Катетер для дистального доступа AXS Catalyst 7

Действует Класс потенциального риска: 3 Страна производства: Соединенные Штаты Америки

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
202202
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18413
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929227
Дата первичной государственной регистрации
30.09.2022
Дата внесения изменений в МИ
18.07.2026
Наименование медицинского изделия
Катетер для дистального доступа AXS Catalyst 7
Код ОКПД2
—
Класс потенциального риска применения
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Катетер для дистального доступа AXS Catalyst 7 предназначен для упрощения установки и введения интервенционных устройств соответствующего размера в периферическую сосудистую систему и систему сосудов головного мозга. Он также предназначен для удаления/аспирации мягких эмболов и тромбов из сосудов периферической системы и системы сосудов головного мозга.
Состав (модели и варианты исполнения)
варианты исполнения:<br>1. Катетер для дистального доступа AXS Catalyst 7, диаметр 0,068 дюйма (1,73 мм), эффективная длина 115 см, в составе:<br>1.1. Катетер для дистального доступа AXS Catalyst 7, диаметр 0,068 дюйма (1,73 мм), эффективная длина 115 см - 1 шт./уп.<br>1.2. Разрывной интродьюсер - 2 шт./уп.<br>1.3. Ротационный гемостатический клапан - 1 шт./уп.<br>1.4. Клапан Туохи-Борста - 1 шт./уп.<br>1.5. Инструкция по применению с вкладышем - 1 шт./уп.<br>2. Катетер для дистального доступа AXS Catalyst 7, диаметр 0,068 дюйма (1,73 мм), эффективная длина 125 см, в составе:<br>2.1. Катетер для дистального доступа AXS Catalyst 7, диаметр 0,068 дюйма (1,73 мм), эффективная длина 125 см - 1 шт./уп.<br>2.2. Разрывной интродьюсер - 2 шт./уп.<br>2.3. Ротационный гемостатический клапан - 1 шт./уп.<br>2.4. Клапан Туохи-Борста - 1 шт./уп.<br>2.5. Инструкция по применению с вкладышем - 1 шт./уп.<br>3. Катетер для дистального доступа AXS Catalyst 7, диаметр 0,068 дюйма (1,73 мм), эффективная длина 132 см, в составе:<br>3.1. Катетер для дистального доступа AXS Catalyst 7, диаметр 0,068 дюйма (1,73 мм), эффективная длина 132 см - 1 шт./уп.<br>3.2. Разрывной интродьюсер - 2 шт./уп.<br>3.3. Ротационный гемостатический клапан - 1 шт./уп.<br>3.4. Клапан Туохи-Борста - 1 шт./уп.<br>3.5. Инструкция по применению с вкладышем - 1 шт./уп.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
162413
Идентификатор ФРНСИ
g202202

Производитель

Наименование
Stryker Neurovascular / Страйкер Нейроваскуляр
Место нахождения
47900, Bayside Parkway, Фримонт, Калифорния, 94538, США
Юридический адрес
47900, Bayside Parkway, Фримонт, Калифорния, 94538, США
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Адрес места производства
Business & Technology Park Model Farm Road, Cork, Ireland
Stryker Neurovascular / Страйкер Нейроваскуляр

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "КАРДИОМЕДИКС"
Место нахождения
101000, г. Москва, б-р. Покровский, д. 4/17, стр. 1, офис. 40
Юридический адрес
119071, ГОРОД МОСКВА, ПР-Д 2-Й ДОНСКОЙ, Д. 4, СТР. 1, ЭТАЖ 3
ИНН уполномоченного представителя
7725230029

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

варианты исполнения:<br>1. Катетер для дистального доступа AXS Catalyst 7, диаметр 0,068 дюйма (1,73 мм), эффективная длина 115 см, в составе:<br>1.1. Катетер для дистального доступа AXS Catalyst 7, диаметр 0,068 дюйма (1,73 мм), эффективная длина 115 см - 1 шт./уп.<br>1.2. Разрывной интродьюсер - 2 шт./уп.<br>1.3. Ротационный гемостатический клапан - 1 шт./уп.<br>1.4. Клапан Туохи-Борста - 1 шт./уп.<br>1.5. Инструкция по применению с вкладышем - 1 шт./уп.<br>2. Катетер для дистального доступа AXS Catalyst 7, диаметр 0,068 дюйма (1,73 мм), эффективная длина 125 см, в составе:<br>2.1. Катетер для дистального доступа AXS Catalyst 7, диаметр 0,068 дюйма (1,73 мм), эффективная длина 125 см - 1 шт./уп.<br>2.2. Разрывной интродьюсер - 2 шт./уп.<br>2.3. Ротационный гемостатический клапан - 1 шт./уп.<br>2.4. Клапан Туохи-Борста - 1 шт./уп.<br>2.5. Инструкция по применению с вкладышем - 1 шт./уп.<br>3. Катетер для дистального доступа AXS Catalyst 7, диаметр 0,068 дюйма (1,73 мм), эффективная длина 132 см, в составе:<br>3.1. Катетер для дистального доступа AXS Catalyst 7, диаметр 0,068 дюйма (1,73 мм), эффективная длина 132 см - 1 шт./уп.<br>3.2. Разрывной интродьюсер - 2 шт./уп.<br>3.3. Ротационный гемостатический клапан - 1 шт./уп.<br>3.4. Клапан Туохи-Борста - 1 шт./уп.<br>3.5. Инструкция по применению с вкладышем - 1 шт./уп.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "Кардиомедикс"
уполномоченный представитель · ИНН 7725230029
Получить права представителя
ООО "Кардиомедикс"
владелец РУ / заявитель · ИНН 7725230029
Получить права представителя