Окклюдер кардиологический Amplatzer Talisman c системой доставочной капсулы

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 202350
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2025/25364
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02938542
Дата первичной государственной регистрации: 06.05.2025
Дата внесения изменений в МИ: 24.07.2026
Наименование медицинского изделия: Окклюдер кардиологический Amplatzer Talisman c системой доставочной капсулы
Код ОКПД2: 32.50.50.190 — Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Класс потенциального риска применения: 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Представляет собой окклюзионное устройство, вводимое чрескожно через катетер и предназначенное для закрытия открытого овального окна.
Состав (модели и варианты исполнения): в вариантах исполнения: 1.1. Окклюдер кардиологический Amplatzer Talisman (вариант исполнения: диаметр диска для правого предсердия 18 мм, диаметр диска для левого предсердия 18 мм), в составе: ̶- Окклюдер 18 мм/18 мм - 1 шт.; - Загрузочное устройство - 1 шт.; - Гемостатический клапан с удлиняющей трубкой и трехходовым запорным краном - 1 шт.; ̶- Доставочный трос - 1 шт.; - Пластиковый зажим - 1 шт. 1.2. Система доставочной капсулы Amplatzer Talisman, размер 8 Fr, в составе: ̶̶- Расширитель - 1 шт.; ̶̶- Капсула - 1 шт. 1.3. Инструкция по применению. 2.1. Окклюдер кардиологический Amplatzer Talisman (вариант исполнения: диаметр диска для правого предсердия 25 мм, диаметр диска для левого предсердия 18 мм), в составе: ̶̶- Окклюдер 25 мм/18 мм - 1 шт. ; ̶̶- Загрузочное устройство - 1 шт.; ̶̶- Гемостатический клапан с удлиняющей трубкой и трехходовым запорным краном - 1 шт.; ̶̶- Доставочный трос - 1 шт.; ̶- Пластиковый зажим - 1 шт. 2.2. Система доставочной капсулы Amplatzer Talisman, размер 8 Fr, в составе: ̶̶- Расширитель - 1 шт.; ̶̶- Капсула - 1 шт. 2.3. Инструкция по применению. 3.1. Окклюдер кардиологический Amplatzer Talisman (вариант исполнения: диаметр диска для правого предсердия 30 мм, диаметр диска для левого предсердия 25 мм), в составе: ̶̶- Окклюдер 30 мм/25 мм - 1 шт.; ̶̶- Загрузочное устройство - 1 шт.; ̶̶- Гемостатический клапан с удлиняющей трубкой и трехходовым запорным краном - 1 шт.; ̶- Доставочный трос - 1 шт.; ̶̶- Пластиковый зажим - 1 шт. 3.2. Система доставочной капсулы Amplatzer Talisman, размер 9 Fr, в составе: ̶̶- Расширитель - 1 шт.; ̶̶- Капсула - 1 шт. 3.3. Инструкция по применению. 4.1. Окклюдер кардиологический Amplatzer Talisman (вариант исполнения: диаметр диска для правого предсердия 35 мм, диаметр диска для левого предсердия 25 мм), в составе: ̶̶- Окклюдер 35 мм/25 мм - 1 шт.; ̶̶- Загрузочное устройство - 1 шт.; ̶̶- Гемостатический клапан с удлиняющей трубкой и трехходовым запорным краном - 1 шт.; ̶̶- Доставочный трос - 1 шт.; ̶̶- Пластиковый зажим - 1 шт. 4.2. Система доставочной капсулы Amplatzer Talisman, размер 9 Fr, в составе: ̶̶- Расширитель - 1 шт.; ̶̶- Капсула - 1 шт. 4.3. Инструкция по применению.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 188101
Идентификатор ФРНСИ: g202350

Производитель

Наименование: Abbott Medical (Эбботт Медикал)
Место нахождения: 177 County Road В East St. Paul Minnesota 55117, USA (США)
Юридический адрес: 177 County Road В East St. Paul Minnesota 55117, USA (США)
Страна производителя: Соединенные Штаты Америки
Адрес места производства: 5050 Nathan Lane North Plymouth, Minnesota 55442, USA
Abbott Medical

5725 W. Harold Gatty Drive, Salt Lake City, Utah, 84116, USA
Sterigenics US, LLC

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения: 125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Юридический адрес: 125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
ИНН уполномоченного представителя: 7725594604

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в вариантах исполнения: 1.1. Окклюдер кардиологический Amplatzer Talisman (вариант исполнения: диаметр диска для правого предсердия 18 мм, диаметр диска для левого предсердия 18 мм), в составе: ̶- Окклюдер 18 мм/18 мм - 1 шт.; - Загрузочное устройство - 1 шт.; - Гемостатический клапан с удлиняющей трубкой и трехходовым запорным краном - 1 шт.; ̶- Доставочный трос - 1 шт.; - Пластиковый зажим - 1 шт. 1.2. Система доставочной капсулы Amplatzer Talisman, размер 8 Fr, в составе: ̶̶- Расширитель - 1 шт.; ̶̶- Капсула - 1 шт. 1.3. Инструкция по применению. 2.1. Окклюдер кардиологический Amplatzer Talisman (вариант исполнения: диаметр диска для правого предсердия 25 мм, диаметр диска для левого предсердия 18 мм), в составе: ̶̶- Окклюдер 25 мм/18 мм - 1 шт. ; ̶̶- Загрузочное устройство - 1 шт.; ̶̶- Гемостатический клапан с удлиняющей трубкой и трехходовым запорным краном - 1 шт.; ̶̶- Доставочный трос - 1 шт.; ̶- Пластиковый зажим - 1 шт. 2.2. Система доставочной капсулы Amplatzer Talisman, размер 8 Fr, в составе: ̶̶- Расширитель - 1 шт.; ̶̶- Капсула - 1 шт. 2.3. Инструкция по применению. 3.1. Окклюдер кардиологический Amplatzer Talisman (вариант исполнения: диаметр диска для правого предсердия 30 мм, диаметр диска для левого предсердия 25 мм), в составе: ̶̶- Окклюдер 30 мм/25 мм - 1 шт.; ̶̶- Загрузочное устройство - 1 шт.; ̶̶- Гемостатический клапан с удлиняющей трубкой и трехходовым запорным краном - 1 шт.; ̶- Доставочный трос - 1 шт.; ̶̶- Пластиковый зажим - 1 шт. 3.2. Система доставочной капсулы Amplatzer Talisman, размер 9 Fr, в составе: ̶̶- Расширитель - 1 шт.; ̶̶- Капсула - 1 шт. 3.3. Инструкция по применению. 4.1. Окклюдер кардиологический Amplatzer Talisman (вариант исполнения: диаметр диска для правого предсердия 35 мм, диаметр диска для левого предсердия 25 мм), в составе: ̶̶- Окклюдер 35 мм/25 мм - 1 шт.; ̶̶- Загрузочное устройство - 1 шт.; ̶̶- Гемостатический клапан с удлиняющей трубкой и трехходовым запорным краном - 1 шт.; ̶̶- Доставочный трос - 1 шт.; ̶̶- Пластиковый зажим - 1 шт. 4.2. Система доставочной капсулы Amplatzer Talisman, размер 9 Fr, в составе: ̶̶- Расширитель - 1 шт.; ̶̶- Капсула - 1 шт. 4.3. Инструкция по применению.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "Эбботт Лэбораториз"

уполномоченный представитель · ИНН 7725594604

Получить права представителя

Основание

Контактное лицо

Телефон

Электронная почта

Реквизиты документа-основания