., Бельгия - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 экз.; 4. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт. 5. Потребительская упаковка - 1 шт. IV. Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderm» Derm 2.0 стерильный в шприцах с иглами, состав: 1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 2 мл - 1 шт.; 2. Игла инъекционная одноразовая стерильная К-Раск II Needle 27G х 1/2" (0,4 мм х 12 мм), РУ № РЗН 2018/7086, производства ТЕРУМО ЮРОП Н.В., Бельгия - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 экз.; 4. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт. 5. Потребительская упаковка - 1 шт. V. Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderm» Deep 1.0 стерильный в шприцах с иглами, состав: 1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 1 мл - 1 шт.; 2. Игла инъекционная одноразовая стерильная К-Раск II Needle 25G х 5/8" (0,5 мм х 16 мм), РУ № РЗН 2018/7086, производства ТЕРУМО ЮРОП Н.В., Бельгия - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 экз.; 4. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт. 5. Потребительская упаковка - 1 шт. VI. Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderni» Deep 2.0 стерильный в шприцах с иглами, состав: 1. Гель гиалуроната натрия 20мг/мл в шприце 2 мл - 1 шт.; 2. Игла инъекционная одноразовая стерильная К-Раск II Needle 25G х 5/8" (0,5 мм х 16 мм), РУ № РЗН 2018/7086, производства ТЕРУМО ЮРОП Н.В., Бельгия - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 экз.; 4. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт. 5. Потребительская упаковка - 1 шт VII. Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderm» Deep 10.0 стерильный в шприцах без игл, состав: 1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 10 мл - 1 шт.; 2. Инструкция по применению - 1 экз.; 3. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт. 4. Потребительская упаковка - 1 шт. VIII. Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderm» Derm Plus 1.0 стерильный в шприцах с иглами, состав: 1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 1 мл - 1 шт.; 2. Игла инъекционная одноразовая стерильная К-Раск 11 Needle 25G х 5/8" (0,5 мм х 16 мм), РУ № РЗН 2018/7086, производства ТЕРУМО ЮРОП Н.В., Бельгия - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 экз.; 4. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт. 5. Потребительская упаковка - 1 шт. IX. Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderm» Derm Plus 2.0 стерильный в шприцах с иглами, состав: 1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 2 мл - 1 шт.; 2. Игла инъекционная одноразовая стерильная К-Раск II Needle 25G х 5/8" (0,5 мм х 16 мм), РУ № РЗН 2018/7086, производства ТЕРУМО ЮРОП Н.В., Бельгия - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 экз.; 4. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт. 5. Потребительская упаковка - 1 шт. X. Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderm» Derm Plus 10.0 стерильный в шприцах без игл, состав: 1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 10 мл - 1 шт.; 2. Инструкция по применению - 1 экз.; 3. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт. 4. Потребительская упаковка - 1 шт. XI. Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderm» Derm Plus 20.0 стерильный в шприцах без игл, состав: 1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 20 мл - 1 шт.; 2. Инструкция по применению - 1 экз.; 3. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт. 4. Потребительская упаковка - 1 шт. XII. Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderm» Derm Subskin 10.0 стерильный в шприцах без игл, состав: 1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 10 мл - 1 шт.; 2. Инструкция по применению - 1 экз.; 3. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт. 4. Потребительская упаковка - 1 шт. XIII. Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderm» Derm Subskin 20.0 стерильный в шприцах без игл, состав: 1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 20 мл - 1 шт.; 2. Инструкция по применению - 1 экз.; 3. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт. 4. Потребительская упаковка - 1 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 153333
Идентификатор ФРНСИ: g202510

Производитель

Наименование: Hangzhou Techderm Biological Products Co., Ltd. (ООО "Биологические продукты Техдерм Ханчжоу")
Место нахождения: East side of 2nd floor, building 6, No. 88 Jiangling Road, Binjiang District, Hangzhou, China
Юридический адрес: East side of 2nd floor, building 6, No. 88 Jiangling Road, Binjiang District, Hangzhou, China
Страна производителя: Китайская Народная Республика
Адрес места производства: East side of 2nd floor, building 6, No. 88 Jiangling Road, Binjiang District, Hangzhou, China
Hangzhou Techderm Biological Products Co., Ltd. (ООО "Биологические продукты Техдерм Ханчжоу")

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "ТЕХДЕРМ"
Место нахождения: 107370, ГОРОД МОСКВА, Б-Р МАРШАЛА РОКОССОВСКОГО, Д. 6, К. 1, КВ. 26
Юридический адрес: 107370, ГОРОД МОСКВА, Б-Р МАРШАЛА РОКОССОВСКОГО, Д. 6, К. 1, КВ. 26
ИНН уполномоченного представителя: 7718244951

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

варианты исполнения: 1. Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderm» Finelines 1.0 стерильный в шприцах с иглами, состав: 1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 1 мл - 1 шт.; 2. Игла инъекционная одноразовая стерильная К-Раск II Needle 27G х 1/2" (0,4 мм х 12 мм), РУ № РЗН 2018/7086, производства ТЕРУМО ЮРОП Н.В., Бельгия - 2 шт.; 3. Инструкция по применению - 1 экз.; 4. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт. 5. Потребительская упаковка - 1 шт. II. Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderm» Finelines 2.0 стерильный в шприцах с иглами, состав: 1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 2 мл - 1 шт.; 2. Игла инъекционная одноразовая стерильная К-Раск II Needle 27G х 1/2" (0,4 мм х 12 мм), РУ № РЗН 2018/7086, производства ТЕРУМО ЮРОП Н.В., Бельгия - 2 шт.; 3. Инструкция по применению - 1 экз.; 4. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт. 5. Потребительская упаковка - 1 шт. III. Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderm» Derm 1.0 стерильный в шприцах с иглами, состав: 1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 1 мл - 1 шт.; 2. Игла инъекционная одноразовая стерильная К-Раск II Needle 27G х 1/2" (0,4 мм х 12 мм), РУ № РЗН 2018/7086, производства ТЕРУМО ЮРОП Н.В., Бельгия - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 экз.; 4. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт. 5. Потребительская упаковка - 1 шт. IV. Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderm» Derm 2.0 стерильный в шприцах с иглами, состав: 1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 2 мл - 1 шт.; 2. Игла инъекционная одноразовая стерильная К-Раск II Needle 27G х 1/2" (0,4 мм х 12 мм), РУ № РЗН 2018/7086, производства ТЕРУМО ЮРОП Н.В., Бельгия - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 экз.; 4. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт. 5. Потребительская упаковка - 1 шт. V. Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderm» Deep 1.0 стерильный в шприцах с иглами, состав: 1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 1 мл - 1 шт.; 2. Игла инъекционная одноразовая стерильная К-Раск II Needle 25G х 5/8" (0,5 мм х 16 мм), РУ № РЗН 2018/7086, производства ТЕРУМО ЮРОП Н.В., Бельгия - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 экз.; 4. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт. 5. Потребительская упаковка - 1 шт. VI. Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderni» Deep 2.0 стерильный в шприцах с иглами, состав: 1. Гель гиалуроната натрия 20мг/мл в шприце 2 мл - 1 шт.; 2. Игла инъекционная одноразовая стерильная К-Раск II Needle 25G х 5/8" (0,5 мм х 16 мм), РУ № РЗН 2018/7086, производства ТЕРУМО ЮРОП Н.В., Бельгия - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 экз.; 4. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт. 5. Потребительская упаковка - 1 шт VII. Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderm» Deep 10.0 стерильный в шприцах без игл, состав: 1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 10 мл - 1 шт.; 2. Инструкция по применению - 1 экз.; 3. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт. 4. Потребительская упаковка - 1 шт. VIII. Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderm» Derm Plus 1.0 стерильный в шприцах с иглами, состав: 1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 1 мл - 1 шт.; 2. Игла инъекционная одноразовая стерильная К-Раск 11 Needle 25G х 5/8" (0,5 мм х 16 мм), РУ № РЗН 2018/7086, производства ТЕРУМО ЮРОП Н.В., Бельгия - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 экз.; 4. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт. 5. Потребительская упаковка - 1 шт. IX. Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderm» Derm Plus 2.0 стерильный в шприцах с иглами, состав: 1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 2 мл - 1 шт.; 2. Игла инъекционная одноразовая стерильная К-Раск II Needle 25G х 5/8" (0,5 мм х 16 мм), РУ № РЗН 2018/7086, производства ТЕРУМО ЮРОП Н.В., Бельгия - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 экз.; 4. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт. 5. Потребительская упаковка - 1 шт. X. Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderm» Derm Plus 10.0 стерильный в шприцах без игл, состав: 1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 10 мл - 1 шт.; 2. Инструкция по применению - 1 экз.; 3. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт. 4. Потребительская упаковка - 1 шт. XI. Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderm» Derm Plus 20.0 стерильный в шприцах без игл, состав: 1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 20 мл - 1 шт.; 2. Инструкция по применению - 1 экз.; 3. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт. 4. Потребительская упаковка - 1 шт. XII. Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderm» Derm Subskin 10.0 стерильный в шприцах без игл, состав: 1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 10 мл - 1 шт.; 2. Инструкция по применению - 1 экз.; 3. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт. 4. Потребительская упаковка - 1 шт. XIII. Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderm» Derm Subskin 20.0 стерильный в шприцах без игл, состав: 1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 20 мл - 1 шт.; 2. Инструкция по применению - 1 экз.; 3. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт. 4. Потребительская упаковка - 1 шт.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.