Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов низкой плотности в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом с селективной защитой, без осаждения "LDL-ХОЛЕСТЕРИН- ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-106-94568735-2021

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 202478
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2021/15088
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02927249
Дата первичной государственной регистрации: 16.08.2021
Дата внесения изменений в МИ: 29.07.2026
Наименование медицинского изделия: Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов низкой плотности в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом с селективной защитой, без осаждения "LDL-ХОЛЕСТЕРИН- ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-106-94568735-2021
Код ОКПД2: 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения: 2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов низкой плотности в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом с селективной защитой, без осаждения «LDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ» (далее по тексту - набор) предназначен для количественного определения концентрации холестерина липопротеидов низкой плотности (LDL-холестерин) в сыворотке (плазме) крови человека в клинической лабораторной диагностике, клинической медицине, медицинской биохимии и научноисследовательской практике. Набор предназначен для лабораторной in vitro диагностики и должен применяться специалистами, имеющими необходимую квалификацию в данной области в соответствии с требованиями документов, регламентирующих деятельность лаборатории.
Состав (модели и варианты исполнения): варианты исполнения 1. Комплект 1, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (45 мл); - реагент 2 - 1 флакон (15 мл). 2. Комплект 2, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 45 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 15 мл). 3. Комплект 3, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (45 мл); - реагент 2 - 1 флакон (15 мл); - калибратор - 1 флакон. 4. Комплект 4, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 45 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 15 мл); - калибратор - 1 флакон. 5. Комплект 5, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 14,5 мл); - калибратор - 1 флакон. 6. Комплект 6, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 14,5 мл). 7. Комплект 7, в составе: - реагент 1 - 4 флакона (по 20 мл); - реагент 2 - 4 флакона (по 7 мл); - калибратор - 1 флакон. 8. Комплект 8, в составе: - реагент 1 - 4 флакона (по 20 мл); - реагент 2 - 4 флакона (по 7 мл). 9. Комплект 9, в составе: - реагент 1 - 3 флакона (по 50 мл); - реагент 2 - 3 флакона (по 18 мл); - калибратор - 1 флакон. 10. Комплект 10, в составе: - реагент 1 - 3 флакона (по 50 мл); - реагент 2 - 3 флакона (по 18 мл). 11. Комплект 11, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 64 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 23 мл); - калибратор - 1 флакон. 12. Комплект 12, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 64 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 23 мл). 13. Комплект 13, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (40 мл); - реагент 2 - 1 флакон (14 мл). 14. Комплект 14, в составе: - реагент 1 - 3 флакона (по 16 мл); - реагент 2 - 1 флакон (16 мл). 15. Комплект 15, в составе: - реагент 1 - 4 флакона (по 45 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 30 мл).

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 158012
Идентификатор ФРНСИ: g202478

Производитель

Наименование: АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН"
Место нахождения: 197350, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ДОР В КАМЕНКУ, Д. 56, ЛИТЕРА А
Юридический адрес: 197350, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ДОР В КАМЕНКУ, Д. 56, ЛИТЕРА А
Страна производителя: Российская Федерация
Адрес места производства: 197350, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А.
АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН"

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: —
Место нахождения: —
Юридический адрес: —
ИНН уполномоченного представителя: —

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 1 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

варианты исполнения 1. Комплект 1, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (45 мл); - реагент 2 - 1 флакон (15 мл). 2. Комплект 2, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 45 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 15 мл). 3. Комплект 3, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (45 мл); - реагент 2 - 1 флакон (15 мл); - калибратор - 1 флакон. 4. Комплект 4, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 45 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 15 мл); - калибратор - 1 флакон. 5. Комплект 5, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 14,5 мл); - калибратор - 1 флакон. 6. Комплект 6, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 14,5 мл). 7. Комплект 7, в составе: - реагент 1 - 4 флакона (по 20 мл); - реагент 2 - 4 флакона (по 7 мл); - калибратор - 1 флакон. 8. Комплект 8, в составе: - реагент 1 - 4 флакона (по 20 мл); - реагент 2 - 4 флакона (по 7 мл). 9. Комплект 9, в составе: - реагент 1 - 3 флакона (по 50 мл); - реагент 2 - 3 флакона (по 18 мл); - калибратор - 1 флакон. 10. Комплект 10, в составе: - реагент 1 - 3 флакона (по 50 мл); - реагент 2 - 3 флакона (по 18 мл). 11. Комплект 11, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 64 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 23 мл); - калибратор - 1 флакон. 12. Комплект 12, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 64 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 23 мл). 13. Комплект 13, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (40 мл); - реагент 2 - 1 флакон (14 мл). 14. Комплект 14, в составе: - реагент 1 - 3 флакона (по 16 мл); - реагент 2 - 1 флакон (16 мл). 15. Комплект 15, в составе: - реагент 1 - 4 флакона (по 45 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 30 мл).

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Набор реагентов для определения концентрации общего холестерина в сыворотке и плазме крови энзиматическим колориметрическим методом "ЭкспрессМ-Холестерин" по ТУ 21.20.23-016-40341780-2021	РЗН 2022/18314	ООО "ЭКСПРЕСС МАНУФАКТУРА" Россия	нет предложений	Открыть

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"

владелец РУ / заявитель · ИНН 7802730188

Получить права представителя

Основание

Контактное лицо

Телефон

Электронная почта

Реквизиты документа-основания