Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgG к кардиолипину в сыворотке и плазме крови человека (Anti-Cardiolipin IgG (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 202260
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25165
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938494
- Дата первичной государственной регистрации
- 10.04.2025
- Дата внесения изменений в МИ
- 22.07.2026
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgG к кардиолипину в сыворотке и плазме крови человека (Anti-Cardiolipin IgG (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2A
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Набор реагентов MAGLUMI® Anti-Cardiolipin IgG (CLIA) используется для количественного определения антител к кардиолипину IgG (aCL IgG) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®. Анализ используется для помощи в диагностике лиц с предполагаемым или подтвержденным антифосфолипидным синдромом (APS) и системной красной волчанкой (SLE), в комбинации с другими клиническими и лабораторными данными.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
в вариантах исполнения: <br>I. Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgG к кардиолипину в сыворотке и плазме крови человека (Anti-Cardiolipin IgG (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 30 тестов, в составе:<br>- картридж с реагентами - 1 шт.;<br>- контроль 1 - 1,0 мл;<br>- контроль 2 - 1,0 мл;<br>- лента для запечатывания картриджа c реагентами - 3 шт.;<br>- наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт.;<br>- наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт.;<br>- сертификат отдела контроля производителя - 1 шт.;<br>- инструкция по применению - 1 шт.<br>II. Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgG к кардиолипину в сыворотке и плазме крови человека (Anti-Cardiolipin IgG (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 50 тестов, в составе:<br>- картридж с реагентами - 1 шт.;<br>- -Контроль 1 - 1,0 мл;<br>- контроль 2 - 1,0 мл;<br>- лента для запечатывания картриджа с реагентами - 3 шт.;<br>- наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт.;<br>- наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт.;<br>- сертификат отдела контроля производителя - 1 шт.;<br>- инструкция по применению - 1 шт.<br>III. Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgG к кардиолипину в сыворотке и плазме крови человека (Anti-Cardiolipin IgG (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 100 тестов, в составе:<br>- картридж с реагентами - 1 шт.;<br>- контроль 1 - 1,0 мл;<br>- контроль 2 - 1,0 мл;<br>- лента для запечатывания картриджа с реагентами - 3 шт.;<br>- наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт.;<br>- наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт.;<br>- сертификат отдела контроля производителя - 1 шт.;<br>- инструкция по применению - 1 шт.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 187889
- Идентификатор ФРНСИ
- g202260
Производитель
- Наименование
- Snibe Co., Ltd. (Снайб Ко., Лтд.)
- Место нахождения
- No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
- Юридический адрес
- No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
- Страна производителя
- Китайская Народная Республика
- Адрес места производства
-
No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. ChinaSnibe Co., Ltd. (Снайб Ко., Лтд.)
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "СНАЙБ ДИАГНОСТИК РУС"
- Место нахождения
- 125124, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕГОВОЙ, УЛ ПРАВДЫ, Д. 8, К. 13, ЭТАЖ 3, ПОМЕЩ./КОМ. XVI/40
- Юридический адрес
- 125124, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕГОВОЙ, УЛ ПРАВДЫ, Д. 8, К. 13, ЭТАЖ 3, ПОМЕЩ./КОМ. XVI/40
- ИНН уполномоченного представителя
- 7714493925
Организации в карточке
Связи изделия с организациями доступны по подписке
У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Цены поставщиков доступны по подписке
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
в вариантах исполнения: <br>I. Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgG к кардиолипину в сыворотке и плазме крови человека (Anti-Cardiolipin IgG (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 30 тестов, в составе:<br>- картридж с реагентами - 1 шт.;<br>- контроль 1 - 1,0 мл;<br>- контроль 2 - 1,0 мл;<br>- лента для запечатывания картриджа c реагентами - 3 шт.;<br>- наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт.;<br>- наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт.;<br>- сертификат отдела контроля производителя - 1 шт.;<br>- инструкция по применению - 1 шт.<br>II. Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgG к кардиолипину в сыворотке и плазме крови человека (Anti-Cardiolipin IgG (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 50 тестов, в составе:<br>- картридж с реагентами - 1 шт.;<br>- -Контроль 1 - 1,0 мл;<br>- контроль 2 - 1,0 мл;<br>- лента для запечатывания картриджа с реагентами - 3 шт.;<br>- наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт.;<br>- наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт.;<br>- сертификат отдела контроля производителя - 1 шт.;<br>- инструкция по применению - 1 шт.<br>III. Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgG к кардиолипину в сыворотке и плазме крови человека (Anti-Cardiolipin IgG (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 100 тестов, в составе:<br>- картридж с реагентами - 1 шт.;<br>- контроль 1 - 1,0 мл;<br>- контроль 2 - 1,0 мл;<br>- лента для запечатывания картриджа с реагентами - 3 шт.;<br>- наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт.;<br>- наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт.;<br>- сертификат отдела контроля производителя - 1 шт.;<br>- инструкция по применению - 1 шт.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 3.
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.
В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.