Система мониторинга физиологических показателей с принадлежностями Carescape One

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 202485
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2024/23135
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02938766
Дата первичной государственной регистрации: 12.07.2024
Дата внесения изменений в МИ: 29.07.2026
Наименование медицинского изделия: Система мониторинга физиологических показателей с принадлежностями Carescape One
Код ОКПД2: 26.60.12.129 — Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
Класс потенциального риска применения: 2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Предназначено для мониторинга гемодинамических и респираторных физиологических параметров в разных областях и транспортировки в пределах профессионального лечебного учреждения.
Состав (модели и варианты исполнения): В составе: 1. Монитор Carescape One. 2. Кабели питания - не более 10 шт. 3. Эксплуатационная документация - не более 10 шт. (при необходимости). 4. Блок питания - не более 10 шт. 5. Док-станции монитора, варианты исполнения CARESCAPE Dock F0 - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Аккумулятор - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Модули капнометрии LoFlo - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Кабели капнометрии CARESCAPE СО2- LоFlo - не более 10 шт. (при необходимости). 9. Лицензии ПО - не более 100 шт., в составе: - «Отделение интенсивной терапии»; - «Отделение экстренной помощи» (при необходимости); - «Неонатальное отделение интенсивной терапии» (при необходимости); - «Операционная» (при необходимости); - «Отделение постнаркозного наблюдения» (при необходимости). 10. Проводники ЭКГ, варианты исполнения «на 3 отведения», «на 4 отведения», «на 5 отведений», «на 6 отведений» - не более 100 шт. (при необходимости). 11. Электроды ЭКГ, варианты исполнения «универсальные», «неонатальные» - не более 1000 шт. (при необходимости). 12. Датчики пульсоксиметрии, варианты исполнения Trusignal (пальцевой), Trusignal (накожный), Masimo RD Set (пальцевой), Masimo LNCS (пальцевой), Nellcor OxiMax (пальцевой) - не более 300 шт. (при необходимости). 13. Адгезивные ленты - не более 1000 шт. (при необходимости). 14. Манжеты НИАД, варианты исполнения «взрослые DURA-CUF», «детские DURA-CUF», «взрослые SOFT-CUF», «детские SOFT-CUF», «неонатальные SOFT-CUF», «взрослые CLASSIC-CUF», «детские CLASSIC-CUF», «неонатальные CLASSIC-CUF», «взрослые RADIAL-CUF» - не более 100 шт. (при необходимости). 15. Шланги НИАД, варианты исполнения «взрослый», «детский» - не более 20 шт. (при необходимости). 16. Датчики температуры, варианты исполнения «накожный», «полостной» - не более 100 шт. (при необходимости). 17. Газозаборные канюли - не более 500 шт. (при необходимости). 18. Адаптеры, варианты исполнения «прямой», «угловой» - не более 500 шт. (при необходимости). 19. Газозаборные линии - не более 500 шт. (при необходимости). 20. Датчики инвазивного давления - не более 500 шт. (при необходимости). 21. Линии промывки инвазивного давления - не более 1000 шт. (при необходимости). 22. Кабели ЭКГ CARESCAPE ECG - не более 20 шт. (при необходимости). 23. Кабели инвазивного давления CARESCAPE Pressure, варианты исполнения «на два канала», «универсальный» - не более 20 шт. (при необходимости). 24. Кабели температуры CARESCAPE Temperature - не более 20 шт. (при необходимости). 25. Кабели пульсоксиметрии CARESCAPE SpО2 - не более 20 шт. (при необходимости). 26. Интерфейсный кабель пульсоксиметрии Masimo - не более 20 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Ролл-стенды. 2. Крепления. 3. Кабели. 4. Клипсы. 5. Переходники.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 180181
Идентификатор ФРНСИ: g202485

Производитель

Наименование: GE Medical Systems Information Technologies, Inc. ("ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджиз, Инк.")
Место нахождения: 3114 N, Grandview Blvd, Waukesha, WI 53188, USA
Юридический адрес: 3114 N, Grandview Blvd, Waukesha, WI 53188, USA
Страна производителя: Соединенные Штаты Америки
Адрес места производства: Kuortaneenkatu 2, FI-00510, Helsinki, Finland
GE Healthcare Finland Oy

Calle Valle del Cedro 1551, Juarez, 32575 Chihuahua, Mexico
GE Medical Systems Information Technologies, Inc. ("ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджиз, Инк.")

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
Место нахождения: 123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес: 123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
ИНН уполномоченного представителя: 7719048808

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

В составе: 1. Монитор Carescape One. 2. Кабели питания - не более 10 шт. 3. Эксплуатационная документация - не более 10 шт. (при необходимости). 4. Блок питания - не более 10 шт. 5. Док-станции монитора, варианты исполнения CARESCAPE Dock F0 - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Аккумулятор - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Модули капнометрии LoFlo - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Кабели капнометрии CARESCAPE СО2- LоFlo - не более 10 шт. (при необходимости). 9. Лицензии ПО - не более 100 шт., в составе: - «Отделение интенсивной терапии»; - «Отделение экстренной помощи» (при необходимости); - «Неонатальное отделение интенсивной терапии» (при необходимости); - «Операционная» (при необходимости); - «Отделение постнаркозного наблюдения» (при необходимости). 10. Проводники ЭКГ, варианты исполнения «на 3 отведения», «на 4 отведения», «на 5 отведений», «на 6 отведений» - не более 100 шт. (при необходимости). 11. Электроды ЭКГ, варианты исполнения «универсальные», «неонатальные» - не более 1000 шт. (при необходимости). 12. Датчики пульсоксиметрии, варианты исполнения Trusignal (пальцевой), Trusignal (накожный), Masimo RD Set (пальцевой), Masimo LNCS (пальцевой), Nellcor OxiMax (пальцевой) - не более 300 шт. (при необходимости). 13. Адгезивные ленты - не более 1000 шт. (при необходимости). 14. Манжеты НИАД, варианты исполнения «взрослые DURA-CUF», «детские DURA-CUF», «взрослые SOFT-CUF», «детские SOFT-CUF», «неонатальные SOFT-CUF», «взрослые CLASSIC-CUF», «детские CLASSIC-CUF», «неонатальные CLASSIC-CUF», «взрослые RADIAL-CUF» - не более 100 шт. (при необходимости). 15. Шланги НИАД, варианты исполнения «взрослый», «детский» - не более 20 шт. (при необходимости). 16. Датчики температуры, варианты исполнения «накожный», «полостной» - не более 100 шт. (при необходимости). 17. Газозаборные канюли - не более 500 шт. (при необходимости). 18. Адаптеры, варианты исполнения «прямой», «угловой» - не более 500 шт. (при необходимости). 19. Газозаборные линии - не более 500 шт. (при необходимости). 20. Датчики инвазивного давления - не более 500 шт. (при необходимости). 21. Линии промывки инвазивного давления - не более 1000 шт. (при необходимости). 22. Кабели ЭКГ CARESCAPE ECG - не более 20 шт. (при необходимости). 23. Кабели инвазивного давления CARESCAPE Pressure, варианты исполнения «на два канала», «универсальный» - не более 20 шт. (при необходимости). 24. Кабели температуры CARESCAPE Temperature - не более 20 шт. (при необходимости). 25. Кабели пульсоксиметрии CARESCAPE SpО2 - не более 20 шт. (при необходимости). 26. Интерфейсный кабель пульсоксиметрии Masimo - не более 20 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Ролл-стенды. 2. Крепления. 3. Кабели. 4. Клипсы. 5. Переходники.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Система мониторинга физиологических показателей ePM, варианты исполнения: ePM 10, ePM 12, ePM 15, ePM 10M, ePM 12M, ePM 15M, с принадлежностями	РЗН 2021/13765	Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.) Китай	нет предложений	Открыть

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "ДжиИ Хэлскеа"

уполномоченный представитель · ИНН 7719048808

Получить права представителя

Основание

Контактное лицо

Телефон

Электронная почта

Реквизиты документа-основания