Система стента потоко-перенаправляющая Surpass Evolve
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 202025
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14727
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925843
- Дата первичной государственной регистрации
- 07.07.2021
- Дата внесения изменений в МИ
- 13.07.2026
- Наименование медицинского изделия
- Система стента потоко-перенаправляющая Surpass Evolve
- Код ОКПД2
- 32.50.22.195 — Стенты
- Класс потенциального риска применения
- 3
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Предназначен для использования при лечении мешковидной или веретенообразной внутричерепной аневризмы, возникшей в исходном сосуде диаметром ≥2 мм и ≤5,0 мм.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
I. Варианты исполнения:<br>1. Система стента потоко-перенаправляющая Surpass Evolve в комплекте с устройством для вращения в стерильной упаковке, размеры стента, диаметр (мм) х длина (мм):<br>- 2.50 х 12, 2.50 х 13, 2.50 х 14, 2.50 х 15, 2.50 х 16, 2.50 х 17, 2.50 х 18, 2.50 х 19, 2.50 х 20;<br>- 3.25 х 12, 3.25 х 13, 3.25 х 14, 3.25 х 15, 3.25 х 16, 3.25 х 17, 3.25 х 18, 3.25 х 19, 3.25 х 20, 3.25 х 21, 3.25 х 22, 3.25 х 25, 3.25 х 30;<br>- 4.00 х 12, 4.00 х 13, 4.00 х 14, 4.00 х 15, 4.00 х 16, 4.00 х 17, 4.00 х 18, 4.00 х 19, 4.00 х 20, 4.00 х 21, 4.00 х 22, 4.00 х 25, 4.00 х 30, 4.00 х 40;<br>- 4.50 х 12, 4.50 х 13, 4.50 х 14, 4.50 х 15, 4.50 х 16, 4.50 х 17, 4.50 х 18, 4.50 х 19, 4.50 х 20, 4.50 х 21, 4.50 х 22, 4.50 х 25, 4.50 х 30, 4.50 х 40;<br>- 5.00 х 12, 5.00 х 13, 5.00 х 14, 5.00 х 15, 5.00 х 16, 5.00 х 17, 5.00 х 18, 5.00 х 19, 5.00 х 20, 5.00 х 21, 5.00 х 22, 5.00 х 25, 5.00 х 30, 5.00 х 40.<br>II. Эксплуатационная документация:<br>1. Инструкция по применению с вкладышем.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 156043
- Идентификатор ФРНСИ
- g202025
Производитель
- Наименование
- Stryker Neurovascular / Страйкер Нейроваскуляр
- Место нахождения
- Stryker Neurovascular, 47900, Bayside Parkway Fremont, California, 94538, USA
- Юридический адрес
- Stryker Neurovascular, 47900, Bayside Parkway Fremont, California, 94538, USA
- Страна производителя
- Соединенные Штаты Америки
- Адрес места производства
-
Business & Technology Park Model Farm Road, Cork, IrelandStryker Neurovascular / Страйкер Нейроваскуляр
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "КАРДИОМЕДИКС"
- Место нахождения
- 101000, г. Москва, б-р. Покровский, д. 4/17, стр. 1, офис. 40
- Юридический адрес
- 119071, ГОРОД МОСКВА, ПР-Д 2-Й ДОНСКОЙ, Д. 4, СТР. 1, ЭТАЖ 3
- ИНН уполномоченного представителя
- 7725230029
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.