Система стента потоко-перенаправляющая Surpass Evolve

Действует Класс потенциального риска: 3 Страна производства: Соединенные Штаты Америки

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
202025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14727
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925843
Дата первичной государственной регистрации
07.07.2021
Дата внесения изменений в МИ
13.07.2026
Наименование медицинского изделия
Система стента потоко-перенаправляющая Surpass Evolve
Код ОКПД2
32.50.22.195 — Стенты
Класс потенциального риска применения
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для использования при лечении мешковидной или веретенообразной внутричерепной аневризмы, возникшей в исходном сосуде диаметром ≥2 мм и ≤5,0 мм.
Состав (модели и варианты исполнения)
I. Варианты исполнения:<br>1. Система стента потоко-перенаправляющая Surpass Evolve в комплекте с устройством для вращения в стерильной упаковке, размеры стента, диаметр (мм) х длина (мм):<br>- 2.50 х 12, 2.50 х 13, 2.50 х 14, 2.50 х 15, 2.50 х 16, 2.50 х 17, 2.50 х 18, 2.50 х 19, 2.50 х 20;<br>- 3.25 х 12, 3.25 х 13, 3.25 х 14, 3.25 х 15, 3.25 х 16, 3.25 х 17, 3.25 х 18, 3.25 х 19, 3.25 х 20, 3.25 х 21, 3.25 х 22, 3.25 х 25, 3.25 х 30;<br>- 4.00 х 12, 4.00 х 13, 4.00 х 14, 4.00 х 15, 4.00 х 16, 4.00 х 17, 4.00 х 18, 4.00 х 19, 4.00 х 20, 4.00 х 21, 4.00 х 22, 4.00 х 25, 4.00 х 30, 4.00 х 40;<br>- 4.50 х 12, 4.50 х 13, 4.50 х 14, 4.50 х 15, 4.50 х 16, 4.50 х 17, 4.50 х 18, 4.50 х 19, 4.50 х 20, 4.50 х 21, 4.50 х 22, 4.50 х 25, 4.50 х 30, 4.50 х 40;<br>- 5.00 х 12, 5.00 х 13, 5.00 х 14, 5.00 х 15, 5.00 х 16, 5.00 х 17, 5.00 х 18, 5.00 х 19, 5.00 х 20, 5.00 х 21, 5.00 х 22, 5.00 х 25, 5.00 х 30, 5.00 х 40.<br>II. Эксплуатационная документация:<br>1. Инструкция по применению с вкладышем.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
156043
Идентификатор ФРНСИ
g202025

Производитель

Наименование
Stryker Neurovascular / Страйкер Нейроваскуляр
Место нахождения
Stryker Neurovascular, 47900, Bayside Parkway Fremont, California, 94538, USA
Юридический адрес
Stryker Neurovascular, 47900, Bayside Parkway Fremont, California, 94538, USA
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Адрес места производства
Business & Technology Park Model Farm Road, Cork, Ireland
Stryker Neurovascular / Страйкер Нейроваскуляр

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "КАРДИОМЕДИКС"
Место нахождения
101000, г. Москва, б-р. Покровский, д. 4/17, стр. 1, офис. 40
Юридический адрес
119071, ГОРОД МОСКВА, ПР-Д 2-Й ДОНСКОЙ, Д. 4, СТР. 1, ЭТАЖ 3
ИНН уполномоченного представителя
7725230029

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

I. Варианты исполнения:<br>1. Система стента потоко-перенаправляющая Surpass Evolve в комплекте с устройством для вращения в стерильной упаковке, размеры стента, диаметр (мм) х длина (мм):<br>- 2.50 х 12, 2.50 х 13, 2.50 х 14, 2.50 х 15, 2.50 х 16, 2.50 х 17, 2.50 х 18, 2.50 х 19, 2.50 х 20;<br>- 3.25 х 12, 3.25 х 13, 3.25 х 14, 3.25 х 15, 3.25 х 16, 3.25 х 17, 3.25 х 18, 3.25 х 19, 3.25 х 20, 3.25 х 21, 3.25 х 22, 3.25 х 25, 3.25 х 30;<br>- 4.00 х 12, 4.00 х 13, 4.00 х 14, 4.00 х 15, 4.00 х 16, 4.00 х 17, 4.00 х 18, 4.00 х 19, 4.00 х 20, 4.00 х 21, 4.00 х 22, 4.00 х 25, 4.00 х 30, 4.00 х 40;<br>- 4.50 х 12, 4.50 х 13, 4.50 х 14, 4.50 х 15, 4.50 х 16, 4.50 х 17, 4.50 х 18, 4.50 х 19, 4.50 х 20, 4.50 х 21, 4.50 х 22, 4.50 х 25, 4.50 х 30, 4.50 х 40;<br>- 5.00 х 12, 5.00 х 13, 5.00 х 14, 5.00 х 15, 5.00 х 16, 5.00 х 17, 5.00 х 18, 5.00 х 19, 5.00 х 20, 5.00 х 21, 5.00 х 22, 5.00 х 25, 5.00 х 30, 5.00 х 40.<br>II. Эксплуатационная документация:<br>1. Инструкция по применению с вкладышем.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "Кардиомедикс"
уполномоченный представитель · ИНН 7725230029
Получить права представителя
ООО "Кардиомедикс"
владелец РУ / заявитель · ИНН 7725230029
Получить права представителя