Материал интрадермальный с гиалуронатом натрия

Действует Класс потенциального риска: 3 Страна производства: Республика Корея

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
201975
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19717
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931900
Дата первичной государственной регистрации
03.03.2023
Дата внесения изменений в МИ
12.07.2026
Наименование медицинского изделия
Материал интрадермальный с гиалуронатом натрия
Код ОКПД2
32.50.22.190 — Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
Класс потенциального риска применения
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Материал интрадермальный предназначен для введения в дерму для увеличения объема тканей, а также используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения или дегенеративных повреждений, e.p.t.q. hydro предназначен для предотвращения образования морщин и восстановления водного баланса лица, шеи и области декольте. Используется для заполнения поверхностных углублений кожи, для уменьшения периорбитальных и перибуккальных тонких линий, а также для инъекции в лобную область путем введения в поверхностную дерму. e.p.t.q. hydro plus предназначен для равномерного заполнения линейных, поверхностных и тонких морщин, а также для коррекции областей кожи с морщинами и признаками старения лица, шеи и области декольте.
Состав (модели и варианты исполнения)
I. e.p.t.q. hydro, в комплекте:<br>1. Комплектация 1:<br>- Стеклянный стерильный предварительно наполненный шприц 2,0 мл - 1 шт.;<br>- Инструкция по применению - 1 шт.<br>2. Комплектация 2:<br>- Стеклянный стерильный предварительно наполненный шприц 3,0 мл - 1 шт.;<br>- Инструкция по применению - 1 шт..<br>II. e.p.t.q. hydro plus, в комплекте:<br>1. Комплектация 1:<br>- Стеклянный стерильный предварительно наполненный шприц 2,0 мл -1 шт.;<br>- Инструкция по применению - 1 шт.<br>2. Комплектация 2:<br>- Стеклянный стерильный предварительно наполненный шприц 3,0 мл -1 шт.;<br>- Инструкция по применению -1 шт
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
167957
Идентификатор ФРНСИ
g201975

Производитель

Наименование
JETEMA Co., Ltd. (ЖЕТЕМА Ко., Лтд.)
Место нахождения
16-25, Dongbaekjungang-ro 16beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес
16-25, Dongbaekjungang-ro 16beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Страна производителя
Республика Корея
Адрес места производства
16-25, Dongbaekjungang-ro 16beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
JETEMA Co., Ltd. (ЖЕТЕМА Ко., Лтд.)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "ДЕВЕЛОП КОНСАЛТ"
Место нахождения
107140, г. Москва, ул. Верхняя Красносельская, д. 3, стр. 1, офис. 508
Юридический адрес
107564, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 1-Я МЯСНИКОВСКАЯ, ДОМ 2, КВАРТИРА 5
ИНН уполномоченного представителя
7716797478

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

I. e.p.t.q. hydro, в комплекте:<br>1. Комплектация 1:<br>- Стеклянный стерильный предварительно наполненный шприц 2,0 мл - 1 шт.;<br>- Инструкция по применению - 1 шт.<br>2. Комплектация 2:<br>- Стеклянный стерильный предварительно наполненный шприц 3,0 мл - 1 шт.;<br>- Инструкция по применению - 1 шт..<br>II. e.p.t.q. hydro plus, в комплекте:<br>1. Комплектация 1:<br>- Стеклянный стерильный предварительно наполненный шприц 2,0 мл -1 шт.;<br>- Инструкция по применению - 1 шт.<br>2. Комплектация 2:<br>- Стеклянный стерильный предварительно наполненный шприц 3,0 мл -1 шт.;<br>- Инструкция по применению -1 шт

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.