Облучатель радиотерапевтический кобальтовый TERABALT тип 100 (модели ACS и SCS), TERABALT тип 80 (модели ACS и SCS)

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

202039

Регистрационный номер медицинского изделия

ФСЗ 2011/10496

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02911727

Дата первичной государственной регистрации

—

Дата внесения изменений в МИ

13.07.2026

Наименование медицинского изделия

Облучатель радиотерапевтический кобальтовый TERABALT тип 100 (модели ACS и SCS), TERABALT тип 80 (модели ACS и SCS)

Код ОКПД2

26.60.11.119 — Аппараты рентгеновские прочие, используемые для диагностики, применяемые в медицинских целях

Класс потенциального риска применения

2B

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Являются представителями нового современного поколения кобальтовых облучателей для дистанционной радиотерапии. Источником излучения является радиоактивный изотоп 60Со, испускающий жесткое гамма-излучение с наиболее яркими спектральными линиями энергией 1,17 и 1,33 МэВ, которое физически проявляет себя как монохроматическое излучение со средней энергией 1,25 МэВ.

Состав (модели и варианты исполнения)

I. Облучатель радиотерапевтический кобальтовый TERABALT тип 100 (модели ACS и SCS), TERABALT тип 80 (модели ACS и SCS) - без головки радиационно-защитной с источником радиоактивного излучения на основе изотопа Кобальт-60 (Со-60) и транспортного контейнера РО-01/95 (поставляются отдельно); блок базовый:<br>1. Гентри с поворотным механизмом.<br>2. Рама для установки гентри.<br>3. Поворотный круг для установки терапевтического стола.<br>4. Система противовесов с держателями.<br>5. Облицовочные пластиковые панели, 6 шт.<br>6. Коллиматор.<br>7. Ручной пульт управления с кабелем.<br>8. Терапевтический стол для укладки пациентов с подъемным механизмом.<br>9. Набор приспособлений для фиксации пациента на столе, в составе: опора для руки левая, опора для руки правая, опора для локтя, ремень с фиксатором, подлокотник, опора для головы.<br>10. Система управления, в составе: персональный компьютер, сетевая карта, цветной ж/к монитор - 3 шт., клавиатура, "мышь", принтер, источник бесперебойного питания.<br>11. Аккумуляторная батарея со стойкой.<br>12. Набор принадлежностей, в составе: оптический измеритель расстояния, набор клиновидных фильтров, набор защитных свинцовых блоков, ящик для хранения блоков, пластина для крепления защитных блоков (2-5 шт.), заглушка коллиматора, механический фронт-поинтер, лазерный бэк-поинтер, источник освещения поля, кнопка аварийной остановки "СТОП", индикатор закрытия двери (1-3 шт.).<br>13. Лазер для позиционирования с держателем - 3 шт.<br>14. Система радиационного мониторинга, в составе: радиационный монитор, измерительный датчик, держатель монитора.<br>15. Переговорное устройство для двусторонней связи оператора с пациентом.<br>16. Локальная телевизионная сеть для наблюдения за процедурным помещением, в составе: телевизионная камера с источником питания - 2 шт., видеомонитор - 2 шт.<br>17. Комплект соединительных кабелей, крепежных элементов и приспособлений для монтажа.<br>18. Инструкция по эксплуатации на русском языке.<br>II. Принадлежности:<br>1. Система радиотерапевтического планирования, в составе: специализированная программа для расчета параметров облучения, персональный компьютер, сетевая карта, ж/к монитор, клавиатура, "мышь", принтер, источник бесперебойного питания.<br>2. Дигитайзер.<br>3. Сканер для считывания рентгеновских снимков.<br>4. Система регистрации и верификации пациентов, в составе: специализированная программа регистрации и верификации пациентов, персональный компьютер, сетевая карта, ж/к монитор, клавиатура, "мышь", принтер, источник бесперебойного питания.<br>5. Набор приспособлений для фиксации пациентов на терапевтическом столе, в составе: фиксирующие ремни (не более 5 шт.), подкладки (не более 10 шт.), фиксирующие маски из термопластика (не более 50 шт.), вакуумные матрацы с компрессором(не более 5 шт.), рамки-подставки (не более 10 шт.), устройства для формовки (не более 5 шт.).<br>6. Комплект устройств и принадлежностей для изготовления индивидуальных защитных блоков, в составе: устройство для вырезания форм для отливки защитных блоков, настольная плавильная печь, ковшик для заливки расплава в форму, охлаждающая пластина, фиксатор формы для заливки расплава.<br>7. Комплект дозиметрического оборудования, в составе: анализатор дозного поля (водный фантом), клинический дозиметр (не более 2 шт.), измерительные детекторы (не более 6 шт.), твердотельный фантом (не более 3 шт.).<br>8. Защитная дверь в процедурное помещение.<br>9. Мультилепестковый коллиматор.<br>10. Динамический клин.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

26991

Идентификатор ФРНСИ

g202039

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.