Инструменты операционного ректоскопа для трансанальных эндоскопических операций (ТЕО), с принадлежностями

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

202130

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2024/22294

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02939443

Дата первичной государственной регистрации

26.03.2024

Дата внесения изменений в МИ

17.07.2026

Наименование медицинского изделия

Инструменты операционного ректоскопа для трансанальных эндоскопических операций (ТЕО), с принадлежностями

Код ОКПД2

—

Класс потенциального риска применения

2A

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Изделия предназначены для создания доступа и атравматичного введения эндоскопа и инструментов при лечебных и диагностических эндоскопических операциях в трансанальной эндоскопической хирургии. Изделия являются хирургическими инвазивными и предназначены для кратковременного использования.

Состав (модели и варианты исполнения)

в составе: I. Инструменты операционного ректоскопа для трансанальных эндоскопических операций (ТЕО) в вариантах исполнения, в составе: 1. Тубус операционного ректоскопа ТЕО, типоразмеры: 1.1. Тубус операционного ректоскопа ТЕО, с рукояткой, скошенный наконечник, диаметр 40 мм, рабочая длина 7,5 см. 1.2. Тубус операционного ректоскопа ТЕО, с рукояткой, прямой наконечник, диаметр 40 мм, рабочая длина 7,5 см. 1.3. Тубус операционного ректоскопа ТЕО, с рукояткой, скошенный наконечник, диаметр 40 мм, рабочая длина 15 см. 1.4. Тубус операционного ректоскопа ТЕО, с рукояткой, скошенный наконечник, диаметр 40 мм, рабочая длина 20 см. 2. Обтуратор ТЕО (при необходимости), типоразмеры: 2.1. Обтуратор ТЕО, рабочая длина 14 см. 2.2. Обтуратор ТЕО, рабочая длина 21 см. 2.3. Обтуратор ТЕО, рабочая длина 28 см. 3. Рабочая насадка ТЕО (при необходимости), типоразмеры: 3.1. Рабочая насадка ТЕО с фиксатором для эндоскопа, рабочая длина 8 см, в составе: - рабочая насадка ТЕО, рабочая длина 8 см - 1 шт.; - комплект уплотнителей - 1 уп., в составе: - колпачок уплотнительный гофрированный, малый, 5 мм - 2 шт.; - колпачок уплотнительный гофрированный, большой, 5 мм - 1 шт.; - колпачок уплотнительный гофрированный, большой, 10 мм - 1 шт.; - колпачок уплотнительный гофрированный, большой, 12 мм - 1 шт.; - клапан силиконовый лепестковый, малый - 2 шт.; - клапан силиконовый лепестковый, большой - 1 шт.; - кольцо прокладочное, внутренний диаметр 40 мм - 1 шт. 3.2. Рабочая насадка ТЕО с фиксатором для эндоскопа, рабочая длина 15 см, в составе: - рабочая насадка ТЕО, рабочая длина 15 см - 1 шт.; - комплект уплотнителей - 1 уп., в составе: - колпачок уплотнительный гофрированный, малый, 5 мм - 2 шт.; - колпачок уплотнительный гофрированный, большой, 5 мм - 1 шт.; - колпачок уплотнительный гофрированный, большой, 10 мм - 1 шт.; - колпачок уплотнительный гофрированный, большой, 12 мм - 1 шт.; - клапан силиконовый лепестковый, малый - 2 шт.; - клапан силиконовый лепестковый, большой - 1 шт.; - кольцо прокладочное, внутренний диаметр 40 мм - 1 шт. 3.3. Рабочая насадка ТЕО с фиксатором для эндоскопа, рабочая длина 21 см, в составе: - рабочая насадка ТЕО, рабочая длина 21 см - 1 шт.; - комплект уплотнителей - 1 уп., в составе: - колпачок уплотнительный гофрированный, малый, 5 мм - 2 шт.; - колпачок уплотнительный гофрированный, большой, 5 мм - 1 шт.; - колпачок уплотнительный гофрированный, большой, 10 мм - 1 шт.; - колпачок уплотнительный гофрированный, большой, 12 мм - 1 шт.; - клапан силиконовый лепестковый, малый - 2 шт.; - клапан силиконовый лепестковый, большой - 1 шт.; - кольцо прокладочное, внутренний диаметр 40 мм - 1 шт. 3.4. Рабочая насадка ТЕО без фиксатора для эндоскопа, длина 35 мм. 4. Стержень осветительный с соединением для волоконнооптического световода, длина 9 см (при необходимости). 5. Заглушка с держателем для осветительного стержня, диаметр 5 мм (при необходимости). II. Принадлежности: 1. Адаптер световодов Richard Wolf. 2. Адаптер световодов KARL STORZ и Olympus. 3. Адаптер ТЕО для уплотнителя S-PORT, внутренний диаметр 43 мм. 4. Аппликатор для установки клапанов на рабочие насадки. 5. Комплект уплотнителей, в составе: - колпачок уплотнительный гофрированный, малый, 5 мм - 2 шт.; - колпачок уплотнительный гофрированный, большой, 5 мм - 1 шт.; - колпачок уплотнительный гофрированный, большой, 10 мм - 1 шт.; - колпачок уплотнительный гофрированный, большой, 12 мм - 1 шт.; - клапан силиконовый лепестковый, малый - 2 шт.; - клапан силиконовый лепестковый, большой - 1 шт.; - кольцо прокладочное, внутренний диаметр 40 мм -1 шт. 6. Набор уплотнителей, в составе: - колпачок уплотнительный гофрированный, малый, 5 мм - 1 шт.; - колпачок уплотнительный гофрированный, большой, 5 мм - 2 шт.; - колпачок уплотнительный гофрированный, большой, 10 мм - 2 шт.; - колпачок уплотнительный гофрированный, большой, 12 мм - 1 шт.; - клапан силиконовый лепестковый, малый - 1 шт.; - клапан силиконовый лепестковый, большой - 2 шт.; - кольцо прокладочное, внутренний диаметр 40 мм - 1 шт. 7. Уплотнитель S-PORT, в составе: - уплотнитель - 1 шт.; - переходник 13/5 мм и 13/3 мм, для инструментов 5 мм - 4 шт.; - переходник 13/10 мм, для инструментов 10 мм - 2 шт.; - колпачок уплотняющий одноразовый, стерильный, размер 3 мм/3,5 мм - 10 шт./уп.; - колпачок уплотняющий одноразовый, стерильный, размер 5 мм - 10 шт./уп.; - колпачок уплотняющий одноразовый, стерильный, размер 10 мм - 10 шт./уп. 8. Колпачок пружинный. 9. Кран с конусом и рукояткой. 10. Клапан силиконовый лепестковый, малый - 10 шт./уп. 11. Клапан силиконовый лепестковый, большой - 10 шт./уп. 12. Колпачок уплотнительный гофрированный, малый, 5 мм - 10 шт./уп. 13. Колпачок уплотнительный гофрированный, большой, 5 мм - 10 шт./уп. 14. Колпачок уплотнительный гофрированный, большой, 10 мм - 10 шт./уп. 15. Колпачок уплотнительный гофрированный, большой, 12 мм - 10 шт./уп. 16. Стекло для заглушки. 17. Кольцо. 18. Кольцо прокладочное, внутренний диаметр 40 мм - 10 шт./уп. 19. Кольцо прокладочное, внутренний диаметр 16 мм - 10 шт./уп.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

179769

Идентификатор ФРНСИ

g202130

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.