Агар хромогенный для Streptococcus B (S.agalactiae) по ТУ 20.59.52-033-11161893-2024

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Российская Федерация

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
202430
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25315
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942710
Дата первичной государственной регистрации
24.04.2025
Дата внесения изменений в МИ
28.07.2026
Наименование медицинского изделия
Агар хромогенный для Streptococcus B (S.agalactiae) по ТУ 20.59.52-033-11161893-2024
Код ОКПД2
20.59.52.140 — Среды готовые питательные для выращивания микроорганизмов
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие для диагностики in vitro, готовая питательная среда, предназначенная для выделения и предварительной идентификации Streptococcus B (S. agalactiae) из образцов биологического материала человека (вагинальные и вагинально-ректальные образцы, мазок из ануса, моча, меконий, мазок со слизистой оболочки ротоглотки)
Состав (модели и варианты исполнения)
в составе:<br>1. Агар хромогенный для Streptococcus В (S. agalactiae) - 10 чашек в упаковке.<br>2. Инструкция по применению Изделия - 1 шт. <br>3. Паспорт качества - 1 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
187962
Идентификатор ФРНСИ
g202430

Производитель

Наименование
ООО "СРЕДОФФ"
Место нахождения
188510, ЛЕНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ЛОМОНОСОВСКИЙ, Г.П. ВИЛЛОЗСКОЕ, ТЕР. СЕВЕРНАЯ ЧАСТЬ ПРОМЗОНЫ ГОРЕЛОВО, УЛ. 3-Я, Д. 4, ПОМЕЩ. 3Н
Юридический адрес
188510, ЛЕНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ЛОМОНОСОВСКИЙ, Г.П. ВИЛЛОЗСКОЕ, ТЕР. СЕВЕРНАЯ ЧАСТЬ ПРОМЗОНЫ ГОРЕЛОВО, УЛ. 3-Я, Д. 4, ПОМЕЩ. 3Н
Страна производителя
Российская Федерация
Адрес места производства
199106, Санкт-Петербург, Шкиперский проток, д. 14, к. 39, лит. Н
ООО "СРЕДОФФ"

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
—
Место нахождения
—
Юридический адрес
—
ИНН уполномоченного представителя
—

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в составе:<br>1. Агар хромогенный для Streptococcus В (S. agalactiae) - 10 чашек в упаковке.<br>2. Инструкция по применению Изделия - 1 шт. <br>3. Паспорт качества - 1 шт.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.