Аппарат для вакуумной упаковки биологических образцов ТишьюСЕЙФ плюс (TissueSAFE plus), с принадлежностями

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

202232

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2023/20841

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02934990

Дата первичной государственной регистрации

16.08.2023

Дата внесения изменений в МИ

20.07.2026

Наименование медицинского изделия

Аппарат для вакуумной упаковки биологических образцов ТишьюСЕЙФ плюс (TissueSAFE plus), с принадлежностями

Код ОКПД2

32.50.50.190 — Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Класс потенциального риска применения

2A

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Аппарат ТишьюСЕЙФ плюс (TissueSAFEplus) является вспомогательным оборудованием для in vitro диагностики, специально спроектированной вакуумной системой, предназначенной для упаковывания и запечатывания биологических тканей и органов человека в пакеты для аппаратов ТИШЬЮ СЕЙФ (TISSUE SAFE) и СилСЕЙФ (SealSAFE) для упаковки под вакуумом биологических образцов, для сохранения их стабильного состояния при температуре от +2 ºС до +4 ⁰C в течение времени до 72 часов для последующей транспортировки и/или хранения образцов в целях дальнейшего проведения гистологических исследований в гистопатологических лабораториях медицинских учреждений.

Состав (модели и варианты исполнения)

, варианты исполнения: I. Аппарат для вакуумной упаковки биологических образцов ТишьюСЕЙФ плюс (TissueSAFE plus) базовый, в составе: 1. Аппарат для вакуумной упаковки биологических образцов ТишьюСЕЙФ плюс (TissueSAFE plus) базовый– 1 шт. 2. Вытяжной шланг (Discharge tube) – 1 шт. 3. Металлический хомут (Metal strap) – 2 шт. 4. Сетевой кабель (Main power cable) – 1 шт. 5. Считыватель штрих-кодов, установленный на подставку (Barcode reader mounted on its support) – 1 шт. 6. Пластиковая вставка, установленная в камере (Plastic spacers positioned in the cavity) – 2 шт.; 7. Полка для вставки в держатель пакетов (Shelves to be inserted into the holder for bags) – 3 шт. 8. USB-носитель с программным обеспечением «LogVIEWER» (USB flash drive containing “LogVIEWER” software) - 1 шт. 9. Рулон бумаги для принтера (Rolls of printer paper) –10 шт. 10. Стилус для работы с сенсорной панелью (Stylus for working with the touch screen terminal) – 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации в электронном формате (Operator Manual in electronic format) – 1 шт. 12. Зажим с ручкой для пакетов (Bag sealer with handle) – 12 шт. 13. Руководство по эксплуатации в бумажном формате (Operator Manual in paper format) – 1 шт. 14. Изотермический контейнер объёмом 32 литра с аккумуляторами холода (4 шт.) (Kit Refrigerator box in PS, 32 liters complete with N.4 cool packs) -1 шт. Принадлежности: 1. HEPA фильтр (НЕРА filter) - 1 шт. 2. Угольный фильтр (Carbon filter) - 1 шт. II. Аппарат для вакуумной упаковки биологических образцов ТишьюСЕЙФ плюс WDLR (TissueSAFE plus WDLR) со встроенным разъёмом для устройства считывания и контроля температуры, в составе: 1. Аппарат для вакуумной упаковки биологических образцов ТишьюСЕЙФ плюс WDLR (TissueSAFE plus WDLR) со встроенным разъёмом для устройства считывания и контроля температуры – 1 шт. 2. Вытяжной шланг (Discharge tube) – 1 шт. 3. Металлический хомут (Metal strap) – 2 шт. 4. Сетевой кабель (Main power cable) – 1 шт. 5. Считыватель штрих-кодов, установленный на подставку (Barcode reader mounted on its support) – 1 шт. 6. Пластиковая вставка, установленная в камере (Plastic spacers positioned in the cavity) – 2 шт. 7. Полка для вставки в держатель пакетов (Shelves to be inserted into the holder for bags) – 3 шт. 8. USB-носитель с программным обеспечением «LogVIEWER» (USB flash drive containing “LogVIEWER” software) - 1 шт. 9. Рулон бумаги для принтера (Rolls of printer paper) –10 шт. (при необходимости). 10. Стилус для работы с сенсорной панелью (Stylus for working with the touch screen terminal) – 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации в электронном формате (Operator Manual in electronic format) – 1 шт. 12. Зажим с ручкой для пакетов (Bag sealer with handle) – 12 шт. 13. Руководство по эксплуатации в бумажном формате (Operator Manual in paper format) – 1 шт. 14. Изотермический контейнер объёмом 32 литра с аккумуляторами холода (4 шт.) (Kit Refrigerator box in PS, 32 liters complete with N.4 cool packs) -1 шт. 15. Устройство для считывания и контроля температуры (Temperature monitoring system) – 1 шт. Принадлежности: 1. HEPA фильтр (НЕРА filter) - 1 шт. 2. Угольный фильтр (Carbon filter) - 1 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

170186

Идентификатор ФРНСИ

g202232

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.