Комплект аналитических чаш и одноразовых наконечников (Assay Cup/Assay Tip) для автоматических электрохемилюминесцентных анализаторов ECL для диагностики in vitro

Действует Класс потенциального риска: 1 Страна производства: Китайская Народная Республика

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
202127
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23283
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940760
Дата первичной государственной регистрации
02.08.2024
Дата внесения изменений в МИ
17.07.2026
Наименование медицинского изделия
Комплект аналитических чаш и одноразовых наконечников (Assay Cup/Assay Tip) для автоматических электрохемилюминесцентных анализаторов ECL для диагностики in vitro
Код ОКПД2
32.50.50.190 — Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Класс потенциального риска применения
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для проведения реакций на сыворотке и плазме человека. Для совместного использования с автоматическими электрохемилюминесцентными анализаторами ECL для диагностики in vitro.
Состав (модели и варианты исполнения)
Варианты исполнения: 1. Комплект аналитических чаш и одноразовых наконечников (Assay Cup/Assay Tip) 3780 тестов (6*6*105 шт), в составе: - Комплект аналитических чаш и одноразовых наконечников – 6×6 шт.; - Мешки для мусора – 3 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 2. Комплект аналитических чаш и одноразовых наконечников (Assay Cup/Assay Tip) 630 тестов (6*105 шт), в составе: - Комплект аналитических чаш и одноразовых наконечников – 1×6 шт.; - Инструкция по применению – 1 шт. 3. Комплект аналитических чаш и одноразовых наконечников (Assay Cup/Assay Tip) 2520 тестов (12*2*105 шт), в составе: - Комплект аналитических чаш и одноразовых наконечников – 12×2 шт.; - Инструкция по применению – 1 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
179721
Идентификатор ФРНСИ
g202127

Производитель

Наименование
«Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.», («Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd.»)
Место нахождения
Лайфотроник Тауэр, № 8, Цючжи Ист Роуд, Гуаньчен Коммьюнити, Гуанху стрит, Лунхуа, 518110 Шэньчжэнь, Китайская Народная Республика (Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, 518110 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA)
Юридический адрес
Лайфотроник Тауэр, № 8, Цючжи Ист Роуд, Гуаньчен Коммьюнити, Гуанху стрит, Лунхуа, 518110 Шэньчжэнь, Китайская Народная Республика (Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, 518110 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Адрес места производства
Улица Чжанхуа №2, Суншань Лэйк Парк, город Дунгуань, Провинция Гуандун, 523808, Китайская Народная Республика (No. 2 Zhanghua Road, Songshan Lake Park, 523808 Dongguan City, Guangdong Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA)
«Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.», («Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd.»)
Россия, 142290, Московская область,г. Серпухов, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
АО «ДИАКОН-ДС»

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "ЛАЙФОТРОНИК ТЕХНОЛОДЖИ РУС"
Место нахождения
117218, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ КРЖИЖАНОВСКОГО, Д. 29, К. 2, ПОМЕЩ. 1Н
Юридический адрес
117218, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ КРЖИЖАНОВСКОГО, Д. 29, К. 2, ПОМЕЩ. 1Н
ИНН уполномоченного представителя
9724087531

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Варианты исполнения: 1. Комплект аналитических чаш и одноразовых наконечников (Assay Cup/Assay Tip) 3780 тестов (6*6*105 шт), в составе: - Комплект аналитических чаш и одноразовых наконечников – 6×6 шт.; - Мешки для мусора – 3 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 2. Комплект аналитических чаш и одноразовых наконечников (Assay Cup/Assay Tip) 630 тестов (6*105 шт), в составе: - Комплект аналитических чаш и одноразовых наконечников – 1×6 шт.; - Инструкция по применению – 1 шт. 3. Комплект аналитических чаш и одноразовых наконечников (Assay Cup/Assay Tip) 2520 тестов (12*2*105 шт), в составе: - Комплект аналитических чаш и одноразовых наконечников – 12×2 шт.; - Инструкция по применению – 1 шт.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.