Стейнер автоматический Xmatrx, варианты исполнения: Xmatrx Diagnostics, Xmatrx Infinity, с принадлежностями

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

202435

Регистрационный номер медицинского изделия

ФСЗ 2012/12369

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02917921

Дата первичной государственной регистрации

28.06.2012

Дата внесения изменений в МИ

28.07.2026

Наименование медицинского изделия

Стейнер автоматический Xmatrx, варианты исполнения: Xmatrx Diagnostics, Xmatrx Infinity, с принадлежностями

Код ОКПД2

26.51.53.142 — Оборудование для диагностики IN vitro

Класс потенциального риска применения

2A

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Автоматическая система окрашивания Xmatrx предназначена только для диагностического использования. Система выполняет и поддерживает приложения Иммуногистохимии (IHC) и Гибридизации In Situ (ISH). Система Xmatrx должна использоваться и управляться опытным и обученным персоналом. Все специалисты, использующие эту систему, должны быть обучены. Невыполнение этого требования может привести к повреждению инструмента и получению травмы пользователем. Результаты окрашивания должен интерпретировать квалифицированный патолог. Сама система не интерпретирует результаты окрашивания. Пользователь несет единоличную ответственность за такую интерпретацию

Состав (модели и варианты исполнения)

Принадлежности:<br>1. Барьерные стекла, 18x18 мм, 2-зонные, для Xmatrx Infinity, 1440 шт./уп., 72 шт./уп. Barrier Slides, 18x18 mm, 2-zone, Xmatrx Infinity, 1440 slides/case, 72 slides/box.<br>2. Барьерные стекла, 18x18 мм, для Xmatrx Infinity, 1440 шт./уп., 72 шт./уп. Barrier Slides, 18x18 mm, Xmatrx Infinity, 1440 slides/case, 72 slides/box.<br>3. Барьерные стекла, 25x25 мм, для Xmatrx Infinity, 1440 шт./уп., 72 шт./уп. Barrier Slides, 25x25 mm, Xmatrx Infinity, 1440 slides/case, 72 slides/box.<br>4. Барьерные стекла, 25x40 мм для Xmatrx Diagnostics & Infinity, 1440 шт./уп., 72 шт./уп. Barrier Slides, 25x40 mm, Xmatrx Diagnostics & Infinity, 1440 slides/case, 72 slides/box.<br>5. Барьерные стекла, 25x40 мм, для Xmatrx FISH, 1440 шт./уп., 72 шт./уп. Barrier Slides, 25x40 mm, Xmatrx FISH, 1440 slides/case, 72 slides/box.<br>6. Покровные стекла, 18x18 мм, для Xmatrx Infinity, 1750 шт./уп., 175 шт./уп. Coverslips, 18x18 mm, Xmatrx Infinity, 1750 coverslips/case, 175 coverslips/box.<br>7. Покровные стекла, 25x25 мм, для Xmatrx Infinity, 900 шт./уп., 90 шт./уп. Coverslips, 25x25 mm, Xmatrx Infinity, 900 coverslips/case, 90 coverslips/box.<br>8. Покровные стекла, 25x40 мм, для Xmatrx Infinity, 500 шт./уп., 50 шт./уп. Coverslips, 25x40 mm, Xmatrx Infinity, 500 coverslips/case, 50 coverslips/box.<br>9. Флаконы для реагента OptiMiser, коричневые, 20 мл, Xmatrx, 24 шт./уп. OptiMiser Reagent Vials, Brown, 20 ml, Xmatrx, 24/pack.<br>10. Флаконы для реагента OptiMiser, полупрозрачные, 20 мл, 24 шт./уп. OptiMiser Reagent Vials, Translucent, 20 ml, 24/pack.<br>11. Наконечники к пипетке, 1 мл, 960 шт./уп., 192 шт/уп. Pipette Tips, 1 ml, 960 tips/case, 192 tips/box.<br>12. Наконечники к пипетке, 200 мкл, Xmatrx Diagnostics & Infinity, 960 шт./уп., 96 шт./уп. Pipette Tips, 200 ul, Xmatrx Diagnostics & Infinity, 960 tips/box, 96 tips/box.<br>13. Вкладка для реагента во флакон, 2 мл, 24 шт./уп. Reagent Vial Insert, 2 ml, 24/pack.<br>14. Флаконы для реагента, полупрозрачные, 20 мл, 24 шт./уп. Reagent Vials, Translucent, 20 ml, 24/pack.<br>15. Пустые флаконы с RFID меткой Empty RFID Tagged Vials.<br>16. Набор расходных материалов Xflex для Xmatrx Diagnostics на 200 стекол. Xflex Consumable kit for Xmatrx Diagnostics for 200 slides.<br>17. Набор расходных материалов Xflex для Infinity на 200 стекол. Xflex Consumable kit for Infinity for 200 slides.<br>18. Держатель флакона для вкладки для реагента, 2 мл, 24 шт./уп. Reagent Vial Holder for Vial Insert, 2 ml, 24/pack.<br>19. Наконечники к пипетке, 200 мкл, Xmatrx FISH, 480 шт./уп. Pipette Tips, 200 ul, Xmatrx FISH, 480 tips/box.<br>20. Картридер RFID Reader Card.<br>21. Предохранитель 10 А, тип MDA Fuse 10 Amp, Type MDA.<br>22. Блок питания Power Supply, MED GRD, RPF-301/5-8301.<br>23. Блок питания, 600 Вт. Power Supply, 600W.<br>24. Коннектор для емкости для отходов быстроразъемный. Quick Disconnect Coupling for Waste Carboy.<br>25. Трубка силиконовая &#510; 1/8" x 1/4". Silicone tubing 1/8" x 1/4".<br>26. Трубка силиконовая &#510; 1/4"ID x 7/16. Silicone tubing 1/4"ID x 7/16.<br>27. Трубка силиконовая &#510; 3/16". Silicone tubing 3/16".<br>28. Трубка ПВХ &#510; 1 мм ID 2 мм OD. PVC Tubing (1 mm ID 2 mm OD).<br>29. Инвертер 75 Вт Mod. 75W Inverter.<br>30. Насос для забора реактивов в сборе Assy. Lee pump.<br>31. Вакуумная помпа Assy. Vacuum pump.<br>32. Компрессор в сборе Assy. Compressor Wiring.<br>33. Отсос в сборе Assy. Blower Wiring.<br>34. Баркод сканер Assy. Bar Code Scanner.<br>35. Адаптер для наконечников в сборе Fab. Pipette Tip Adapter (Axygen).<br>36. Наконечник для промывки магистрали Wash - Blow head.<br>37. Съемник наконечников универсальный Fab. Tip Ejector.<br>38. Канистра для отходов Assy. Waste carboy<br>39. Планшет для малых наконечников Small Pipette Tip Tray.<br>40. Планшет для отработанных стекол и наконечников Assy. Waste Tip Tray.<br>41. Канистра для деионизированной воды, 2 л (для FISH). Assy. Carboy DI Water, 2L (FISH Model).<br>42. Канистра для фосфатного буфера, 2 л (для FISH). Assy. Carboy 1xPBS , 2L (FISH Model).<br>43. Канистра для раствора SSC, 2 л (для FISH). Assy. Carboy 2xSSC, 2L (FISH Model).<br>44. Канистра для раствора SSC-2, 2 л (для FISH). Assy. Carboy 2xSSC-2, 2L (FISH Model).<br>45. Канистра для буфера-4, 2 л (для FISH). Assy. Carboy Buffer-4, 2L (FISH Model).<br>46. Канистра для депарафинизирующего раствора (для FISH). Assy. Carboy Dewax, 2L (FISH Model).<br>47. Канистра для буфера SS, 2 л (для ИГХ). Assy. Carboy 2L SS Buffer (IHC).<br>48. Канистра для буфера ISH, 2 л (для ИГХ). Assy. Carboy 2L ISH Buffer (IHC).<br>49. Канистра для раствора Hemo De с меткой, 2 л (для FISH). Carboy 2L, Hemo De with Label (FISH Model).<br>50. Коннектор быстроразъемный красный Quick Coupling Red.<br>51. Коннектор быстроразъемный фиолетовый Quick Coupling Purple.<br>52. Коннектор быстроразъемный желтый Quick Coupling Yellow.<br>53. Планшет для покровных стекол малый 18x18 Assy, CS Box 18x18.<br>54. Планшет для покровных стекол средний 25x25Assy, CS Box 25x25.<br>55. Планшет для покровных стекол большой 25x40 Assy, CS Box 25x40.<br>56. Вакуумный аккумулятор Fab, Vacuum Buffer.<br>57. Переходник 3/16 tub x 10-32 Fitting 3/16 tub x 10-32.<br>58. Планшет для емкостей реактивов Assy, Bottle Tray.<br>59. Очиститель экрана Fab. Screen Filter.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

28718

Идентификатор ФРНСИ

g202435

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.