Набор реагентов для качественного определения интерферона-гамма (ИФН-у) методом твердофазного иммуноферментного анализа (ИФА) в плазме крови человека, выделенной из гепаринизированной цельной крови человека для идентификации in vitro ответа на рекомбинантный ТВ антиген, ассоциированный с инфекцией Mycobacterium tuberculosis (STANDARD Е TB-Feron IGRA)
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 202499
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14954
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937520
- Дата первичной государственной регистрации
- 03.08.2021
- Дата внесения изменений в МИ
- 29.07.2026
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного определения интерферона-гамма (ИФН-у) методом твердофазного иммуноферментного анализа (ИФА) в плазме крови человека, выделенной из гепаринизированной цельной крови человека для идентификации in vitro ответа на рекомбинантный ТВ антиген, ассоциированный с инфекцией Mycobacterium tuberculosis (STANDARD Е TB-Feron IGRA)
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2B
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Набор реагентов для качественного определения интерферона-гамма (ИФН-γ) методом твердофазного иммуноферментного анализа (ИФА) в плазме крови человека, выделенной из гепаринизированной цельной крови человека для идентификации in vitro ответа на рекомбинантный TB антиген, ассоциированный с инфекцией Mycobacterium tuberculosis (STANDARD E TB-Feron IGRA) является качественным in vitro диагностическим тестом, который использует рекомбинантный TB антиген для стимуляции клеток (Т-лимфоцитов) в гепаринизированной цельной крови человека и последующее определение интерферона-гамма (ИФН-γ) в выделенной из нее плазме крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа (ИФА), и применяется для идентификации in vitro ответа на этот рекомбинантный TB антиген, который ассоциирован с инфекцией Mycobacterium tuberculosis. Набор реагентов использует «сэндвич»-метод для детекции инфекции M. tuberculosis (включая само заболевание) и предназначен для использования вместе с оценкой риска, радиографией и другими методами детекции туберкулеза.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
в составе:<br>1. Микропланшет с нанесенными антителами (Antibody coated microplate) (96 лунок) - 1 шт.<br>2. Стандартные образцы (STANDARDs) (2 мл) - 3 шт.<br>3. Растворитель (ELISA Diluent) (15 мл) - 1 флакон.<br>4. Промывочный буферный раствор, концентрат 20х (Wash buffer (20Х concentrated)) (50 мл) - 1 флакон.<br>5. Конъюгат фермента (Enzyme conjugate) (0,1 мл) - 1 пробирка.<br>6. Тетраметилбензидиновый (ТМБ) субстрат (ТМВ Substrate) (15 мл) - 1 флакон.<br>7. Стоп-реагент (Stop solution) (15 мл) - 1 флакон.<br>8. Клейкая пленка для планшетов (Adhesive plate sealer) - 2 шт.<br>9. Пробирка для забора крови Mitogen (TB-Feron Mitogen Tube) (4 мл) - 28 шт.<br>10. Пробирка для забора крови ТВ antigen (TB-Feron ТВ Antigen Tube) (4 мл) - 28 шт.<br>11. Пробирка для забора крови Nil (TB-Feron Nil Tube) (4 мл) - 28 шт.<br>12. Инструкция по применению - 1 шт.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 156275
- Идентификатор ФРНСИ
- g202499
Производитель
- Наименование
- SD Biosensor, Inc.
- Место нахождения
- C-4th&5th, 16, Deogyeong-daero, 1556beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 16690, Republic of Korea
- Юридический адрес
- C-4th&5th, 16, Deogyeong-daero, 1556beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 16690, Republic of Korea
- Страна производителя
- Республика Корея
- Адрес места производства
-
74 Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do 28161, Republic of KoreaSD Biosensor, Inc.C-4th&5th, 16, Deogyeong-daero, 1556beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 16690, Republic of KoreaSD Biosensor, Inc.
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "ИЛС"
- Место нахождения
- 115035, Г.МОСКВА, УЛ САДОВНИЧЕСКАЯ, Д. 20, СТР. 2
- Юридический адрес
- 115035, Г.МОСКВА, УЛ САДОВНИЧЕСКАЯ, Д. 20, СТР. 2
- ИНН уполномоченного представителя
- 7720263905
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 1, производителей: 1.
| Наименование | Регистрационное удостоверение | Производитель и страна | Предложения | |
|---|---|---|---|---|
| Набор реагентов для стимулирования клеток гепаринизированной цельной крови для последующей оценки клеточного ответа на рекомбинантный специфический антиген CFP-10-ESAT-6, ассоциированный с инфекцией Mycobacterium tuberculosis (Стимул-БЕСТ-Туб) | Г004-00110-00/07514165 |
АО "ВЕКТОР-БЕСТ"
Россия
|
нет предложений | Открыть |
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.