Гель FILLLAB® для внутрикожного введения, в средние и глубокие слои дермы

Действует Класс потенциального риска: 3 Страна производства: Российская Федерация

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
202287
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21851
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934044
Дата первичной государственной регистрации
29.12.2023
Дата внесения изменений в МИ
23.07.2026
Наименование медицинского изделия
Гель FILLLAB® для внутрикожного введения, в средние и глубокие слои дермы
Код ОКПД2
32.50.22.199 — Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки
Класс потенциального риска применения
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для коррекции дефектов (морщин, складок, шрамов, рубцов, заломов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений.
Состав (модели и варианты исполнения)
1. Supernova (Супернова), в составе: - Гель, концентрацией 8 мг/мл, объемом 2,1 мл в шприце – стеклянный BD Hypak стерильный, без иглы, объемом 3 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 – 1 шт.; - Инструкция по применению – 1 шт.; - Стикер пациента – 2 шт. 2. Zodiac (Зодиак), в составе: - Гель, концентрацией 10 мг/мл, объемом 5,5 мл во флаконе – бесцветный, объемом 6R (10 мл), производства ООО «ШОТТ Фармасьютикал Пэккэджинг», Россия – 1 шт.; - Инструкция по применению – 1 шт.; - Стикер пациента – 2 шт. 3. Cassiopeia (Кассиопея), в составе: - Гель, концентрацией 10 мг/мл, объемом 2,1 мл в шприце – стеклянный BD Hypak стерильный, без иглы, объемом 3 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 – 1 шт.; - Инструкция по применению – 1 шт.; - Стикер пациента – 2 шт. 4. Aurora (Аврора), в составе: - Гель, концентрацией 14 мг/мл, объемом 2,1 мл в шприце – стеклянный BD Hypak стерильный, без иглы, объемом 3 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 – 1 шт.; - Инструкция по применению – 1 шт.; - Стикер пациента – 2 шт. 5. Estella (Эстелла), в составе: - Гель, концентрацией 15 мг/мл, объемом 5,5 мл во флаконе – бесцветный, объемом 6R (10 мл), производства ООО «ШОТТ Фармасьютикал Пэккэджинг», Россия – 1 шт.; - Инструкция по применению – 1 шт.; - Стикер пациента – 2 шт. 6. Eclipse (Эклипс), в составе: - Гель, концентрацией 15 мг/мл, объемом 2,1 мл в шприце – стеклянный BD Hypak стерильный, без иглы, объемом 3 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 – 1 шт.; - Инструкция по применению – 1 шт.; - Стикер пациента – 2 шт. 7. Twilight (Твилайт), в составе: - Гель, концентрацией 16 мг/мл, объемом 2,1 мл в шприце – стеклянный BD Hypak стерильный, без иглы, объемом 3 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 – 1 шт.; - Инструкция по применению – 1 шт.; - Стикер пациента – 2 шт. 8. Zenith (Зенит), в составе: - Гель, концентрацией 20 мг/мл, объемом 2,1 мл в шприце – стеклянный BD Hypak стерильный, без иглы, объемом 3 мл,производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 – 1 шт.; - Инструкция по применению – 1 шт.; - Стикер пациента – 2 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
178018
Идентификатор ФРНСИ
g202287

Производитель

Наименование
ООО "Сигма Лаб"
Место нахождения
Россия, 121205, г. Москва, б-р Большой (Инновационного центра Сколково тер) д. 42, стр. 1, эт.3, пом. 785
Юридический адрес
Россия, 121205, г. Москва, б-р Большой (Инновационного центра Сколково тер) д. 42, стр. 1, эт.3, пом. 785
Страна производителя
Российская Федерация
Адрес места производства
Россия, 121205, г. Москва, б-р Большой (Инновационного центра Сколково тер) д. 42, стр. 1, эт.3, пом. 785
ООО "Сигма Лаб"

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "ФИЛЛЕР-ЦЕНТЕР"
Место нахождения
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 10/45
Юридический адрес
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 10/45
ИНН уполномоченного представителя
7736261519

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

1. Supernova (Супернова), в составе: - Гель, концентрацией 8 мг/мл, объемом 2,1 мл в шприце – стеклянный BD Hypak стерильный, без иглы, объемом 3 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 – 1 шт.; - Инструкция по применению – 1 шт.; - Стикер пациента – 2 шт. 2. Zodiac (Зодиак), в составе: - Гель, концентрацией 10 мг/мл, объемом 5,5 мл во флаконе – бесцветный, объемом 6R (10 мл), производства ООО «ШОТТ Фармасьютикал Пэккэджинг», Россия – 1 шт.; - Инструкция по применению – 1 шт.; - Стикер пациента – 2 шт. 3. Cassiopeia (Кассиопея), в составе: - Гель, концентрацией 10 мг/мл, объемом 2,1 мл в шприце – стеклянный BD Hypak стерильный, без иглы, объемом 3 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 – 1 шт.; - Инструкция по применению – 1 шт.; - Стикер пациента – 2 шт. 4. Aurora (Аврора), в составе: - Гель, концентрацией 14 мг/мл, объемом 2,1 мл в шприце – стеклянный BD Hypak стерильный, без иглы, объемом 3 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 – 1 шт.; - Инструкция по применению – 1 шт.; - Стикер пациента – 2 шт. 5. Estella (Эстелла), в составе: - Гель, концентрацией 15 мг/мл, объемом 5,5 мл во флаконе – бесцветный, объемом 6R (10 мл), производства ООО «ШОТТ Фармасьютикал Пэккэджинг», Россия – 1 шт.; - Инструкция по применению – 1 шт.; - Стикер пациента – 2 шт. 6. Eclipse (Эклипс), в составе: - Гель, концентрацией 15 мг/мл, объемом 2,1 мл в шприце – стеклянный BD Hypak стерильный, без иглы, объемом 3 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 – 1 шт.; - Инструкция по применению – 1 шт.; - Стикер пациента – 2 шт. 7. Twilight (Твилайт), в составе: - Гель, концентрацией 16 мг/мл, объемом 2,1 мл в шприце – стеклянный BD Hypak стерильный, без иглы, объемом 3 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 – 1 шт.; - Инструкция по применению – 1 шт.; - Стикер пациента – 2 шт. 8. Zenith (Зенит), в составе: - Гель, концентрацией 20 мг/мл, объемом 2,1 мл в шприце – стеклянный BD Hypak стерильный, без иглы, объемом 3 мл,производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 – 1 шт.; - Инструкция по применению – 1 шт.; - Стикер пациента – 2 шт.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.