Степлер кожный одноразовый ALFASTEP стерильный со скобами по ТУ 32.50.50-001-45189472-2020

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Российская Федерация

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
202106
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19450
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932847
Дата первичной государственной регистрации
30.01.2023
Дата внесения изменений в МИ
16.07.2026
Наименование медицинского изделия
Степлер кожный одноразовый ALFASTEP стерильный со скобами по ТУ 32.50.50-001-45189472-2020
Код ОКПД2
32.50.50.110 — Сшивающие аппараты
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для наложения кожных скоб с целью сближения (аппроксимации) свободных краев кожи ран или разрезов.
Состав (модели и варианты исполнения)
I. Степлер кожный одноразовый ALFASTEP стерильный AKYPF-35A со скобами (35 шт.), в составе:<br>1. Степлер кожный одноразовый ALFASTEP стерильный AKYPF-35A со скобами (35 шт.)– 10 шт./уп.;<br>2. Инструкция по применению – 1 шт.<br>II. Степлер кожный одноразовый ALFASTEP стерильный QPW-35W со скобами (35 шт.), в составе:<br>1. Степлер кожный одноразовый ALFASTEP стерильный QPW-35W со скобами (35 шт.)– 10 шт./уп.;<br>2. Инструкция по применению – 1 шт.<br>III. Степлер кожный одноразовый ALFASTEP стерильный QPWA-35W со скобами (35 шт.), в составе:<br>1. Степлер кожный одноразовый ALFASTEP стерильный QPWA-35W со скобами (35 шт.)– 10 шт./уп.;<br>2. Инструкция по применению – 1 шт.<br>IV. Степлер кожный одноразовый ALFASTEP стерильный QPWA-45W со скобами (45 шт.), в составе:<br>1. Степлер кожный одноразовый ALFASTEP стерильный QPWA-45W со скобами (45 шт.)– 10 шт./уп.;<br>2. Инструкция по применению – 1 шт.<br>V. Степлер кожный одноразовый ALFASTEP стерильный QPWA-35N со скобами (35 шт), в составе:<br>1. Степлер кожный одноразовый ALFASTEP стерильный QPWA-35N со скобами (35 шт.)– 10 шт./уп.;<br>2. Инструкция по применению – 1 шт.<br>VI. Степлер кожный одноразовый ALFASTEP стерильный QPWA-45N со скобами (45 шт.), в составе:<br>1. Степлер кожный одноразовый ALFASTEP стерильный QPWA-45N со скобами (45 шт.)– 10 шт./уп.;<br>2. Инструкция по применению – 1 шт.<br>VII. Степлер кожный одноразовый ALFASTEP стерильный QPWB-35W со скобами (35 шт.), в составе:<br>1. Степлер кожный одноразовый ALFASTEP стерильный QPWB-35W со скобами (35 шт.)– 10 шт./уп.;<br>2. Инструкция по применению – 1 шт.<br>VIII. Степлер кожный одноразовый ALFASTEP стерильный QPWB-45W со скобами (45 шт.), в составе:<br>1. Степлер кожный одноразовый ALFASTEP стерильный QPWB-45W со скобами (45 шт.)– 10 шт./уп.;<br>2. Инструкция по применению – 1 шт.<br>IX. Степлер кожный одноразовый ALFASTEP стерильный QPWB-35N со скобами (35 шт.), в составе:<br>1. Степлер кожный одноразовый ALFASTEP стерильный QPWB-35N со скобами (35 шт.)– 10 шт./уп.;<br>2. Инструкция по применению – 1 шт.<br>X. Степлер кожный одноразовый ALFASTEP стерильный QPWB-45N со скобами (45 шт.), в составе:<br>1. Степлер кожный одноразовый ALFASTEP стерильный QPWB-45N со скобами (45 шт.)– 10 шт./уп.;<br>2. Инструкция по применению – 1 шт.<br>XI. Степлер кожный одноразовый ALFASTEP стерильный QPWD-35W со скобами (35 шт.), в составе:<br>1. Степлер кожный одноразовый ALFASTEP стерильный QPWD-35W со скобами (35 шт.)– 10 шт./уп.;<br>2. Инструкция по применению – 1 шт.<br>XII. Степлер кожный одноразовый ALFASTEP стерильный QPWD-45W со скобами (45 шт.), в составе:<br>1. Степлер кожный одноразовый ALFASTEP стерильный QPWD-45W со скобами (45 шт.)– 10 шт./уп.;<br>2. Инструкция по применению – 1 шт.<br>XIII. Степлер кожный одноразовый ALFASTEP стерильный QPWD-35N со скобами (35 шт.), в составе:<br>1. Степлер кожный одноразовый ALFASTEP стерильный QPWD-35N со скобами (35 шт.)– 10 шт./уп.;<br>2. Инструкция по применению – 1 шт.<br>XIV. Степлер кожный одноразовый ALFASTEP стерильный QPWD-45N со скобами (45 шт.), в составе:<br>1. Степлер кожный одноразовый ALFASTEP стерильный QPWD-45N со скобами (45 шт.)– 10 шт./уп.;<br>2. Инструкция по применению – 1 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
167649
Идентификатор ФРНСИ
g202106

Производитель

Наименование
ООО "АЛЬФАСТЕП"
Место нахождения
109457, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КУЗЬМИНКИ, УЛ ЗЕЛЕНОДОЛЬСКАЯ, Д. 28Б, КВ. 221
Юридический адрес
109457, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КУЗЬМИНКИ, УЛ ЗЕЛЕНОДОЛЬСКАЯ, Д. 28Б, КВ. 221
Страна производителя
Российская Федерация
Адрес места производства
109012, Москва, Ветошный пер. д. 9
ООО "АЛЬФАСТЕП"
No.6 Fengming Road, Wujin Hi-tech Industrial Development Zone, Wujin District, Changzhou, 213164 Jiangsu, P.R.China
Jiangsu Qianjing Medical Equipment Co., Ltd.
A4 Standard Workshop, Hutang Science&Technology Industrial Park, Hutang Town, Wujin District, 213164 Changzhou, Jiangsu, P.R.China
Changzhou Ankang Medical Instruments Co., Ltd.

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
—
Место нахождения
—
Юридический адрес
—
ИНН уполномоченного представителя
—

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

I. Степлер кожный одноразовый ALFASTEP стерильный AKYPF-35A со скобами (35 шт.), в составе:<br>1. Степлер кожный одноразовый ALFASTEP стерильный AKYPF-35A со скобами (35 шт.)– 10 шт./уп.;<br>2. Инструкция по применению – 1 шт.<br>II. Степлер кожный одноразовый ALFASTEP стерильный QPW-35W со скобами (35 шт.), в составе:<br>1. Степлер кожный одноразовый ALFASTEP стерильный QPW-35W со скобами (35 шт.)– 10 шт./уп.;<br>2. Инструкция по применению – 1 шт.<br>III. Степлер кожный одноразовый ALFASTEP стерильный QPWA-35W со скобами (35 шт.), в составе:<br>1. Степлер кожный одноразовый ALFASTEP стерильный QPWA-35W со скобами (35 шт.)– 10 шт./уп.;<br>2. Инструкция по применению – 1 шт.<br>IV. Степлер кожный одноразовый ALFASTEP стерильный QPWA-45W со скобами (45 шт.), в составе:<br>1. Степлер кожный одноразовый ALFASTEP стерильный QPWA-45W со скобами (45 шт.)– 10 шт./уп.;<br>2. Инструкция по применению – 1 шт.<br>V. Степлер кожный одноразовый ALFASTEP стерильный QPWA-35N со скобами (35 шт), в составе:<br>1. Степлер кожный одноразовый ALFASTEP стерильный QPWA-35N со скобами (35 шт.)– 10 шт./уп.;<br>2. Инструкция по применению – 1 шт.<br>VI. Степлер кожный одноразовый ALFASTEP стерильный QPWA-45N со скобами (45 шт.), в составе:<br>1. Степлер кожный одноразовый ALFASTEP стерильный QPWA-45N со скобами (45 шт.)– 10 шт./уп.;<br>2. Инструкция по применению – 1 шт.<br>VII. Степлер кожный одноразовый ALFASTEP стерильный QPWB-35W со скобами (35 шт.), в составе:<br>1. Степлер кожный одноразовый ALFASTEP стерильный QPWB-35W со скобами (35 шт.)– 10 шт./уп.;<br>2. Инструкция по применению – 1 шт.<br>VIII. Степлер кожный одноразовый ALFASTEP стерильный QPWB-45W со скобами (45 шт.), в составе:<br>1. Степлер кожный одноразовый ALFASTEP стерильный QPWB-45W со скобами (45 шт.)– 10 шт./уп.;<br>2. Инструкция по применению – 1 шт.<br>IX. Степлер кожный одноразовый ALFASTEP стерильный QPWB-35N со скобами (35 шт.), в составе:<br>1. Степлер кожный одноразовый ALFASTEP стерильный QPWB-35N со скобами (35 шт.)– 10 шт./уп.;<br>2. Инструкция по применению – 1 шт.<br>X. Степлер кожный одноразовый ALFASTEP стерильный QPWB-45N со скобами (45 шт.), в составе:<br>1. Степлер кожный одноразовый ALFASTEP стерильный QPWB-45N со скобами (45 шт.)– 10 шт./уп.;<br>2. Инструкция по применению – 1 шт.<br>XI. Степлер кожный одноразовый ALFASTEP стерильный QPWD-35W со скобами (35 шт.), в составе:<br>1. Степлер кожный одноразовый ALFASTEP стерильный QPWD-35W со скобами (35 шт.)– 10 шт./уп.;<br>2. Инструкция по применению – 1 шт.<br>XII. Степлер кожный одноразовый ALFASTEP стерильный QPWD-45W со скобами (45 шт.), в составе:<br>1. Степлер кожный одноразовый ALFASTEP стерильный QPWD-45W со скобами (45 шт.)– 10 шт./уп.;<br>2. Инструкция по применению – 1 шт.<br>XIII. Степлер кожный одноразовый ALFASTEP стерильный QPWD-35N со скобами (35 шт.), в составе:<br>1. Степлер кожный одноразовый ALFASTEP стерильный QPWD-35N со скобами (35 шт.)– 10 шт./уп.;<br>2. Инструкция по применению – 1 шт.<br>XIV. Степлер кожный одноразовый ALFASTEP стерильный QPWD-45N со скобами (45 шт.), в составе:<br>1. Степлер кожный одноразовый ALFASTEP стерильный QPWD-45N со скобами (45 шт.)– 10 шт./уп.;<br>2. Инструкция по применению – 1 шт.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.