Компонент для эндопротезирования верхних конечностей NOVELTY® по ТУ 32.50.22-020-60873993-2026

Действует Класс потенциального риска: 2B Страна производства: Российская Федерация

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 201904
Регистрационный номер медицинского изделия: Г004-00110-00/05534509
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/05534509
Дата первичной государственной регистрации: 09.07.2026
Дата внесения изменений в МИ: 09.07.2026
Наименование медицинского изделия: Компонент для эндопротезирования верхних конечностей NOVELTY® по ТУ 32.50.22-020-60873993-2026
Код ОКПД2: 32.50.22.110 — Суставы искусственные
Класс потенциального риска применения: 2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Компонент для эндопротезирования верхних конечностей NOVELTY® предназначен для использования в травматологии, ортопедии и хирургии при эндопротезировании суставов и костей верхних конечностей.
Состав (модели и варианты исполнения): Модели: 1. Ножка плеча, в составе: 1.1. Ножка плеча, размеры: # 110/6; 110/7; 110/8; 110/9; 120/10; 120/11; 120/12; 120/13; 120/14; 120/15; 170/7; 170/8; 170/9; 170/10 - 1 шт. 1.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Гленоид реверсивный, в составе: 2.1. Гленоид реверсивный, размеры: # 36/0; 36/5 - 1 шт. 2.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Вкладыш гленоида, в составе: 3.1. Вкладыш гленоида, размер: # 36/5; 36/10; 38/5; 38/10; 40/5; 40/10; 42/5; 42/10 - 1 шт. 3.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 3.3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Головка плеча реверсивная, в составе: 4.1. Головка плеча реверсивная, размеры: # 36; 38; 40; 42 - 1шт. 4.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 4.3. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Метаглен, в составе: 5.1. Метаглен - 1шт. 5.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 5.3. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Шейка, в составе: 6.1. Шейка - 1 шт. 6.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 6.3. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Шайба, в составе: 7.1. Шайба - не более 4 шт. 7.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 7.3. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Головка плеча анатомическая, в составе: 8.1. Головка плеча анатомическая, размеры: # 36/15; 36/18; 38/15; 38/18; 40/15; 40/18; 42/15; 42/18; 42/21; 44/15; 44/18; 44/21; 46/15; 46/18; 46/21; 48/15; 48/18; 48/21; 50/15; 50/18; 50/21; 52/15; 52/18; 52/21 - 1 шт. 8.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 8.3. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Анатомическая суставная впадина, в составе: 9.1. Анатомическая суставная впадина, размеры: # 30; 32; 34; 36; 38; 40; 42; 44; 46 - 1 шт. 9.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 9.3. Инструкция по применению - 1 шт. 10. Винт, в составе: 10.1. Винт, размер: # 22; 24; 26; 28; 30; 32; 34; 36; 38; 40; 42; 44; 46; 48; 50 - 1 шт. 10.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 10.3. Инструкция по применению - 1 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 201904
Идентификатор ФРНСИ: g201904

Производитель

Наименование: ООО "НОВЕЛТИ"
Место нахождения: 614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г.О. ПЕРМСКИЙ, Г ПЕРМЬ, УЛ ЛУНАЧАРСКОГО, Д. 66, ПОМЕЩ. 2/1
Юридический адрес: 614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г.О. ПЕРМСКИЙ, Г ПЕРМЬ, УЛ ЛУНАЧАРСКОГО, Д. 66, ПОМЕЩ. 2/1
Страна производителя: Российская Федерация
Адрес места производства: No.10, Xinmi West 2nd Road, South Region of Tongzhou Economic Development Zone, Tongzhou District, Beijing, China (Китай)
Beijing Chunlizhengda Medical Instruments Co., Ltd. («Бэйцзин Чуньличжэнда Медикал Инструменте Ко., Лтд.»)

No. 18, GuangLi Street,Tongzhou Industry Park 101113 Beijing (Китай)
Beijing Hongyi Si Fang Radiation Technology Co., Ltd (Бэйцзин Хуньисыфан Рэдиэйшн Текнолоджи Ко., Лтд.)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: —
Место нахождения: —
Юридический адрес: —
ИНН уполномоченного представителя: —

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Модели: 1. Ножка плеча, в составе: 1.1. Ножка плеча, размеры: # 110/6; 110/7; 110/8; 110/9; 120/10; 120/11; 120/12; 120/13; 120/14; 120/15; 170/7; 170/8; 170/9; 170/10 - 1 шт. 1.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Гленоид реверсивный, в составе: 2.1. Гленоид реверсивный, размеры: # 36/0; 36/5 - 1 шт. 2.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Вкладыш гленоида, в составе: 3.1. Вкладыш гленоида, размер: # 36/5; 36/10; 38/5; 38/10; 40/5; 40/10; 42/5; 42/10 - 1 шт. 3.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 3.3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Головка плеча реверсивная, в составе: 4.1. Головка плеча реверсивная, размеры: # 36; 38; 40; 42 - 1шт. 4.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 4.3. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Метаглен, в составе: 5.1. Метаглен - 1шт. 5.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 5.3. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Шейка, в составе: 6.1. Шейка - 1 шт. 6.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 6.3. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Шайба, в составе: 7.1. Шайба - не более 4 шт. 7.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 7.3. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Головка плеча анатомическая, в составе: 8.1. Головка плеча анатомическая, размеры: # 36/15; 36/18; 38/15; 38/18; 40/15; 40/18; 42/15; 42/18; 42/21; 44/15; 44/18; 44/21; 46/15; 46/18; 46/21; 48/15; 48/18; 48/21; 50/15; 50/18; 50/21; 52/15; 52/18; 52/21 - 1 шт. 8.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 8.3. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Анатомическая суставная впадина, в составе: 9.1. Анатомическая суставная впадина, размеры: # 30; 32; 34; 36; 38; 40; 42; 44; 46 - 1 шт. 9.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 9.3. Инструкция по применению - 1 шт. 10. Винт, в составе: 10.1. Винт, размер: # 22; 24; 26; 28; 30; 32; 34; 36; 38; 40; 42; 44; 46; 48; 50 - 1 шт. 10.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт. 10.3. Инструкция по применению - 1 шт.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.