Система рентгеновская передвижная «СТЕРЛИКС ПОРТА-М» по ТУ 26.60.11-001-23123484-2025

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

202119

Регистрационный номер медицинского изделия

Г004-00110-00/05609251

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/05609251

Дата первичной государственной регистрации

16.07.2026

Дата внесения изменений в МИ

16.07.2026

Наименование медицинского изделия

Система рентгеновская передвижная «СТЕРЛИКС ПОРТА-М» по ТУ 26.60.11-001-23123484-2025

Код ОКПД2

26.60.11.113 — Аппараты рентгенографические

Класс потенциального риска применения

2B

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Система рентгеновская передвижная «СТЕРЛИКС ПОРТА-М» предназначена для проведения рентгенографии для постановки диагноза для взрослых пациентов.

Состав (модели и варианты исполнения)

1. Штатив подъемно-поворотный, производства ЗАО «ТЕХНО-МЕД», Россия – 1 шт.: 1.1. Штатив подъемно-поворотный ШПП-М; 2. Аппарат рентгеновский портативный – 1 шт.: 2.1. Аппарат рентгеновский портативный Porta 100HF, производства «JOB Corporation», Япония (РУ № РЗН 2021/13179), в составе: 2.1.1. Рентгеновский генератор и контроллер рентгеновского излучения (моноблок) с коллиматором - 1 шт; 2.1.2. Кабель питания - 1 шт.; 2.1.3. Радиографический переключатель - 1 шт.; 2.1.4. Портативный кейс - 1 шт.; 2.1.5. Инструкция по использованию - 1 шт. 2.2. Аппарат рентгеновский переносной DIG-360, производства «DONGMUN CO., LTD.», Корея (РУ № РЗН 2017/5407), в составе: 2.2.1. Металлический чемодан для транспортировки аппарата; 2.2.2. Кабель сетевой; 2.2.3. Кабель с кнопкой включения высокого рентгеновского излучения; 2.2.4. Мобильная стойка; 2.2.5. Паспорт аппарата; 2.2.6. Чехол ручки аппарата; 2.2.7. Ремень. 2.3. Аппарат рентгеновский портативный переносной ORANGE с принадлежностями, производства EcoRay Co., Ltd. (РУ № ФСЗ 2011/10923) в составе: 2.3.1. Аппарат рентгеновский портативный переносной ORANGE, модель: ORANGE-1040HF; 2.3.2. Руководство пользователя. 3. Система цифровой визуализации рентгенографических изображений – не более 2 шт.: 3.1. Система цифровой визуализации рентгенографических изображений DR Retrofit на основе плоскопанельных детекторов с принадлежностями, производства Agfa N.V., Бельгия (РУ № РЗН 2024/22438), в составе: 3.1.1. Плоскопанельный цифровой детектор XD 14, модель: FXRD-3643VAW от 1 шт. до 3-х шт.; 3.1.2. Блок питания постоянного тока плоскопанельного детектора, модель BM090S18F - от 1 шт; 3.1.3. Блок аккумуляторных батарей плоскопанельного цифрового детектора, модель FXRB-04A (при необходимости), от 1 шт. до 6 шт.; 3.1.4. Зарядное устройство блока аккумуляторных батарей плоскопанельного цифрового детектора, модель FXRC04А с блоком питания (при необходимости), от 1 шт. до 3-х шт.; 3.1.5. Зарядное устройство/подставка для 2-х плосконанельных детекторов, модель FXRR-01А с блоком питания (при необходимости) - 1 шт. 3.1.6. Рабочая станция рентгенлаборанта MUSICA Acquisition Workstation с интегрированным программным обеспечением NX вер.3.0, варианты исполнения: 3.1.6.1. Ноутбук с интегрированным программным обеспечением NX вер.3.0 - 1 шт., в составе: - Зарядное устройство с блоком питания - 1 шт.; - CD-диск для установки и восстановления интерфейса лицензионного программного обеспечения Windows - 1 шт.; - CD-диск для восстановления программного обеспечения NX - 1 шт.; - Держатель для ноутбука (при необходимости) - 1 шт.; - Стыковочная-станция для ноутбука (при необходимости) - 1 шт.; - Адаптер USB- Ethernet (при необходимости) - 1 шт.; - Чемодан для переноски плоскопанельного цифрового детектора и ноутбука (при необходимости) - 1 шт. 3.1.6.2. Системный компьютерный блок с интегрированным программным обеспечением NX вер.3.0 - 1 шт., в составе: - ЖК Монитор от 1 шт. до 2-х шт. (при необходимости); - Блок бесперебойного питания - 1 шт. (при необходимости); - Клавиатура - 1 шт. (при необходимости). 3.1.7. Блок управления системой (при необходимости) - 1 шт., варианты исполнения: 3.1.7.1. Миниблок управления системой, модель FXRS-04A. - 1 шт. с блоком питания постоянного тока - 1 шт.; 3.1.7.2. Облегченный блок управления системой, модель FXRP-02A. - 1 шт. с блоком питания постоянного тока - 1 шт. 3.1.8. Набор специальных коммутационных кабелей для подключения к рентгеновским системам в составе: 3.1.8.1. Кабель интерфейсный - 1 шт. (при необходимости); 3.1.8.2. Кабель связи с РПУ- от 1 шт. до 3-х шт. (при необходимости); 3.1.8.3. Кабель Ether Con - 1 шт. (при необходимости); 3.1.8.4. Кабель питания переменного тока - от 1 шт. до 2-х шт.; 3.1.8.5. Кабель локальной сети - 1 шт. 3.1.9. Компакт-диск с документацией пользователя. 3.1.10. Эксплуатационная документация. 3.2. Система цифровой визуализации рентгенографических изображений DR Retrofit на основе плоскопанельных детекторов с принадлежностями, производства Agfa N.V., Бельгия (РУ № РЗН 2024/22438), в составе: 3.2.1. Плоскопанельный цифровой детектор XD 17, модель: FXRD-4343VAW от 1 шт. до 3-х шт.; 3.2.2. Блок питания постоянного тока плоскопанельного детектора, модель BM090S18F - от 1 шт; 3.2.3. Блок аккумуляторных батарей плоскопанельного цифрового детектора, модель FXRB-04A (при необходимости), от 1 шт. до 6 шт.; 3.2.4. Зарядное устройство блока аккумуляторных батарей плоскопанельного цифрового детектора, модель FXRC04А с блоком питания (при необходимости), от 1 шт. до 3-х шт.; 3.2.5. Зарядное устройство/подставка для 2-х плосконанельных детекторов, модель FXRR-01А с блоком питания (при необходимости) - 1 шт. 3.2.6. Рабочая станция рентгенлаборанта MUSICA Acquisition Workstation с интегрированным программным обеспечением NX вер.3.0, варианты исполнения: 3.2.6.1. Ноутбук с интегрированным программным обеспечением NX вер.3.0 - 1 шт., в составе: - Зарядное устройство с блоком питания - 1 шт.; - CD-диск для установки и восстановления интерфейса лицензионного программного обеспечения Windows - 1 шт.; - CD-диск для восстановления программного обеспечения NX - 1 шт.; - Держатель для ноутбука (при необходимости) - 1 шт.; - Стыковочная-станция для ноутбука (при необходимости) - 1 шт.; - Адаптер USB- Ethernet (при необходимости) - 1 шт.; - Чемодан для переноски плоскопанельного цифрового детектора и ноутбука (при необходимости) - 1 шт. 3.2.6.2. Системный компьютерный блок с интегрированным программным обеспечением NX вер.3.0 - 1 шт., в составе: - ЖК Монитор от 1 шт. до 2-х шт. (при необходимости); - Блок бесперебойного питания - 1 шт. (при необходимости); - Клавиатура - 1 шт. (при необходимости). 3.2.7. Блок управления системой (при необходимости) - 1 шт., варианты исполнения: 3.2.7.1. Миниблок управления системой, модель FXRS-04A. - 1 шт. с блоком питания постоянного тока - 1 шт.; 3.2.7.2. Облегченный блок управления системой, модель FXRP-02A. - 1 шт. с блоком питания постоянного тока - 1 шт. 3.2.8. Набор специальных коммутационных кабелей для подключения к рентгеновским системам в составе: 3.2.8.1. Кабель интерфейсный - 1 шт. (при необходимости); 3.2.8.2. Кабель связи с РПУ- от 1 шт. до 3-х шт. (при необходимости); 3.2.8.3. Кабель Ether Con - 1 шт. (при необходимости); 3.2.8.4. Кабель питания переменного тока - от 1 шт. до 2-х шт.; 3.2.8.5. Кабель локальной сети - 1 шт. 3.2.9. Компакт-диск с документацией пользователя. 3.2.10. Эксплуатационная документация. 3.3. Детектор цифровой плоскопанельный рентгеновский RFA-1717MC, производства ASTEL Inc., Корея, в составе: 3.3.1. Детектор цифровой плоскопанельный рентгеновский RFA-1717MC – 1 шт.; 3.3.2. Станция зарядная DRA-BACH001 – 1 шт.; 3.3.3. Аккумулятор PEDRA-BT001- до 3 шт.; 3.3.4. Блок коммутационный RFA-PCON – 1 шт.; 3.3.5. Кабель коммутационный – 1 шт.; 3.3.6. АРМ лаборанта СТЕРЛИКС-1, в составе: 3.3.6.1. Ноутбук Digma, производства ООО «Мерлион», Россия – 1 шт.; 3.3.6.2. Программное обеспечение Rayinview – 1 шт.; 3.3.6.3. Руководство по эксплуатации ПО Rayinview - 1 шт. 3.3.7. Эксплуатационная документация. 3.4. Детектор цифровой плоскопанельный рентгеновский RFA-1717DIC, производства ASTEL Inc., Корея, в составе: 3.4.1. Детектор цифровой плоскопанельный рентгеновский RFA-1717DIC – 1 шт.; 3.4.2. Станция зарядная DRA-BACH001 – 1 шт.; 3.4.3. Аккумулятор PEDRA-BT001- до 3 шт.; 3.4.4. Блок коммутационный RFA-PCON – 1 шт.; 3.4.5. Кабель коммутационный – 1 шт.; 3.4.6. АРМ лаборанта СТЕРЛИКС-1, в составе: 3.4.6.1. Ноутбук Digma, производства ООО «Мерлион», Россия – 1 шт.; 3.4.6.2. Программное обеспечение Rayinview – 1 шт.; 3.4.6.3. Руководство по эксплуатации ПО Rayinview - 1 шт. 3.4.7. Эксплуатационная документация. 4. Стойка для снимков СС-1, производства ЗАО «ТЕХНО-МЕД», Россия – 1 шт. (при необходимости); 5. Кейс для многократной транспортировки, производства ЗАО «ТЕХНО-МЕД», Россия - 1 шт. (при необходимости); 6. Растр рентгеновский отсеивающий JPI, производства JPI Healthcare Co., Республика Корея (ФСЗ 2011/10115) - 1 шт. (при необходимости); 7. Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 26.60.12-109-31867313-2020, модель: Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М, производства ООО НПП «Доза», Россия (РУ № РЗН 2014/1562) - 1 шт. (при необходимости); 8. Программное обеспечение, специализированное «АПК АрхиМед» по ТУ 62.01.29-002-98944313-2015, производства ООО «Мед-Рей», Россия (РУ № РЗН 2019/8485 1) – не более 2 шт. (при необходимости); 9. Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований «АрхиМед» по ТУ 9440-001-98944313-2007, производства ООО «Мед-Рей», Россия (РУ № ФСР 2008/02715) – не более 2 шт. (при необходимости); 10. Программный комплекс автоматизированной обработки и архивирования медицинских изображений и данных под торговой маркой Millennium® по ТУ 9442-005-68428554-2012, производства ООО «Паритет - Рентген», Россия (РУ № РЗН 2013/28) - не более 2 шт. (при необходимости) 11. Комплекс программ для регистрации, визуализации, обработки, архивирования и передачи медицинских изображений и данных «Гамма Мультивокс» по ТУ 62.01.29-001-16428326-2018, вариант исполнения: Вариант исполнения 1, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД-П», Россия (РУ № РЗН 2021/13277) - не более 2 шт. (при необходимости); 12. LCD-монитор медицинский, производства Nanjing Jusha Display Technology Со., Ltd., China (РУ № РЗН 2020/12645) - не более 2 шт. (при необходимости): 12.1. LCD-монитор медицинский C270G; 12.2. LCD-монитор медицинский C350G; 12.3. LCD-монитор медицинский C620G; 12.4. LCD-монитор медицинский JUSHA-C61; 12.5. LCD-монитор медицинский JUSHA-M53; 12.6. LCD-монитор медицинский M260G; 12.7. LCD-монитор медицинский M350G; 12.8. LCD-монитор медицинский R190. 13. Ширмы рентгенозащитные цельнометаллические свинцовые по ТУ 9452-009-17459079-2002, производства АО «ПОНИ», Россия (ФСР 2011/11811) - не более 2 шт. (при необходимости): 13.1. Ширмы для медицинского персонала ШРБ1-«ПОНИ»; 13.2. Ширмы для медицинского персонала ШРБ2п-«ПОНИ»; 13.3. Ширмы для медицинского персонала ШРБ2л-«ПОНИ»; 13.4. Ширмы для медицинского персонала ШРБ3-«ПОНИ»; 13.5. Ширмы для медицинского персонала ШРМ-«ПОНИ»; 13.6. Ширмы для медицинского персонала ШРМЭ-«ПОНИ». 14. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184 – не более 10 шт. (при необходимости): 14.1. Фартук рентгенозащитный односторонний ФРО - «РЕНЕКС» (со свинцовыми эквивалентами 0,25 мм Pb) для защиты медицинского персонала; 14.2. Фартук рентгенозащитный односторонний ФРО - «РЕНЕКС» (со свинцовыми эквивалентами 0,35 мм Pb) для защиты медицинского персонала; 14.3. Фартук рентгенозащитный односторонний ФРО - «РЕНЕКС» (со свинцовыми эквивалентами 0,50 мм Pb) для защиты медицинского персонала; 14.4. Фартук рентгенозащитный двусторонний закрытый ФРД- «РЕНЕКС» (со свинцовыми эквивалентами 0,35/0,25 мм Pb) для защиты медицинского персонала; 14.5. Фартук рентгенозащитный двусторонний закрытый ФРД- «РЕНЕКС» (со свинцовыми эквивалентами 0,5/0,25 мм Pb) для защиты медицинского персонала; 14.6. Жилет рентгенозащитный ЖР-«РЕНЕКС» (со свинцовыми эквивалентами 0,25:0,35 мм Pb) для защиты медицинского персонала; 14.7. Шапочка рентгенозащитная ШР-«РЕНЕКС» (со свинцовым эквивалентом 0,35 мм Pb) для защиты медицинского персонала; 14.8. Воротник рентгенозащитный ВР-«РЕНЕКС » (со свинцовым эквивалентом 0,5 мм Pb) для защиты пациентов. 15. Пульт управления беспроводной, производства ЗАО «ТЕХНО-МЕД» - не более 2 шт. (при необходимости). 16. Кнопка экспозиции проводная, производства ЗАО «ТЕХНО-МЕД», Россия - не более 2 шт. (при необходимости). 17. Кнопка экспозиции проводная, производства «ДЖОБ корпоратион», Япония - не более 2 шт. (при необходимости). 18. Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 В, производства Agfa N.V., Бельгия (РЗН 2015/2950) – не более 50 упаковок (при необходимости): 18.1. Формат 8х10 дюймов (20х25) (упаковка - 100 листов); 18.2. Формат 10х12 дюймов (25х30) (упаковка - 100 листов); 18.3. Формат 11х14 дюймов (28х35) (упаковка - 100 листов); 18.4. Формат 14х14 дюймов (35х35) (упаковка - 100 листов); 18.5. Формат 14х17 дюймов (35х43) (упаковка - 100 листов). 19. Бумага для медицинских регистрирующих приборов в рулонах, пачках, листах, печатных комплектах или отдельных упаковках, производства Sony Corporation, Япония (ФСЗ 2011/10353), не более 50 рулонов (при необходимости): 19.1. UPP-110HG; 19.2. UPP-110HD; 19.3. UPP-110S; 19.4. UPP-210HD; 19.5. UPP-210SE; 19.6. UPP-725; 19.7. UPC-21S; 19.8. UPC-21L; 19.9. UPC-24SA; 19.10. UPC-24LA; 19.11. UPC-R80MD; 19.12. UPC-R81MD; 19.13. UPP-84S; 19.14. UPP-84HG. 20. Принтер медицинский – 1 шт (при необходимости): 20.1. Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства Agfa N.V. (ФСЗ 2008/02792); 20.2. Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями, производства Agfa N.V. (ФСЗ 2008/01838); 20.3. Устройство для печати монохромных медицинских изображений UP-D898MD, производства Sony Corporation (ФСЗ 2011/10354); 20.4. Устройство для печати монохромных медицинских изображений UP-X898MD, производства Sony Corporation (ФСЗ 2011/10354); 20.5. Устройство для печати монохромных медицинских изображений UP-971AD, производства Sony Corporation (ФСЗ 2011/10354); 20.6. Устройство для печати монохромных медицинских изображений UP-991AD, производства Sony Corporation (ФСЗ 2011/10354). 21. Тележка внутрикорпусная ТВ-ММ по ТУ 9451-010-10660186-2015, модель: модель 1245 рентгенопрозрачная в комплектации: - тележка - 1 шт; - паспорт и руководство по эксплуатации - 1 шт., производства ООО «МИКРОМОНТАЖ-МЕД», Россия (РУ № РЗН 2015/3415) – 1 шт. (при необходимости); 22. Руководство по эксплуатации на медицинское изделие - 1 шт. Принадлежности: 1. Бокс портативный с растром, производства Reina Imaging, США – не более 2 шт.; 2. Бокс портативный с растром, производства JPI Healthcare Co., Ltd., Корея – не более 2 шт.; 3. Бокс портативный с растром, производства ЗАО «ТЕХНО-МЕД», Россия – не более 2 шт.; 4. Бокс портативный без растра, производства Reina Imaging, США – не более 2 шт.; 5. Бокс портативный без растра, производства JPI Healthcare Co., Ltd., Корея, – не более 2 шт.; 6. Бокс портативный без растра, производства ЗАО «ТЕХНО-МЕД», Россия – не более 2 шт.; 7. Буквы металлические (маркеры снимков) «L», «R», производства ЗАО «ТЕХНО-МЕД» Россия – не более 2 шт.; 8. Кейс защитный Peli, производства Peli Products Italy S.r.l., Италия - 1 шт. 9. Принтер лазерный монохромный HP LaserJet M111w, производства HP Inc, США - 1 шт.; 10. Удлинитель проводной кнопки экспозиции, производства ЗАО «ТЕХНО-МЕД», Россия - не более 2 шт.; 11. Источник автономного питания СТЕРЛИКС-1, производства ЗАО «ТЕХНО-МЕД», Россия - не более 2 шт.;

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

202119

Идентификатор ФРНСИ

g202119

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.