«Система транспортная ГЕМ с борной кислотой для образцов мочи» по ТУ 22.29.29-059-17547866-2024

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Российская Федерация

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
202369
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05686089
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05686089
Дата первичной государственной регистрации
27.07.2026
Дата внесения изменений в МИ
27.07.2026
Наименование медицинского изделия
«Система транспортная ГЕМ с борной кислотой для образцов мочи» по ТУ 22.29.29-059-17547866-2024
Код ОКПД2
22.29.29.130 — Емкости, контейнеры для проб для диагностики IN vitro
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для отбора, транспортировки и хранения образцов мочи с целью проведения лабораторных исследований IVD
Состав (модели и варианты исполнения)
Система транспортная ГЕМ с борной кислотой для образцов мочи, в составе: 1. Пробирка с борной кислотой (0,5 мл) – 1 шт.; 2. Пипетка Пастеровская – 1 шт. Комплект поставки: - Система транспортная ГЕМ с борной кислотой для образцов мочи – не более 450 шт.; - Инструкция по применению (на бумажном носителе и в форме электронного документа) – 1 шт. на транспортную упаковку; - Паспорт на серию – 1 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
202369
Идентификатор ФРНСИ
g202369

Производитель

Наименование
ООО "ГЕМ"
Место нахождения
127083, Г.МОСКВА, УЛ 8 МАРТА, Д. 1, СТР. 12, ЭТАЖ 3ПОМЕЩЕНИЕ XXV КОМНАТА 11
Юридический адрес
127083, Г.МОСКВА, УЛ 8 МАРТА, Д. 1, СТР. 12, ЭТАЖ 3ПОМЕЩЕНИЕ XXV КОМНАТА 11
Страна производителя
Российская Федерация
Адрес места производства
109235, г. Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8
ООО "ГЕМ"
140080, Московская область, город Лыткарино, поселок Тураево, тер промзона Тураево, стр. 8
"Акцентр Технологии обработки"

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
—
Место нахождения
—
Юридический адрес
—
ИНН уполномоченного представителя
—

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 1 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Система транспортная ГЕМ с борной кислотой для образцов мочи, в составе: 1. Пробирка с борной кислотой (0,5 мл) – 1 шт.; 2. Пипетка Пастеровская – 1 шт. Комплект поставки: - Система транспортная ГЕМ с борной кислотой для образцов мочи – не более 450 шт.; - Инструкция по применению (на бумажном носителе и в форме электронного документа) – 1 шт. на транспортную упаковку; - Паспорт на серию – 1 шт.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "ГЕМ"
владелец РУ / заявитель · ИНН 7714044006
Получить права представителя