Система для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ДМПП) CeraFlex
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 202056
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/10103
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939063
- Дата первичной государственной регистрации
- 29.04.2020
- Дата внесения изменений в МИ
- 13.07.2026
- Наименование медицинского изделия
- Система для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ДМПП) CeraFlex
- Код ОКПД2
- 32.50.22.192 — Протезы сердечно-сосудистые
- Класс потенциального риска применения
- 3
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Предназначена для окклюзии вторичных дефектов межпредсердной перегородки (ДМПП) и множественных вторичных дефектов межпредсердной перегородки, а также для пациентов, перенесших операцию Фонтена с фенестрацией и в настоящее время нуждающихся в закрытии фенестрации.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
в вариантах исполнения:<br>1. Система для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ДМПП) CeraFlex, в составе:<br>1.1. Окклюдер ДМПП CeraFlex, модель LT-ASDf-06, диаметр суженной части 6 мм - 1 шт.<br>1.2. Интродьюсер SteerEase, модель SFA8F-f - 1 шт.<br>1.3. Расширитель - 1 шт.<br>1.4. Гемостатический клапан - 1 шт.<br>1.5. Загрузчик - 1 шт.<br>1.6. Кабель доставки - 1 шт.<br>2. Система для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ДМПП) CeraFlex, в составе:<br>2.1. Окклюдер ДМПП CeraFlex, модель LT-ASDf-08, диаметр суженной части 8 мм - 1 шт.<br>2.2. Интродьюсер SteerEase, модель SFA8F-f - 1 шт.<br>2.3. Расширитель - 1 шт.<br>2.4. Гемостатический клапан - 1 шт.<br>2.5. Загрузчик - 1 шт.<br>2.6. Кабель доставки - 1 шт.<br>3. Система для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ДМПП) CeraFlex, в составе:<br>3.1. Окклюдер ДМПП CeraFlex, модель LT-ASDf-10, диаметр суженной части 10 мм - 1 шт.<br>3.2. Интродьюсер SteerEase, модель SFA8F-f - 1 шт.<br>3.3. Расширитель - 1 шт.<br>3.4. Гемостатический клапан - 1 шт.<br>3.5. Загрузчик - 1 шт.<br>3.6. Кабель доставки - 1 шт.<br>4. Система для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ДМПП) CeraFlex, в составе:<br>4.1. Окклюдер ДМПП CeraFlex, модель LT-ASDf-12, диаметр суженной части 12 мм - 1 шт.<br>4.2. Интродьюсер SteerEase, модель SFA9F-f - 1 шт.<br>4.3. Расширитель - 1 шт.<br>4.4. Гемостатический клапан - 1 шт.<br>4.5. Загрузчик - 1 шт.<br>4.6. Кабель доставки - 1 шт.<br>5. Система для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ДМПП) CeraFlex, в составе:<br>5.1. Окклюдер ДМПП CeraFlex, модель LT-ASDf-14, диаметр суженной части 14 мм - 1 шт.<br>5.2. Интродьюсер SteerEase, модель SFA10F-f - 1 шт.<br>5.3. Расширитель - 1 шт.<br>5.4. Гемостатический клапан - 1 шт.<br>5.5. Загрузчик - 1 шт.<br>5.6. Кабель доставки - 1 шт.<br>6. Система для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ДМПП) CeraFlex, в составе:<br>6.1. Окклюдер ДМПП CeraFlex, модель LT-ASDf-16, диаметр суженной части 16 мм - 1 шт.<br>6.2. Интродьюсер SteerEase, модель SFA10F-f - 1 шт.<br>6.3. Расширитель - 1 шт.<br>6.4. Гемостатический клапан - 1 шт.<br>6.5. Загрузчик - 1 шт.<br>6.6. Кабель доставки - 1 шт.<br>7. Система для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ДМПП) CeraFlex, в составе:<br>7.1. Окклюдер ДМПП CeraFlex, модель LT-ASDf-18, диаметр суженной части 18 мм - 1 шт.<br>7.2. Интродьюсер SteerEase, модель SFA10F-f - 1 шт.<br>7.3. Расширитель - 1 шт.<br>7.4. Гемостатический клапан - 1 шт.<br>7.5. Загрузчик - 1 шт.<br>7.6. Кабель доставки - 1 шт.<br>8. Система для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ДМПП) CeraFlex, в составе:<br>8.1. Окклюдер ДМПП CeraFlex, модель LT-ASDf-20, диаметр суженной части 20 мм - 1 шт.<br>8.2. Интродьюсер SteerEase, модель SFA12F-f - 1 шт.<br>8.3. Расширитель - 1 шт.<br>8.4. Гемостатический клапан - 1 шт.<br>8.5. Загрузчик - 1 шт.<br>8.6. Кабель доставки - 1 шт.<br>9. Система для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ДМПП) CeraFlex, в составе:<br>9.1. Окклюдер ДМПП CeraFlex, модель LT-ASDf-22, диаметр суженной части 22 мм - 1 шт.<br>9.2. Интродьюсер SteerEase, модель SFA12F-f - 1 шт.<br>9.3. Расширитель - 1 шт.<br>9.4. Гемостатический клапан - 1 шт.<br>9.5. Загрузчик - 1 шт.<br>9.6. Кабель доставки - 1 шт.<br>10. Система для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ДМПП) CeraFlex, в составе:<br>10.1. Окклюдер ДМПП CeraFlex, модель LT-ASDf-24, диаметр суженной части 24 мм - 1 шт.<br>10.2. Интродьюсер SteerEase, модель SFA12F-f - 1 шт.<br>10.3. Расширитель - 1 шт.<br>10.4. Гемостатический клапан - 1 шт.<br>10.5. Загрузчик - 1 шт.<br>10.6. Кабель доставки - 1 шт.<br>11. Система для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ДМПП) CeraFlex, в составе:<br>11.1. Окклюдер ДМПП CeraFlex, модель LT-ASDf-26, диаметр суженной части 26 мм - 1 шт.<br>11.2. Интродьюсер SteerEase, модель SFA12F-f - 1 шт.<br>11.3. Расширитель - 1 шт.<br>11.4. Гемостатический клапан - 1 шт.<br>11.5. Загрузчик - 1 шт.<br>11.6. Кабель доставки - 1 шт.<br>12. Система для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ДМПП) CeraFlex, в составе:<br>12.1. Окклюдер ДМПП CeraFlex, модель LT-ASDf-28, диаметр суженной части 28 мм - 1 шт.<br>12.2. Интродьюсер SteerEase, модель SFA12F-f - 1 шт.<br>12.3. Расширитель - 1 шт.<br>12.4. Гемостатический клапан - 1 шт.<br>12.5. Загрузчик - 1 шт.<br>12.6. Кабель доставки - 1 шт.<br>13. Система для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ДМПП) CeraFlex, в составе:<br>13.1. Окклюдер ДМПП CeraFlex, модель LT-ASDf-30, диаметр суженной части 30 мм - 1 шт.<br>13.2. Интродьюсер SteerEase, модель SFA14F-f - 1 шт.<br>13.3. Расширитель - 1 шт.<br>13.4. Гемостатический клапан - 1 шт.<br>13.5. Загрузчик - 1 шт.<br>13.6. Кабель доставки - 1 шт.<br>14. Система для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ДМПП) CeraFlex, в составе:<br>14.1. Окклюдер ДМПП CeraFlex, модель LT-ASDf-32, диаметр суженной части 32 мм - 1 шт.<br>14.2. Интродьюсер SteerEase, модель SFA14F-f - 1 шт.<br>14.3. Расширитель - 1 шт.<br>14.4. Гемостатический клапан - 1 шт.<br>14.5. Загрузчик - 1 шт.<br>14.6. Кабель доставки - 1 шт.<br>15. Система для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ДМПП) CeraFlex, в составе:<br>15.1. Окклюдер ДМПП CeraFlex, модель LT-ASDf-34, диаметр суженной части 34 мм - 1 шт.<br>15.2. Интродьюсер SteerEase, модель SFA14F-f - 1 шт.<br>15.3. Расширитель - 1 шт.<br>15.4. Гемостатический клапан - 1 шт.<br>15.5. Загрузчик - 1 шт.<br>15.6. Кабель доставки - 1 шт.<br>16. Система для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ДМПП) CeraFlex, в составе:<br>16.1. Окклюдер ДМПП CeraFlex, модель LT-ASDf-36, диаметр суженной части 36 мм - 1 шт.<br>16.2. Интродьюсер SteerEase, модель SFA14F-f - 1 шт.<br>16.3. Расширитель - 1 шт.<br>16.4. Гемостатический клапан - 1 шт.<br>16.5. Загрузчик - 1 шт.<br>16.6. Кабель доставки - 1 шт.<br>17. Система для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ДМПП) CeraFlex, в составе:<br>17.1. Окклюдер ДМПП CeraFlex, модель LT-ASDf-38, диаметр суженной части 38 мм - 1 шт.<br>17.2. Интродьюсер SteerEase, модель SFA14F-f - 1 шт.<br>17.3. Расширитель - 1 шт.<br>17.4. Гемостатический клапан - 1 шт.<br>17.5. Загрузчик - 1 шт.<br>17.6. Кабель доставки - 1 шт.<br>18. Система для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ДМПП) CeraFlex, в составе:<br>18.1. Окклюдер ДМПП CeraFlex, модель LT-ASDf-40, диаметр суженной части 40 мм - 1 шт.<br>18.2. Интродьюсер SteerEase, модель SFA14F-f - 1 шт.<br>18.3. Расширитель - 1 шт.<br>18.4. Гемостатический клапан - 1 шт.<br>18.5. Загрузчик - 1 шт.<br>18.6. Кабель доставки - 1 шт.<br>19. Система для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ДМПП) CeraFlex, в составе:<br>19.1. Окклюдер ДМПП CeraFlex, модель LT-ASDf-42, диаметр суженной части 42 мм - 1 шт.<br>19.2. Интродьюсер SteerEase, модель SFA14F-f - 1 шт.<br>19.3. Расширитель - 1 шт.<br>19.4. Гемостатический клапан - 1 шт.<br>19.5. Загрузчик - 1 шт.<br>19.6. Кабель доставки - 1 шт.<br>20. Система для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ДМПП) CeraFlex, в составе:<br>20.1. Окклюдер для множественных (решетчатых) ДМПП CeraFlex, модель LT-ASDf-MF-1818, диаметр суженной части 18 мм - 1 шт.<br>20.2. Интродьюсер SteerEase, модель SFA9F-f - 1 шт.<br>20.3. Расширитель - 1 шт.<br>20.4. Гемостатический клапан - 1 шт.<br>20.5. Загрузчик - 1 шт.<br>20.6. Кабель доставки - 1 шт.<br>21. Система для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ДМПП) CeraFlex, в составе:<br>21.1. Окклюдер для множественных (решетчатых) ДМПП CeraFlex, модель LT-ASDf-MF-2518, диаметр суженной части 25 мм - 1 шт.<br>21.2. Интродьюсер SteerEase, модель SFA10F-f - 1 шт.<br>21.3. Расширитель - 1 шт.<br>21.4. Гемостатический клапан - 1 шт.<br>21.5. Загрузчик - 1 шт.<br>21.6. Кабель доставки - 1 шт.<br>22. Система для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ДМПП) CeraFlex, в составе:<br>22.1. Окклюдер для множественных (решетчатых) ДМПП CeraFlex, модель LT-ASDf-MF-2525, диаметр суженной части 25 мм - 1 шт.<br>22.2. Интродьюсер SteerEase, модель SFA10F-f - 1 шт.<br>22.3. Расширитель - 1 шт.<br>22.4. Гемостатический клапан - 1 шт.<br>22.5. Загрузчик - 1 шт.<br>22.6. Кабель доставки - 1 шт.<br>23. Система для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ДМПП) CeraFlex, в составе:<br>23.1. Окклюдер для множественных (решетчатых) ДМПП CeraFlex, модель LT-ASDf-MF-3030, диаметр суженной части 30 мм - 1 шт.<br>23.2. Интродьюсер SteerEase, модель SFA12F-f - 1 шт.<br>23.3. Расширитель - 1 шт.<br>23.4. Гемостатический клапан - 1 шт.<br>23.5. Загрузчик - 1 шт. <br>23.6. Кабель доставки - 1 шт.<br>24. Система для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ДМПП) CeraFlex, в составе:<br>24.1. Окклюдер для множественных (решетчатых) ДМПП CeraFlex, модель LT-ASDf-MF-3525, диаметр суженной части 35 мм - 1 шт.<br>24.2. Интродьюсер SteerEase, модель SFA14F-f - 1 шт.<br>24.3. Расширитель - 1 шт.<br>24.4. Гемостатический клапан - 1 шт.<br>24.5. Загрузчик - 1 шт.<br>24.6. Кабель доставки - 1 шт.<br>25. Система для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ДМПП) CeraFlex, в составе:<br>25.1. Окклюдер для множественных (решетчатых) ДМПП CeraFlex, модель LT-ASDf-MF-3535, диаметр суженной части 35 мм - 1 шт.<br>25.2. Интродьюсер SteerEase, модель SFA14F-f - 1 шт.<br>25.3. Расширитель - 1 шт.<br>25.4. Гемостатический клапан - 1 шт.<br>25.5. Загрузчик - 1 шт.<br>25.6. Кабель доставки - 1 шт.<br>26. Система для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ДМПП) CeraFlex, в составе:<br>26.1. Окклюдер для множественных (решетчатых) ДМПП CeraFlex, модель LT-ASDf-MF-4040, диаметр суженной части 40 мм - 1 шт.<br>26.2. Интродьюсер SteerEase, модель SFA14F-f - 1 шт.<br>26.3. Расширитель - 1 шт.<br>26.4. Гемостатический клапан - 1 шт.<br>26.5. Загрузчик - 1 шт.<br>26.6. Кабель доставки - 1 шт.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 148147
- Идентификатор ФРНСИ
- g202056
Производитель
- Наименование
- Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd. (Лайфтек Сайэнтифик (Шэньчжэнь) Ко., Лтд.)
- Место нахождения
- 8F, LifeTech Scientific Building, No.22, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Yuehai Subdistrict, Nanshan District, Shenzhen, P.R. of China
- Юридический адрес
- 8F, LifeTech Scientific Building, No.22, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Yuehai Subdistrict, Nanshan District, Shenzhen, P.R. of China
- Страна производителя
- Китайская Народная Республика
- Адрес места производства
-
Floor 1-5 Cybio Electronic Building, Langshan 2nd Street, North Area of High-tech Park, Nanshan District, 518057 Shenzhen, P.R. of ChinaLifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd. (Лайфтек Сайэнтифик (Шэньчжэнь) Ко., Лтд.)
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "КС-ПРОФ"
- Место нахождения
- 440004, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, СТР 1В, КОРПУС 6, КОМНАТА 204
- Юридический адрес
- 440004, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, СТР 1В, КОРПУС 6, КОМНАТА 204
- ИНН уполномоченного представителя
- 5834120456
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.
В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.