Коагулометр полуавтоматический модели Coag4D D-Dimer с принадлежностями

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Венгрия

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
201903
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11813
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911861
Дата первичной государственной регистрации
04.04.2012
Дата внесения изменений в МИ
09.07.2026
Наименование медицинского изделия
Коагулометр полуавтоматический модели Coag4D D-Dimer с принадлежностями
Код ОКПД2
26.51.53.141 — Анализаторы для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для лабораторий, проводящих исследования плазменного звена системы гемостаза. Коагулометр оптимизирован для выполнения рутинных методик. Этим достигается удобство использования, экономия времени и материальных средств. Современная оптико-механическая система детекции позволяет проводить на коагулометрах CoaDATA все клоттинговые исследования плазмы крови с высокой чувствительностью. Калибровка и проверка оптической системы происходит каждый раз при включении коагулометра. Анализ образца происходит в кювете с магнитной мешалкой. Для проведения исследований достаточного всего 150 мкл реакционной смеси (плазма-реагент). Коагулометр оборудован встроенной компьютерной системой и соответствующим программным обеспечением, предназначенными для регистрации и обработки данных. Четырехканальный полуавтоматический коагулометр Diagon Coag4D – прибор для in vitro диагностики, предназначенный для использования в клинических лабораториях сотрудниками, имеющими соответствующую квалификацию в области лабораторной диагностики и обученными представителем Diagon Ltd. или авторизованными дистрибьюторами.
Состав (модели и варианты исполнения)
Комплектация:<br>1. Кабель питания (Power cable).<br>2. Внешний источник питания (External power supply).<br>3. Кюветы, 500 шт (Cuvettes 500 pcs.).<br>4. Магнитная мешалка, 2 шт. (Reagent mixers 2 pcs.).<br>5. Переходные кольца для пробирок, 2 шт. (Adapter ring 2 pcs.).<br>6. Термобумага, 1 шт. (Thermal paper 1pcs.).<br>7. Чехол (Cover).<br>8. Руководство пользователя (Operation manual).
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
28184
Идентификатор ФРНСИ
g201903

Производитель

Наименование
"Диагон Лтд." (Diagon Ltd.)
Место нахождения
1047 Budapest, Baross utca 48-52, Hungary
Юридический адрес
1047 Budapest, Baross utca 48-52, Hungary
Страна производителя
Венгрия
Адрес места производства
H-1047 Budapest, Baross u. 48-52, Hungary
"Диагон Лтд." (Diagon Ltd.)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "ХЕЛЕНА РУС"
Место нахождения
127287, Г.МОСКВА, ПР-Д ПЕТРОВСКО-РАЗУМОВСКИЙ, Д. 29, СТР. 2, ЭТ/ПОМ/КОМ 1/III/10
Юридический адрес
127287, Г.МОСКВА, ПР-Д ПЕТРОВСКО-РАЗУМОВСКИЙ, Д. 29, СТР. 2, ЭТ/ПОМ/КОМ 1/III/10
ИНН уполномоченного представителя
7713754927

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Комплектация:<br>1. Кабель питания (Power cable).<br>2. Внешний источник питания (External power supply).<br>3. Кюветы, 500 шт (Cuvettes 500 pcs.).<br>4. Магнитная мешалка, 2 шт. (Reagent mixers 2 pcs.).<br>5. Переходные кольца для пробирок, 2 шт. (Adapter ring 2 pcs.).<br>6. Термобумага, 1 шт. (Thermal paper 1pcs.).<br>7. Чехол (Cover).<br>8. Руководство пользователя (Operation manual).

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "Хелена РУС"
уполномоченный представитель · ИНН 7713754927
Получить права представителя
ООО "Хелена РУС"
владелец РУ / заявитель · ИНН 7713754927
Получить права представителя