Транскатетерная система для рентгеноэндоваскулярной хирургии
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 201917
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2009/04776
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934784
- Дата первичной государственной регистрации
- 17.07.2009
- Дата внесения изменений в МИ
- 09.07.2026
- Наименование медицинского изделия
- Транскатетерная система для рентгеноэндоваскулярной хирургии
- Код ОКПД2
- 32.50.22.192 — Протезы сердечно-сосудистые
- Класс потенциального риска применения
- 3
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Окклюдер для закрытия ОАП представляет собой вводимое через кожу устройство, служащее для малоинвазивной транскатетерной коррекции открытого артериального протока (ОАП).
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
Варианты исполнения: <br>1. Окклюдер открытого артериального протока - Ductus Arteriosus Occluder с системой доставки - SteerEase Introducer. <br>2. Окклюдер дефекта межпредсердной перегородки - Arterial Septal Defect Occluder с системой доставки - SteerEase Introducer. <br>3. Окклюдер дефекта межжелудочковой перегородки - Ventricular Septal Defect Occluder с системой доставки - SteerEase Introducer.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 18041
- Идентификатор ФРНСИ
- g201917
Производитель
- Наименование
- Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd. (Лайфтек Сайэнтифик (Шэньчжэнь) Ко., Лтд.)
- Место нахождения
- 8F, LifeTech Scientific Building, No. 22, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Yuehai Subdistrict, Nanshan District, Shenzhen 518063, P. R. China
- Юридический адрес
- 8F, LifeTech Scientific Building, No. 22, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Yuehai Subdistrict, Nanshan District, Shenzhen 518063, P. R. China
- Страна производителя
- Китайская Народная Республика
- Адрес места производства
-
Floor 1-5 Cybio Electronic Building, Langshan 2nd Street, North Area of High-Tech Park, Nanshan District, Shenzhen, 518057, P. R. ChinaLifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd. (Лайфтек Сайэнтифик (Шэньчжэнь) Ко., Лтд.)
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "КС-ПРОФ"
- Место нахождения
- 440004, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, СТР 1В, КОРПУС 6, КОМНАТА 204
- Юридический адрес
- 440004, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, СТР 1В, КОРПУС 6, КОМНАТА 204
- ИНН уполномоченного представителя
- 5834120456
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.
В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.