Лазер терапевтический для удаления татуировок, лечения пигментных и сосудистых поражений STARWALKER, варианты исполнения М031-3А/2 MaQX и М031-3А/2 QX

Действует Класс потенциального риска: 2B Страна производства: Республика Словения

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
202294
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8241
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934732
Дата первичной государственной регистрации
28.03.2019
Дата внесения изменений в МИ
23.07.2026
Наименование медицинского изделия
Лазер терапевтический для удаления татуировок, лечения пигментных и сосудистых поражений STARWALKER, варианты исполнения М031-3А/2 MaQX и М031-3А/2 QX
Код ОКПД2
26.60.13.170 — Аппараты лазерной терапии
Класс потенциального риска применения
2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Лазер терапевтический для удаления татуировок, лечения пигментных и сосудистых поражений STARWALKER, варианты исполнения M031-3А/2 MaQX и M031-3A/2 QX предназначен для удаления татуировок, лечения пигментных и сосудистых поражений, применений в хирургии и эстетической медицине, где требуется селективный фототермолиз целевых хромофоров в мягких тканях, а также для разреза/иссечения, абляции, вапоризации мягкой ткани в общей дерматологии.
Состав (модели и варианты исполнения)
I. Лазер терапевтический для удаления татуировок, лечения пигментных и сосудистых поражений STARWALKER, вариант исполнения М031-3А/2 MaQX, в составе:<br>1. Лазер терапевтический для удаления татуировок, лечения пигментных и сосудистых поражений STARWALKER, вариант исполнения М031-3А/2 MaQX (основной блок с защитным замком и кабелем питания) - 1 шт.<br>2. Шарнирный манипулятор с винтами для крепления - 1 шт.<br>3. Манипула терапевтическая R28 d в кейсе - 1 шт.<br>4. Манипула терапевтическая R58 d в кейсе - 1 шт.<br>5. Манипула терапевтическая R29 d в кейсе (при необходимости).<br>6. Манипула фракционная FS20 d в кейсе (при необходимости).<br>7. Манипула фракционная FS20A d в кейсе (при необходимости).<br>8. Манипула фракционная FS20B d в кейсе (при необходимости).<br>9. Манипула фракционная FS20C d в кейсе (при необходимости).<br>10. Манипула фракционная FS50 d в кейсе (при необходимости).<br>11. Манипула фракционная FS50B d в кейсе (при необходимости).<br>12. Манипула терапевтическая R585 d в кейсе (при необходимости).<br>13. Манипула терапевтическая R650 d в кейсе (при необходимости).<br>14. Очки защитные оператора и пациента 1064+532 нм - не более 4 шт.<br>15. Очки защитные оператора и пациента 585+650 нм (при необходимости).<br>16. Заглушки системы охлаждения - не более 2 комплектов.<br>17. Заглушка блокирующего дверного выключателя - 1 шт.<br>18. Педаль - 1 шт.<br>19. Педаль беспроводная (при необходимости).<br>20. Руководство оператора - 1 шт.<br>II. Лазер терапевтический для удаления татуировок, лечения пигментных и сосудистых поражений STARWALKER, вариант исполнения М031-3А/2 QX, в составе:<br>1. Лазер терапевтический для удаления татуировок, лечения пигментных и сосудистых поражений STARWALKER, вариант исполнения М031-3А/2 QX (основной блок с защитным замком и кабелем питания) - 1 шт.<br>2. Шарнирный манипулятор с винтами для крепления - 1 шт.<br>3. Манипула терапевтическая R28 d в кейсе - 1 шт.<br>4. Манипула терапевтическая R29 d в кейсе (при необходимости).<br>5. Манипула фракционная FS20 d в кейсе (при необходимости).<br>6. Манипула фракционная FS20A d в кейсе (при необходимости).<br>7. Манипула фракционная FS20B d в кейсе (при необходимости).<br>8. Манипула фракционная FS20C d в кейсе (при необходимости).<br>9. Манипула фракционная FS50 d в кейсе (при необходимости).<br>10. Манипула фракционная FS50B d в кейсе (при необходимости).<br>11. Манипула терапевтическая R585 d в кейсе (при необходимости).<br>12. Манипула терапевтическая R650 d в кейсе (при необходимости).<br>13. Очки защитные оператора и пациента 1064+532 нм - не более 4 шт.<br>14. Очки защитные оператора и пациента 580+650 нм (при необходимости).<br>15. Заглушки системы охлаждения - 2 комплекта.<br>16. Заглушка блокирующего дверного выключателя - 1 шт.<br>17. Педаль - 1 шт.<br>18. Педаль беспроводная (при необходимости).<br>19. Руководство оператора - 1 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
142066
Идентификатор ФРНСИ
g202294

Производитель

Наименование
Fotona proizvodnja optoelektronskih naprav d.o.o. (Фотона производство оптоэлектронных приборов д.о.о.)
Место нахождения
Fotona d.o.o., Stegne 7, 1000 Ljubljana, Slovenia
Юридический адрес
Fotona d.o.o., Stegne 7, 1000 Ljubljana, Slovenia
Страна производителя
Республика Словения
Адрес места производства
Stegne 7, 1000 Ljubljana, Slovenia
Fotona proizvodnja optoelektronskih naprav d.o.o. (Фотона производство оптоэлектронных приборов д.о.о.)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "ГК СПОРТМЕДИМПОРТ"
Место нахождения
199004, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ЛН. 4-Я В.О., Д. 13, ЛИТЕРА А, ПОМ. 9
Юридический адрес
199004, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ЛН. 4-Я В.О., Д. 13, ЛИТЕРА А, ПОМ. 9
ИНН уполномоченного представителя
7801575204

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

I. Лазер терапевтический для удаления татуировок, лечения пигментных и сосудистых поражений STARWALKER, вариант исполнения М031-3А/2 MaQX, в составе:<br>1. Лазер терапевтический для удаления татуировок, лечения пигментных и сосудистых поражений STARWALKER, вариант исполнения М031-3А/2 MaQX (основной блок с защитным замком и кабелем питания) - 1 шт.<br>2. Шарнирный манипулятор с винтами для крепления - 1 шт.<br>3. Манипула терапевтическая R28 d в кейсе - 1 шт.<br>4. Манипула терапевтическая R58 d в кейсе - 1 шт.<br>5. Манипула терапевтическая R29 d в кейсе (при необходимости).<br>6. Манипула фракционная FS20 d в кейсе (при необходимости).<br>7. Манипула фракционная FS20A d в кейсе (при необходимости).<br>8. Манипула фракционная FS20B d в кейсе (при необходимости).<br>9. Манипула фракционная FS20C d в кейсе (при необходимости).<br>10. Манипула фракционная FS50 d в кейсе (при необходимости).<br>11. Манипула фракционная FS50B d в кейсе (при необходимости).<br>12. Манипула терапевтическая R585 d в кейсе (при необходимости).<br>13. Манипула терапевтическая R650 d в кейсе (при необходимости).<br>14. Очки защитные оператора и пациента 1064+532 нм - не более 4 шт.<br>15. Очки защитные оператора и пациента 585+650 нм (при необходимости).<br>16. Заглушки системы охлаждения - не более 2 комплектов.<br>17. Заглушка блокирующего дверного выключателя - 1 шт.<br>18. Педаль - 1 шт.<br>19. Педаль беспроводная (при необходимости).<br>20. Руководство оператора - 1 шт.<br>II. Лазер терапевтический для удаления татуировок, лечения пигментных и сосудистых поражений STARWALKER, вариант исполнения М031-3А/2 QX, в составе:<br>1. Лазер терапевтический для удаления татуировок, лечения пигментных и сосудистых поражений STARWALKER, вариант исполнения М031-3А/2 QX (основной блок с защитным замком и кабелем питания) - 1 шт.<br>2. Шарнирный манипулятор с винтами для крепления - 1 шт.<br>3. Манипула терапевтическая R28 d в кейсе - 1 шт.<br>4. Манипула терапевтическая R29 d в кейсе (при необходимости).<br>5. Манипула фракционная FS20 d в кейсе (при необходимости).<br>6. Манипула фракционная FS20A d в кейсе (при необходимости).<br>7. Манипула фракционная FS20B d в кейсе (при необходимости).<br>8. Манипула фракционная FS20C d в кейсе (при необходимости).<br>9. Манипула фракционная FS50 d в кейсе (при необходимости).<br>10. Манипула фракционная FS50B d в кейсе (при необходимости).<br>11. Манипула терапевтическая R585 d в кейсе (при необходимости).<br>12. Манипула терапевтическая R650 d в кейсе (при необходимости).<br>13. Очки защитные оператора и пациента 1064+532 нм - не более 4 шт.<br>14. Очки защитные оператора и пациента 580+650 нм (при необходимости).<br>15. Заглушки системы охлаждения - 2 комплекта.<br>16. Заглушка блокирующего дверного выключателя - 1 шт.<br>17. Педаль - 1 шт.<br>18. Педаль беспроводная (при необходимости).<br>19. Руководство оператора - 1 шт.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.