Аппарат BTL EMSCULPT NEO с принадлежностями

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

202383

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2021/15864

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02924386

Дата первичной государственной регистрации

25.11.2021

Дата внесения изменений в МИ

28.07.2026

Наименование медицинского изделия

Аппарат BTL EMSCULPT NEO с принадлежностями

Код ОКПД2

26.60.13.130 — Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии

Класс потенциального риска применения

2A

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Аппарат BTL EMSCULPT NEO с принадлежностями (далее по тексту «аппарат», «устройство», «EMSCULPT NEO») предназначен для лечения ожирения путём снижения жировых отложений, достигаемого с помощью нейромышечной стимуляции, радиочастотного липолиза и усиления кровотока и обмена веществ, а также для лечения мышечных спазмов и уменьшения боли. При подключении к аппарату аппликатора-кресло EMSELLA назначение расширяется следующим образом: укрепление мышц тазового дна при лечении заболеваний/расстройств мочеполовой системы. Радиочастотное излучение отсутствует в аппликаторе-кресле EMSELLA.

Состав (модели и варианты исполнения)

I. Состав: 1. Основной блок – 1 шт. 2. Шнур питания – 1 шт. 3. Предохранитель T10AH / 250 В – 2 шт. 4. Держатель для аппликатора – 2 шт. 5. Аппликатор в вариантах исполнения: 5.1 Большой аппликатор – 1 набор, в составе: 5.1.1 большой аппликатор, артикул 899-АР-С-1 – 2 шт. 5.1.2 фиксирующий ремень для больших аппликаторов 800 мм – 2 шт. 5.1.3 фиксирующий ремень для больших аппликаторов 1350 мм – 4 шт. 5.2 Малый аппликатор (при необходимости) – 1 набор., в составе: 5.2.1 малый аппликатор, артикул 899-АР-С-2 – 2 шт., 5.2.2 фиксирующий ремень для малых аппликаторов 700 мм – 4 шт. 5.3 Аппликаторы Edge (при необходимости) – 1 набор., в составе: 5.3.1 аппликатор Edge, артикул 899-AP-C-4 – 1 шт., 5.3.2 аппликатор Edge, артикул 899-AP-C-5 – 1 шт., 5.3.3 фиксирующий ремень для аппликаторов Edge – 4 шт. 5.4 Аппликатор-кресло EMSELLA 899-AP-M-3 (при необходимости) – 1 шт., в составе: 5.4.1 аппликатор-кресло EMSELLA 899-AP-M-3 – 1 шт. 5.4.2 пульт управления BTL-299-4 (при необходимости) – 1 шт. 5.4.3 шнур питания для аппликатора-кресло – 1 шт. 6. Кнопка пациента 899-АСС-1 (при необходимости) – 1 шт. 7. Набор фиксирующих ремней для малых аппликаторов 700 мм, артикул A899.015, в наборе 4 шт. (при необходимости) – 1 набор. 8. Набор фиксирующих ремней для больших аппликаторов 1350 мм, артикул A899.016, в наборе 4 шт. (при необходимости) – 1 набор. 9. Набор фиксирующих ремней для больших аппликаторов 800 мм, артикул A899.017, в наборе 4 шт. (при необходимости) – 1 набор. 10. Набор фиксирующих ремней для аппликаторов Edge, артикул A899.018, в наборе 2 шт. (при необходимости) – 1 набор. 11. Инструкция по применению – 1 шт. II. Принадлежности: 1. Пылезащитный чехол для экрана (при необходимости) – 1 шт. 2. Чехол для кресла (при необходимости) – 1 шт. 3. Чистящая салфетка (при необходимости) – 2 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

157367

Идентификатор ФРНСИ

g202383

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.