Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VISUMAX

Действует Класс потенциального риска: 2B Страна производства: Федеративная Республика Германия

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
202351
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13403
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935700
Дата первичной государственной регистрации
24.12.2012
Дата внесения изменений в МИ
24.07.2026
Наименование медицинского изделия
Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VISUMAX
Код ОКПД2
—
Класс потенциального риска применения
2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Комплект процедурный предназначен для фиксации глазного яблока пациента при помощи вакуума в неподвижном положении для осуществления высокоточных манипуляций при проведении офтальмологической операции.
Состав (модели и варианты исполнения)
в вариантах исполнения:<br>1. Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VISUMAX, <br>размер S:<br>1.1. Процедурный пакет для системы офтальмологической лазерной VISUMAX (держатель контактной линзы с вакуумным кольцом, контактная линза, коннектор вакуумный, фильтр воздушный, трубка соединительная - в сборе), размер S, с этикетками для истории болезни пациента (2 этикетки), в упаковке по 10 шт. с инструкцией по применению.<br>1.2. Лицензия на процедуру активации функции SMILE в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50,100, 200 процедур), при необходимости.<br>1.3. Лицензия на процедуру активации функции SMILE pro в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50,100, 200 процедур), при необходимости.<br>1.4. Лицензия на процедуру активации функции CIRCLE в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур), при необходимости.<br>1.5. Лицензия на процедуру активации функции FLAP в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50,100, 200 процедур), при необходимости.<br>1.6. Лицензия на процедуру активации функции ICR в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур), при необходимости.<br>2. Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VISUMAX, <br>размер M:<br>2.1. Процедурный пакет для системы офтальмологической лазерной VISUMAX (держатель контактной линзы с вакуумным кольцом, контактная линза, коннектор вакуумный, фильтр воздушный, трубка соединительная - в сборе), размер M, с этикетками для истории болезни пациента (2 этикетки), в упаковке по 10 шт. с инструкцией по применению. <br>2.2. Лицензия на процедуру активации функции SMILE в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50,100, 200 процедур), при необходимости.<br>2.3. Лицензия на процедуру активации функции SMILE pro в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50,100, 200 процедур), при необходимости.<br>2.4. Лицензия на процедуру активации функции CIRCLE в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур), при необходимости.<br>2.5. Лицензия на процедуру активации функции FLAP в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50,100, 200 процедур), при необходимости.<br>2.6. Лицензия на процедуру активации функции ICR в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур), при необходимости. <br>3. Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VISUMAX, <br>размер L:<br>3.1. Процедурный пакет для системы офтальмологической лазерной VISUMAX (держатель контактной линзы с вакуумным кольцом, контактная линза, коннектор вакуумный, фильтр воздушный, трубка соединительная - в сборе), размер L, с этикетками для истории болезни пациента (2 этикетки), в упаковке по 10 шт. с инструкцией по применению. <br>3.2. Лицензия на процедуру активации функции SMILE в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50,100, 200 процедур), при необходимости.<br>3.3. Лицензия на процедуру активации функции SMILE pro в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50,100, 200 процедур), при необходимости.<br>3.4. Лицензия на процедуру активации функции CIRCLE в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур), при необходимости.<br>3.5. Лицензия на процедуру активации функции FLAP в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50,100, 200 процедур), при необходимости.<br>3.6. Лицензия на процедуру активации функции ICR в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур), при необходимости.<br>4. Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VISUMAX, <br>тип KP:<br>4.1. Процедурный пакет для системы офтальмологической лазерной VISUMAX (держатель контактной линзы, контактная линза, коннектор вакуумный, фильтр воздушный, трубка соединительная - в сборе), тип KP, с этикетками для истории болезни пациента (2 этикетки), в упаковке по 10 шт. с инструкцией по применению. <br>4.2. Процедурный пакет для системы офтальмологической лазерной VISUMAX (держатель контактной линзы с вакуумным кольцом, контактная линза, коннектор вакуумный, фильтр воздушный, трубка соединительная - в сборе), размер S, M или L, с этикетками для истории болезни пациента (2 этикетки), в упаковке по 10 шт. с инструкцией по применению. <br>4.3. Лицензия на процедуру активации функции KP в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур).
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
29819
Идентификатор ФРНСИ
g202351

Производитель

Наименование
«Карл Цейсс Медитек АГ» (Carl Zeiss Meditec AG)
Место нахождения
Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
Юридический адрес
Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Адрес места производства
Carl-Zeiss-Promenade 10, 07745 Jena, Germany
«Карл Цейсс Медитек АГ» (Carl Zeiss Meditec AG)
Max-Dohrn-Strasse 8-10, 10589 Berlin, Germany
«Карл Цейсс Медитек АГ» (Carl Zeiss Meditec AG)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "КАРЛ ЦЕЙСС"
Место нахождения
127006, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, УЛ ДОЛГОРУКОВСКАЯ, Д. 7
Юридический адрес
127006, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, УЛ ДОЛГОРУКОВСКАЯ, Д. 7
ИНН уполномоченного представителя
7701234835

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в вариантах исполнения:<br>1. Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VISUMAX, <br>размер S:<br>1.1. Процедурный пакет для системы офтальмологической лазерной VISUMAX (держатель контактной линзы с вакуумным кольцом, контактная линза, коннектор вакуумный, фильтр воздушный, трубка соединительная - в сборе), размер S, с этикетками для истории болезни пациента (2 этикетки), в упаковке по 10 шт. с инструкцией по применению.<br>1.2. Лицензия на процедуру активации функции SMILE в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50,100, 200 процедур), при необходимости.<br>1.3. Лицензия на процедуру активации функции SMILE pro в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50,100, 200 процедур), при необходимости.<br>1.4. Лицензия на процедуру активации функции CIRCLE в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур), при необходимости.<br>1.5. Лицензия на процедуру активации функции FLAP в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50,100, 200 процедур), при необходимости.<br>1.6. Лицензия на процедуру активации функции ICR в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур), при необходимости.<br>2. Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VISUMAX, <br>размер M:<br>2.1. Процедурный пакет для системы офтальмологической лазерной VISUMAX (держатель контактной линзы с вакуумным кольцом, контактная линза, коннектор вакуумный, фильтр воздушный, трубка соединительная - в сборе), размер M, с этикетками для истории болезни пациента (2 этикетки), в упаковке по 10 шт. с инструкцией по применению. <br>2.2. Лицензия на процедуру активации функции SMILE в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50,100, 200 процедур), при необходимости.<br>2.3. Лицензия на процедуру активации функции SMILE pro в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50,100, 200 процедур), при необходимости.<br>2.4. Лицензия на процедуру активации функции CIRCLE в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур), при необходимости.<br>2.5. Лицензия на процедуру активации функции FLAP в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50,100, 200 процедур), при необходимости.<br>2.6. Лицензия на процедуру активации функции ICR в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур), при необходимости. <br>3. Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VISUMAX, <br>размер L:<br>3.1. Процедурный пакет для системы офтальмологической лазерной VISUMAX (держатель контактной линзы с вакуумным кольцом, контактная линза, коннектор вакуумный, фильтр воздушный, трубка соединительная - в сборе), размер L, с этикетками для истории болезни пациента (2 этикетки), в упаковке по 10 шт. с инструкцией по применению. <br>3.2. Лицензия на процедуру активации функции SMILE в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50,100, 200 процедур), при необходимости.<br>3.3. Лицензия на процедуру активации функции SMILE pro в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50,100, 200 процедур), при необходимости.<br>3.4. Лицензия на процедуру активации функции CIRCLE в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур), при необходимости.<br>3.5. Лицензия на процедуру активации функции FLAP в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50,100, 200 процедур), при необходимости.<br>3.6. Лицензия на процедуру активации функции ICR в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур), при необходимости.<br>4. Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VISUMAX, <br>тип KP:<br>4.1. Процедурный пакет для системы офтальмологической лазерной VISUMAX (держатель контактной линзы, контактная линза, коннектор вакуумный, фильтр воздушный, трубка соединительная - в сборе), тип KP, с этикетками для истории болезни пациента (2 этикетки), в упаковке по 10 шт. с инструкцией по применению. <br>4.2. Процедурный пакет для системы офтальмологической лазерной VISUMAX (держатель контактной линзы с вакуумным кольцом, контактная линза, коннектор вакуумный, фильтр воздушный, трубка соединительная - в сборе), размер S, M или L, с этикетками для истории болезни пациента (2 этикетки), в упаковке по 10 шт. с инструкцией по применению. <br>4.3. Лицензия на процедуру активации функции KP в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур).

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "Карл Цейсс"
уполномоченный представитель · ИНН 7701234835
Получить права представителя
ООО "Карл Цейсс"
владелец РУ / заявитель · ИНН 7701234835
Получить права представителя