Стенты внутрисосудистые коронарные и периферические, выделяющие лекарственное средство

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

202182

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2025/26171

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/04138905

Дата первичной государственной регистрации

10.09.2025

Дата внесения изменений в МИ

18.07.2026

Наименование медицинского изделия

Стенты внутрисосудистые коронарные и периферические, выделяющие лекарственное средство

Код ОКПД2

32.50.22.195 — Стенты

Класс потенциального риска применения

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Предназначены для имплантации в одну или несколько артерий, исключая аорту, сонные артерии и артерии головного мозга, с целью сохранения и/ или восстановления магистрального кровотока в дистальных относительно места имплантации отделах сосудов путем поддержания в раскрытом состоянии повреждённых, стенозированных участков артерий, препятствующих нормальному кровотоку

Состав (модели и варианты исполнения)

, в вариантах исполнения:<br>I. Коронарный стент CRE8, выделяющий Сиролимус, с покрытием iCarbofilm на баллонном катетере быстрой замены, в составе:<br>1. Варианты исполнения: <br>- 2,25х8мм;<br>- 2,25х12мм;<br>- 2,25х16мм;<br>- 2,25х20мм;<br>- 2,25х25мм;<br>- 2,25х31мм;<br>- 2,50х8мм;<br>- 2,50х12мм;<br>- 2,50х16мм;<br>- 2,50х20мм;<br>- 2,50х25мм;<br>- 2,50х31мм;<br>- 2,50х38мм;<br>- 2,50х46мм;<br>- 2,75х8мм;<br>- 2,75х12мм;<br>- 2,75х16мм;<br>- 2,75х20мм;<br>- 2,75х25мм;<br>- 2,75х31мм;<br>- 2,75х38мм;<br>- 2,75х46мм;<br>- 3,00х8мм;<br>- 3,00х12мм;<br>- 3,00х16мм;<br>- 3,00х20мм;<br>- 3,00х25мм;<br>- 3,00х31мм;<br>- 3,00х38мм;<br>- 3,00х46мм;<br>- 3,50х8мм;<br>- 3,50х12мм;<br>- 3,50х16мм;<br>- 3,50х20мм;<br>- 3,50х25мм;<br>- 3,50х31мм;<br>- 3,50х38мм;<br>- 3,50х46мм;<br>- 4,00х8мм;<br>- 4,00х12мм;<br>- 4,00х16мм;<br>- 4,00х20мм;<br>- 4,00х25мм;<br>- 4,00х31мм;<br>- 4,00х38мм;<br>- 4,50х12мм;<br>- 4,50х16мм;<br>- 4,50х20мм;<br>- 4,50х25мм;<br>- 4,50х31мм.<br>2. Коронарный стент на баллонном катетере быстрой замены - 1 шт.<br>3. Таблица податливости - 1 шт.<br>4. Инструкция по применению - 1 шт.<br>II. Коронарный стент CRE8 EVO, выделяющий Сиролимус, с покрытием iCarbofilm на баллонном катетере быстрой замены, в составе:<br>1. Варианты исполнения:<br>- 2,00x9мм;<br>- 2,00x13мм;<br>- 2,00x16мм;<br>- 2,00x20мм;<br>- 2,00x26мм;<br>- 2,00x33мм;<br>- 2,25x9мм;<br>- 2,25x13мм;<br>- 2,25x16мм;<br>- 2,25x20мм;<br>- 2,25x26мм;<br>- 2,25x33мм;<br>- 2,25x40мм;<br>- 2,50x9мм;<br>- 2,50x13мм;<br>- 2,50x16мм;<br>- 2,50x20мм;<br>- 2,50x26мм;<br>- 2,50x 33мм;<br>- 2,50x40мм;<br>- 2,50x46мм;<br>- 2,75x9мм;<br>- 2,75x13мм;<br>- 2,75x16мм;<br>- 2,75x20мм;<br>- 2,75x26мм;<br>- 2,75x33мм;<br>- 2,75x40мм;<br>- 2,75x46мм;<br>- 3,00x9мм;<br>- 3,00x13мм;<br>- 3,00x16мм;<br>- 3,00x20мм;<br>- 3,00x26мм;<br>- 3,00x33мм;<br>- 3,00x40мм;<br>- 3,00x46мм;<br>- 3,50x9мм;<br>- 3,50x13мм;<br>- 3,50x16мм;<br>- 3,50x20мм;<br>- 3,50x26мм;<br>- 3,50x33мм;<br>- 3,50x40мм;<br>- 3,50x46мм;<br>- 4,00x9мм;<br>- 4,00x13мм;<br>- 4,00x16мм;<br>- 4,00x20мм;<br>- 4,00x26мм;<br>- 4,00x33мм;<br>- 4,50x13мм;<br>- 4,50x16мм;<br>- 4,50x20мм;<br>- 4,50x26мм;<br>- 4,50x33мм.<br>2. Коронарный стент на баллонном катетере быстрой замены - 1 шт.<br>3. Таблица податливости - 1 шт.<br>4. Инструкция по применению - 1 шт.<br>III. Периферический стент CRE8 BTK, выделяющий Сиролимус, с покрытием iCarbofilm на баллонном катетере быстрой замены, в составе:<br>1. Варианты исполнения:<br>- 2,25x8мм;<br>- 2,25x12мм;<br>- 2,25x16мм;<br>- 2,25x20мм;<br>- 2,25x25мм;<br>- 2,25x31мм;<br>- 2,50x8мм;<br>- 2,50x12мм;<br>- 2,50x16мм;<br>- 2,50x20мм;<br>- 2,50x25мм;<br>- 2,50х31мм;<br>- 2,50х38мм;<br>- 2,50х46мм;<br>- 2,75х8мм;<br>- 2,75х12мм;<br>- 2,75х16мм;<br>- 2,75х20мм;<br>- 2,75х25мм;<br>- 2,75х31мм;<br>- 2,75х38мм;<br>- 2,75х46мм;<br>- 3,00х8мм;<br>- 3,00х12мм;<br>- 3,00х16мм;<br>- 3,00х20мм;<br>- 3,00х25мм;<br>- 3,00х31мм;<br>- 3,00х38мм;<br>- 3,00х46мм;<br>- 3,50х8мм;<br>- 3,50х12мм;<br>- 3,50х16мм;<br>- 3,50х20мм;<br>- 3,50х25мм;<br>- 3,50х31мм;<br>- 3,50х38мм;<br>- 3,50х46мм;<br>- 4,00х8мм;<br>- 4,00х12мм;<br>- 4,00х16мм;<br>- 4,00х20мм;<br>- 4,00х25мм;<br>- 4,00х31мм;<br>- 4,00х38мм;<br>- 4,50х12мм;<br>- 4,50х16мм;<br>- 4,50х20мм;<br>- 4,50х25мм;<br>- 4,50х31мм.<br>2. Периферический стент на баллонном катетере быстрой замены - 1 шт.<br>3. Таблица податливости - 1 шт.<br>4. Инструкция по применению - 1 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

190687

Идентификатор ФРНСИ

g202182

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.