Аппарат лазерный хирургический SmartXide с принадлежностями

Действует Класс потенциального риска: 2B Страна производства: Итальянская Республика

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 202201
Регистрационный номер медицинского изделия: ФСЗ 2008/01899
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/04137934
Дата первичной государственной регистрации: 16.05.2008
Дата внесения изменений в МИ: 18.07.2026
Наименование медицинского изделия: Аппарат лазерный хирургический SmartXide с принадлежностями
Код ОКПД2: 26.60.13.170 — Аппараты лазерной терапии
Класс потенциального риска применения: 2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Система SmartXide – медицинское оборудование, предназначенное для разрезания, иссечения, вапоризации и коагуляции мягких тканей. Преимущественная область применения – дерматология, ЛОР-хирургия, гинекология.
Состав (модели и варианты исполнения): 1. Педаль управления ножная (Footswitch) - 1 шт. 2. Кабель сетевой (Mains cable) - 1 шт. 3. Разъем блокиратора двери (Interlock) - 1 шт. 4. Держатель шарнирного манипулятора (articulated arm holder) - 1 шт. 5. Сканер фракционный Hi-Scan Esterno (Scanner Hi-Scan Esterno) - 1 шт. Принадлежности: 1. Ключ для замка выключения (key for the key lock switch) - 2 шт. на одно изделие. 2. Очки защитные для 10,6мкм (laser safety googles 10.6mkm) - 2 шт. на одно изделие. 3. Чехол защитный (Laser cover) - 1 шт. на одно изделие. 4. Предохранители 6,3АТ, 5*20мм (Fuses 6.3 AT, 5*20mm) - 12 шт. на одно изделие. 5. Эмблема безопасности для двери (Door label, 2) - 2 шт. на одно изделие. 6. Эмблемы безопасности (Safety labels) - 8 шт. на одно изделие. 7. Инструкция пользователя (Operator's manual) - 1 шт. на одно изделие. 8. Блок управления (CPU board) - 1 шт. на одно изделие. 9. Блок низкого напряжения (LVPS) - 1 шт. на одно изделие. 10. Блок высокого напряжения (HVPS) - 1 шт. на одно изделие. 11. Блок управления с ЖК-дисплеем (LCD control panel) - 1 шт. на одно изделие. 12. Излучатель СО2 лазера (CO2 laser source) - 1 шт. на одно изделие. 13. Внутренний измеритель мощности (Internal power meter) - 1 шт. на одно изделие. 14. Пилотный диодный лазер (Diode laser) - 1 шт. на одно изделие. 15. Пилотный He-Ne лазер (He-Ne laser source) - 1 шт. на одно изделие. 16. Датчик потока (flow switch) - 1 шт. на одно изделие. 17. Насос (Cooling fluid pump) - 1 шт. на одно изделие. 18. Фильтр (Filter) - 1 шт. на одно изделие. 19. Радиатор/Вентилятор (Heat exchenger and Fan) - 1 шт. на одно изделие. 20. Охлаждающая жидкость (Cooling fluid) - 1 шт. на одно изделие. 21. Резервуар для охлаждающей жидкости (Fluid reservoir) - 1 шт. на одно изделие. 22. Насадка прямая хирургическая K50R EFL 2" (handpiece K50R EFL 2") - 1 шт. на одно изделие. 23. Насадка прямая хирургическая K100R EFL 4" (handpiece K100R EFL 4") - 1 шт. на одно изделие. 24. Насадка хирургическая с ограничителем K125B EFL 5" (handpiece K125B EFL 5") - 1 шт. на одно изделие. 25. Насадка хирургическая с ограничителем K100B EFL 4" (handpiece K100B EFL 4") - 1 шт. на одно изделие. 26. Насадка хирургическая для стоматологии K100AD EFL 4" (handpiece K100AD EFL 4") - 1 шт. на одно изделие. 27. Насадка прямая хирургическая открытая K100RO EFL 4" (handpiece K100RO EFL 4") - 1 шт. на одно изделие. 28. Насадка угловая хирургическая K100A EFL 4" (handpiece K100A EFL 4") - 1 шт. на одно изделие. 29. Насадка прямая для ЛОР K125R EFL 5" (handpiece K125R EFL 5") - 1 шт. на одно изделие. 30. Зум насадка для ЛОР c прямым наконечником (focusable handpiece open end) - 1 шт. на одно изделие. 31. Зум насадка для ЛОР c ограничителем (focusable handpiece backstop) - 1 шт. на одно изделие. 32. Назальная насадка с наконечниками (nose handpiece) - 1 шт. на одно изделие. 33. Наконечник прямой и под 90 град длиной 80мм для назальной насадки (nose 90 degree and nose straight tips for nose handpiece 80mm) - 1 шт. на одно изделие. 34. Наконечник прямой и под 90 град длиной 150мм для назальной насадки (nose 90 degree and nose straight tips for nose handpiece 150mm) - 1 шт. на одно изделие. 35. Наконечник прямой и под 90 град длиной 250мм для назальной насадки (nose 90 degree and nose straight tips for nose handpiece 250mm) - 1 шт. на одно изделие. 36. Сканер Hi-Scan высокого разрешения (Scanner Hi-Scan) - 1 шт. на одно изделие. 37. Сканер Miniscan (Scanner Miniscan) - 1 шт. на одно изделие. 38. Микроманипулятор EasySpot (mikromanipulator EasySpot ) - 1 шт. на одно изделие. 39. Микроманипулятор KMC (mikromanipulator KMC) - 1 шт. на одно изделие. 40. Микроманипулятор KMCLO (mikromanipulator KMCLO) - 1 шт. на одно изделие. 41. Адаптер к микроманипуляторам (adapter for mikromanipulaters Zeiss , Kaps, Leitz, Optomic, Olympus, Leisegang) - 1 шт. на одно изделие. 42. Эвакуатор дыма TBH (smoke evacuators TBH) - 1 шт. на одно изделие. 43. Эвакуатор дыма Filtrum (smoke evacuators FILTRUM) - 1 шт. на одно изделие. 44. 7-ми зеркальный шарнирный манипулятор (Articulated arm) - 1 шт. на одно изделие.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 20291
Идентификатор ФРНСИ: g202201

Производитель

Наименование: DEKA M.E.L.A. S.R.L. ("ДЕКА М.Е.Л.А. С.Р.Л.")
Место нахождения: Via Baldanzese 17, 50041, Calenzano (FI), Italy
Юридический адрес: Via Baldanzese 17, 50041, Calenzano (FI), Italy
Страна производителя: Итальянская Республика
Адрес места производства: Via Baldanzese 17, 50041, Calenzano (Fl), Italy
DEKA M.E.L.A. S.R.L. ("ДЕКА М.Е.Л.А. С.Р.Л.")

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "БЬЮТИКЛАБ"
Место нахождения: 123100, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 7, СТР. 2, ЭТАЖ/КОМ 2/2
Юридический адрес: 123100, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 7, СТР. 2, ЭТАЖ/КОМ 2/2
ИНН уполномоченного представителя: 9703026496

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

1. Педаль управления ножная (Footswitch) - 1 шт. 2. Кабель сетевой (Mains cable) - 1 шт. 3. Разъем блокиратора двери (Interlock) - 1 шт. 4. Держатель шарнирного манипулятора (articulated arm holder) - 1 шт. 5. Сканер фракционный Hi-Scan Esterno (Scanner Hi-Scan Esterno) - 1 шт. Принадлежности: 1. Ключ для замка выключения (key for the key lock switch) - 2 шт. на одно изделие. 2. Очки защитные для 10,6мкм (laser safety googles 10.6mkm) - 2 шт. на одно изделие. 3. Чехол защитный (Laser cover) - 1 шт. на одно изделие. 4. Предохранители 6,3АТ, 5*20мм (Fuses 6.3 AT, 5*20mm) - 12 шт. на одно изделие. 5. Эмблема безопасности для двери (Door label, 2) - 2 шт. на одно изделие. 6. Эмблемы безопасности (Safety labels) - 8 шт. на одно изделие. 7. Инструкция пользователя (Operator's manual) - 1 шт. на одно изделие. 8. Блок управления (CPU board) - 1 шт. на одно изделие. 9. Блок низкого напряжения (LVPS) - 1 шт. на одно изделие. 10. Блок высокого напряжения (HVPS) - 1 шт. на одно изделие. 11. Блок управления с ЖК-дисплеем (LCD control panel) - 1 шт. на одно изделие. 12. Излучатель СО2 лазера (CO2 laser source) - 1 шт. на одно изделие. 13. Внутренний измеритель мощности (Internal power meter) - 1 шт. на одно изделие. 14. Пилотный диодный лазер (Diode laser) - 1 шт. на одно изделие. 15. Пилотный He-Ne лазер (He-Ne laser source) - 1 шт. на одно изделие. 16. Датчик потока (flow switch) - 1 шт. на одно изделие. 17. Насос (Cooling fluid pump) - 1 шт. на одно изделие. 18. Фильтр (Filter) - 1 шт. на одно изделие. 19. Радиатор/Вентилятор (Heat exchenger and Fan) - 1 шт. на одно изделие. 20. Охлаждающая жидкость (Cooling fluid) - 1 шт. на одно изделие. 21. Резервуар для охлаждающей жидкости (Fluid reservoir) - 1 шт. на одно изделие. 22. Насадка прямая хирургическая K50R EFL 2" (handpiece K50R EFL 2") - 1 шт. на одно изделие. 23. Насадка прямая хирургическая K100R EFL 4" (handpiece K100R EFL 4") - 1 шт. на одно изделие. 24. Насадка хирургическая с ограничителем K125B EFL 5" (handpiece K125B EFL 5") - 1 шт. на одно изделие. 25. Насадка хирургическая с ограничителем K100B EFL 4" (handpiece K100B EFL 4") - 1 шт. на одно изделие. 26. Насадка хирургическая для стоматологии K100AD EFL 4" (handpiece K100AD EFL 4") - 1 шт. на одно изделие. 27. Насадка прямая хирургическая открытая K100RO EFL 4" (handpiece K100RO EFL 4") - 1 шт. на одно изделие. 28. Насадка угловая хирургическая K100A EFL 4" (handpiece K100A EFL 4") - 1 шт. на одно изделие. 29. Насадка прямая для ЛОР K125R EFL 5" (handpiece K125R EFL 5") - 1 шт. на одно изделие. 30. Зум насадка для ЛОР c прямым наконечником (focusable handpiece open end) - 1 шт. на одно изделие. 31. Зум насадка для ЛОР c ограничителем (focusable handpiece backstop) - 1 шт. на одно изделие. 32. Назальная насадка с наконечниками (nose handpiece) - 1 шт. на одно изделие. 33. Наконечник прямой и под 90 град длиной 80мм для назальной насадки (nose 90 degree and nose straight tips for nose handpiece 80mm) - 1 шт. на одно изделие. 34. Наконечник прямой и под 90 град длиной 150мм для назальной насадки (nose 90 degree and nose straight tips for nose handpiece 150mm) - 1 шт. на одно изделие. 35. Наконечник прямой и под 90 град длиной 250мм для назальной насадки (nose 90 degree and nose straight tips for nose handpiece 250mm) - 1 шт. на одно изделие. 36. Сканер Hi-Scan высокого разрешения (Scanner Hi-Scan) - 1 шт. на одно изделие. 37. Сканер Miniscan (Scanner Miniscan) - 1 шт. на одно изделие. 38. Микроманипулятор EasySpot (mikromanipulator EasySpot ) - 1 шт. на одно изделие. 39. Микроманипулятор KMC (mikromanipulator KMC) - 1 шт. на одно изделие. 40. Микроманипулятор KMCLO (mikromanipulator KMCLO) - 1 шт. на одно изделие. 41. Адаптер к микроманипуляторам (adapter for mikromanipulaters Zeiss , Kaps, Leitz, Optomic, Olympus, Leisegang) - 1 шт. на одно изделие. 42. Эвакуатор дыма TBH (smoke evacuators TBH) - 1 шт. на одно изделие. 43. Эвакуатор дыма Filtrum (smoke evacuators FILTRUM) - 1 шт. на одно изделие. 44. 7-ми зеркальный шарнирный манипулятор (Articulated arm) - 1 шт. на одно изделие.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.